Piilevä vaihekalvon strippaus keisarileikkauksen vähentämiseksi (DEMEM)
Piilevä vaihekalvon strippaus keisarileikkauksen vähentämiseksi. Yksi sokea kliininen tutkimus
Sairaalassa Escuelassa sängyjen saatavuus ja kriteerit pääsyä varten tehohoitoyksikköön ICU: ta ei ole sama, tämän merkinnän käyttö on kyseenalainen, koska siihen vaikuttaa terveysympäristölle tarjottujen hoidon monimutkaisuus ja terveysympäristö Synnytyshoidon järjestäminen. Keisarileikkausnopeus (lähes 63,2%) ei ole merkittävää vaihtelua eri kriteereillä.
Ehdotetaan strategioiden löytämisen strategioita keisarin syntymän määrän vähentämiseksi ja siten vastaamaan äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden korkeita määriä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää Latent -synnytyksen vaihetta Hamilton -liikkeen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tarpeen löytää ei-farmakologisia interventioita, jotka voivat nopeuttaa toimitusta äidin komplikaatioiden estämiseksi ja keisarileikkausten määrän vähentämiseksi.
Äitien kuolleisuus on edelleen yksi suurimmista terveysongelmista ympäri maailmaa. Joka päivä noin 830 naista kuolee maailmanlaajuisesti raskauteen tai synnykseen liittyvistä komplikaatioista. Vuonna 2015 arviolta 303 000 naista kuoli raskauden ja synnytyksen aikana tai sen jälkeen. Suurin osa näistä kuolemista tapahtuu pienituloisissa maissa, ja suurin osa niistä olisi voitu estää. Äidin kuolleisuus Latinalaisen Amerikan ja Karibian maiden (MMEIG) laskettujen Latinalaisen ja Karibian maiden (MMEIG) laskeminen osoittaa merkittävän vähenemisen alueellisena keskiarvona viime vuosina 88: sta 100 000: sta elävästä syntymästä vuonna 2005 67 /100 000 elävää syntymää vuonna 2015 .
Escuelan sairaalassa sänkyjen ja pääsykriteerien saatavuus tehohoitoyksikössä (ICU) eivät ole samoja. Tämän merkinnän käyttö on kyseenalaista, koska siihen vaikuttaa terveysympäristölle tarjotun hoidon monimutkaisuus ja synnytyshoidon organisointi. Havaitsimme tutkimuksessamme keisarileikkausnopeuden (lähes 63,2%), ilman merkittävää vaihtelua eri kriteereillä. Tämä havainto on yhdenmukainen Nelissenin et ai. Näiden potilaiden synnytysolosuhteiden vakavuuden vuoksi heidän raskaus vaatii yleensä kiireellistä vaikutusta. Vaikka keisarileikkaus liittyy korkeaan äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrään verrattuna emättimen synnytykseen, kun kliinisesti ilmoitetaan, raskauden oikea-aikainen lopettaminen voi vähentää äitien-sikiön kuoleman riskiä.
Edellä esitetyn tutkimuksen perusteella tämä tutkimus ehdottaa strategioiden löytämisen merkitystä keisarin toimitusten määrän vähentämiseksi ja siten torjumaan äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden korkean määrän. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää Latent -synnytyksen vaihetta Hamilton -liikkeen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Hospital Escuela
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivättyn tietoisen suostumuslomakkeen lähettäminen.
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan.
- nukkas
- Nainen, jolla on singletonin raskaus vähintään 37 viikossa
- kiinteät kalvot
- kefaalinen esitys
- Piispan pisteet yli 7
- Emättimen synnytyksen vasta -aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kohdun leikkaus
- Äidin tila, joka estää emättimen synnytystä
- Sikiön poikkeavuus
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Useita raskaus
- Sikiön kiertorata
- Myoomat
- Äitien komorbidit, kuten krooninen valtimoverenpaine, tyyppi 1, 2 ja raskausdiabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hamilton Maneuver
Hamilton -liikevaihto suoritetaan asettamalla yksi tai kaksi sormea sisäisen kohdunkaulan käyttöjärjestelmän läpi ja tuottamalla varovasti kehän kiertoliike kohdun segmentin läpi sikiön kalvojen erottamiseksi DECIDUA: sta.
Tätä ohjausta suositellaan muodollisen induktion tarpeen vähentämiseksi.
|
Hamilton -liikevaihto suoritetaan asettamalla yksi tai kaksi sormea sisäisen kohdunkaulan käyttöjärjestelmän läpi ja tuottamalla varovasti kehän kiertoliike kohdun segmentin läpi sikiön kalvojen erottamiseksi DECIDUA: sta.
Tätä toimintaa suositellaan muodollisen induktion tarpeen vähentämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Normaali gynekologinen arviointi suoritetaan, potilaan rutiininarvioinnin lisäksi ei suoriteta ylimääräisiä liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pääsystä aktiiviseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Interventiosta 20 tuntiin asti
|
Aika interventiosta saavuttamaan kohdunkaulan dilataatio, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm
|
Interventiosta 20 tuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarin syntymäaste
Aikaikkuna: Koska interventio 7 päivään tai äidin vastuuvapauden mukaan
|
Keisarileikkausten lukumäärä potilailla
|
Koska interventio 7 päivään tai äidin vastuuvapauden mukaan
|
|
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventiosta 24 tuntiin synnytyksen tai äidin vastuuvapauden mukaan
|
Tuen ja ehkäisymenetelmän havaitsemisen arvioimiseksi käytetään Mackey MSCRS -asteikkoa, lähtötason arviointia, kun potilaalla on kohdunkaulan dilataatio välillä 0–3 cm ja toinen arviointi 24 tuntia synnytyksen jälkeen, on 35 kohtaa, Likert Asteikkotyyppi, tuen havaitsemisen ja ehkäisymenetelmän havaitsemisen arvioimiseksi, käytetään Mackey MSCRS -asteikkoa, lähtötason arviointia, kun potilaalla on kohdunkaulan dilataatio välillä 0–3 cm ja toinen arviointi 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Interventiosta 24 tuntiin synnytyksen tai äidin vastuuvapauden mukaan
|
|
Äidin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Interventiosta 14 päivään asti
|
Äidin komplikaatioiden merkkejä kuumeeksi, endometriitiksi
|
Interventiosta 14 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc., Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGO-UNAH-48-6-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .