ファーストラインヘリコバクターピロリ根絶における2つの新規用量二重療法の効率の比較 (Helicobacter)

背景：

成功の重要な要因は、胃内pH> 6の維持と抗生物質に対する薬物耐性です。 プロトンポンプ阻害剤（PPI）ベースの高用量デュアル療法は、新しい抗ヘリコバクターピロリです（H. ピロリ）治療。 調査員の以前の研究によると、エソメプラゾールベースの高用量デュアル療法は、標準的なトリプル療法よりも高い根絶率を達成できます。 高い根絶率の主な理由は、24時間の高胃内pHを維持した高用量エソメプラゾールの使用でした。 別の重要な理由は、研究者が非常に低い抗生物質耐性率（0〜2％）の1つの抗生物質（アモキシシリン）のみを使用したことです。 3つの抗生物質（クラリスロマイシン、アモキシシリン、メトロニダゾール）を使用する四重併用療法と比較して、併用療法は、公衆衛生の問題に影響を与える可能性のある薬剤耐性を誘発する可能性があります。

Vonoprazanは、カリウム競合酸遮断薬（PCAB）に分類される新しい胃酸酸抑制剤です。 その酸阻害効果は、PPIの有効性よりも優れています。 ピロリ感染の第一選択治療において、7日間のボノプラザンベースのトリプル療法が7日間のPPIベースのトリプル療法よりも高い根絶率を達成したことが証明されていますが、ボノプラザンベースの高用量デュアル療法が達成できることが証明されています。 PPIベースの太もも用量の二重療法よりも高い根絶率は不明のままです。

目的：（1）14日間のPCABベースの高用量療法の効率が、H。pyloriの第一選択治療における14日間のPPIベースの高用量デュアル療法よりも高い根絶率を達成できるかどうかをテストする感染、（2）これら2つの高用量デュアル抗H.ピロリ治療の根絶効率に対する抗生物質耐性の影響を調べる。

方法：捜査官は、Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalからH. Pylori感染症の300人の成人参加者を募集します。 コンピューターで生成された無作為化シーケンスを使用して、調査員は150人の患者を14日間の高用量デュアル療法（Vonoprazan 20 mg Bid、およびAmoxicillin 750mg QIDにランダムに割り当てました。 14日間）または150人の患者（Esomeprezole 40 mg TID、およびアモキシシリン750mg QID。 14日間）。 参加者は、薬物コンプライアンスと有害事象を評価するために、2週目に戻るように求められます。 治療後H.ピロリの状態は、8週目の13C尿素呼吸テストによって評価されます。さらに、H。pyloriの抗生物質感受性を調べます。 最後に、根絶、有害事象、およびコンプライアンスの速度は、カイ二乗検定によって2つのグループ間で比較され、レジメンの各有効性に影響を与える宿主と細菌の要因は、多変量解析によって評価されます。

予想される結果：PCABの酸阻害効果は、PPIの酸阻害効果よりも優れています。 研究者は、PCABベースの高用量二重療法がPPAベースの高用量デュアル療法のより良いH. pylori根絶率を達成できると予想しています。 参加者の各グループでは、軽度の悪影響が予想されます。