Vergelijking van de efficiënties van twee nieuwe dosis dubbele therapieën in de eerstelijns Helicobacter Pylori-uitroeiing (Helicobacter)

Achtergrond:

De belangrijkste factoren voor succes zijn het handhaven van intragastrische pH> 6 en de resistentie tegen geneesmiddelen tegen antibiotica. Protonpompremmer (PPI) -gebaseerde hoge dosis dubbele therapie is een nieuwe anti-helicobacter pylori (H. pylori) behandeling. Volgens de eerdere studie van de onderzoekers kan de op esomeprazol gebaseerde hoge dosis dubbele therapie een hogere uitroeiingspercentage bereiken dan standaard drievoudige therapie. De belangrijkste reden voor de hoge uitroeiingspercentage was het gebruik van hoge dosis esomeprazol die 24 uur hoge intra-Gastrische pH handhaafde. Een andere belangrijke reden was dat onderzoekers slechts één antibioticum (amoxicilline) gebruikten met zeer lage antibioticaresistentiepercentages (0-2%). In vergelijking met viervoudige gelijktijdige therapie die 3 antibiotica gebruikt (clarithromycine, amoxicilline en metronidazol), zou gelijktijdige therapie de resistentie tegen geneesmiddelen kunnen induceren die de volksgezondheidsproblemen kunnen beïnvloeden.

Vonoprazan is een nieuw maagzuuronderdrukkingsmiddel, geclassificeerd als een kaliumcompetitieve zuurblokker (PCAB). De effectiviteit van zure remming is superieur aan die van PPI. Het is aangetoond dat 7-daagse op vonoprazan gebaseerde drievoudige therapie een hoger uitroeiingspercentage behaalde dan 7-daagse op PPI gebaseerde drievoudige therapie bij de eerstelijnsbehandeling van H. pylori-infectie, maar op vonoprazan gebaseerde hoge dosis dubbele therapie kan een Hogere uitroeiingspercentage dan op PPI gebaseerde dij-dosis dubbele therapie blijft onduidelijk.

Doelstellingen: (1) om te testen of de efficiënties van 14-daagse PCAB-gebaseerde hoge dosis dubbele therapie een hoger uitroeiingspercentage kunnen bereiken dan 14-daagse PPI-gebaseerde hoge dosis dubbele therapie bij de eerstelijnsbehandeling van H. pylori Infectie, (2) om de effecten van antibioticaresistentie van H. pylori op de uitroeiingsefficiën van deze twee hoge dosis dubbele anti-H. pylori-behandelingen te onderzoeken.

Methoden: De onderzoekers zullen 300 volwassen deelnemers werven met H. pylori -infectie van Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Met behulp van een door de computer gegenereerde gerandomiseerde sequentie hebben de onderzoekers willekeurig 150 patiënten toegewezen aan een 14-daagse hoge dosis dubbele therapie (vonoprazan 20 mg bid en amoxicilline 750 mg QID. gedurende 14 dagen) of 150 patiënten (Esomeprezol 40 mg TID en amoxicilline 750 mg QID. gedurende 14 dagen). Deelnemers worden gevraagd om in de tweede week terug te keren om de naleving van het medicijn en de bijwerkingen te beoordelen. De status van H. Pylori na de behandeling wordt beoordeeld door een 13C-urieme ademtest in week 8. Bovendien zal de gevoeligheid van de antibiotica van H. pylori worden onderzocht. Ten slotte zullen de snelheid van uitroeiing, bijwerkingen en naleving worden vergeleken tussen twee groepen door chikwadraat-test, en de gastheer- en bacteriële factoren die elke werkzaamheid van het regime beïnvloeden, worden beoordeeld door multivariate analyse.

Verwachte resultaten: de efficiëntie van zure remming van PCAB is superieur aan die van PPI. De onderzoekers verwachten dat de op PCAB gebaseerde hoge dosis dubbele therapie een betere H. pylori-uitroeiingspercentage kan bereiken, de op PPA gebaseerde hoge dosis dubbele therapie. Kleine bijwerkingen kunnen worden verwacht in elke groep deelnemers.