Сравнение эффективности двух новых доз двойной терапии в первой линии Helicobacter Pylori Eardation (Helicobacter)

Фон:

Ключевыми факторами успеха является поддержание внутрижирального pH> 6 и лекарственная устойчивость к антибиотикам. Ингибитор протонного насоса (PPI) Высокая доза двойная терапия-это новая антигеликобактерная Pylori (H. Пилори) Лечение. Согласно предыдущему исследованию исследователей, двойная дозы на основе эзомепразола может достичь более высокой частоты эрадикации, чем стандартная тройная терапия. Основной причиной высокого уровня эрадикации было использование эзомепразола высокой дозы, который поддерживал 24-часовой высокий внутри Гастрический рН. Другая важная причина заключалась в том, что исследователи использовали только один антибиотик (амоксициллин) с очень низким уровнем устойчивости к антибиотикам (0-2%). По сравнению с четырехместной сопутствующей терапией, в которой используются 3 антибиотики (кларитромицин, амоксициллин и метронидазол), сопутствующая терапия может вызвать лекарственную устойчивость, которая может повлиять на проблемы общественного здравоохранения.

Vonoprazan-это новый агент подавления желудочной кислоты, классифицированный как калий-конкурентный блокатор кислоты (PCAB). Эффективность его кислотного ингибирования превосходит эффективность PPI. Было отмечено, что 7-дневная тройная терапия на основе vonoprazan достигла более высокого уровня эрадикации, чем 7-дневная тройная терапия на основе PPI в первой линии лечения инфекции H. pylori, но двойная терапия на основе флоразана может достичь Более высокий уровень уничтожения, чем двойная терапия на основе PPI, остается неясной.

Цели: (1) Чтобы проверить, может ли эффективность 14-дневной двойной терапии на основе PCAB достичь более высокого уровня эрадикации, чем 14-дневная двойная терапия на основе PPI в первой линии лечения H. pylori Инфекция, (2) для изучения воздействия устойчивости к антибиотикам H. pylori на эффективность искоренения этих двух высоких доз двойных анти- H. pylori.

Методы. Исследователи будут набирать 300 взрослых участников с инфекцией H. pylori из Мемориальной больницы Kaohsiung Chang Gung. Используя компьютерную рандомизированную последовательность, исследователи случайным образом выделяли 150 пациентов на любую 14-дневную двойную терапию с высокой дозой (BID Vonoprazan 20 мг и QID амоксициллина 750 мг. в течение 14 дней) или 150 пациентов (Esomeprezole 40 мг TID и QID амоксициллина 750 мг. в течение 14 дней). Участников просят вернуться на второй неделе, чтобы оценить соответствие лекарств и неблагоприятные события. Пост лечения H. Статус Pylori оценивается с помощью теста на дыхание 13C на неделе 8. Кроме того, будет изучена антибиотико-восприимчивость H. pylori. Наконец, показатели искоренения, нежелательных явлений и соответствия будут сравниваться между двумя группами с помощью теста хи-квадрат, а факторы хозяина и бактерий, влияющие на каждую эффективность режима, оцениваются с помощью многомерного анализа.

Ожидаемые результаты: Эффективность ингибирования кислоты PCAB превосходит эффективность PPI. Исследователи ожидают, что двойная терапия на основе PCAB может достичь лучшей эрадикации H. pylori. Незначительные побочные эффекты можно ожидать в каждой группе участников.