Jämförelse av effektiviteten hos två nya dos dubbla terapier i den första linjen Helicobacter pylori utrotning (Helicobacter)

Bakgrund:

De viktigaste faktorerna för framgång är upprätthållandet av intragastriskt pH> 6 och läkemedelsresistensen mot antibiotika. Protonpumpinhibitor (PPI) -baserad högdos dubbelterapi är en ny anti-helicobacter pylori (H. Pylori) Behandling. Enligt utredarnas tidigare studie kan den esomeprazolbaserade högdos dubbla terapi uppnå en högre utrotningsgrad än standard trippelterapi. Det främsta skälet till den höga utrotningshastigheten var användningen av högdos esomeprazol som bibehöll 24-timmars högt intra-gastriskt pH. Ett annat viktigt skäl var att utredarna endast använde ett antibiotikum (amoxicillin) med mycket låga antibiotikaresistenshastigheter (0-2%). Jämfört med fyrdubbla samtidig terapi som använder 3 antibiotika (klaritromycin, amoxicillin och metronidazol) kan samtidig behandling inducera läkemedelsresistens som kan påverka folkhälsoproblemen.

Vonoprazan är ett nytt gastric acid-undertryckningsmedel, klassificerat som en kaliumkonkurrenskraftig syrablockerare (PCAB). Dess syrainhiberingseffektivitet är överlägsen den för PPI. Det har bevisats att 7-dagars vonoprazan-baserad trippelterapi uppnådde en högre utrotningshastighet än 7-dagars PPI-baserad trippelterapi i den första linjen behandling av H. pylori-infektion men vonoprazan-baserad högdos dubbelterapi kan uppnå en Högre utrotningshastighet än PPI-baserad lårdos dubbelterapi är fortfarande oklar.

Mål: (1) Att testa om effektiviteten för 14-dagars PCAB-baserad högdos dubbelterapi kan uppnå en högre utrotningshastighet än 14-dagars PPI-baserad högdos dubbelterapi i den första linjen behandling av H. pylori infektion, (2) för att undersöka effekterna av antibiotikaresistens hos H. pylori på utrotningseffektiviteten hos dessa två högdos dubbla anti-H. pylori-behandlingar.

Metoder: Utredarna kommer att rekrytera 300 vuxna deltagare med H. pylori -infektion från Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Med hjälp av en datorgenererad randomiserad sekvens tilldelade utredarna slumpmässigt 150 patienter till antingen 14-dagars högdos dubbelterapi (vonoprazan 20 mg bud och amoxicillin 750 mg QID. under 14 dagar) eller 150 patienter (esomeprezol 40 mg TID och amoxicillin 750 mg QID. i 14 dagar). Deltagarna uppmanas att återvända under den andra veckan för att bedöma läkemedelsöverensstämmelse och biverkningar. Efterbehandling H. pylori-status bedöms med ett andningsstest med 13C-urea vid vecka 8. Dessutom kommer antibiotikas mottaglighet för H. pylori att undersökas. Slutligen kommer hastigheterna för utrotning, biverkningar och efterlevnad att jämföras mellan två grupper genom chi-square-test, och värd- och bakteriefaktorerna som påverkar varje effektivitet i regimen bedöms genom multivariat analys.

Förväntade resultat: Syrinhiberingseffektiviteten för PCAB är överlägsen den för PPI. Utredarna förväntar sig att den PCAB-baserade högdos dubbla terapin kan uppnå en bättre H. pylori-utrotningsgrad den PPA-baserade högdos dubbla terapin. Mindre biverkningar kan förväntas i varje grupp av deltagare.