Sammenligning af effektiviteten af ​​to nye dosis dobbeltbehandlinger i den første linje Helicobacter Pylori-udryddelse (Helicobacter)

Baggrund:

De vigtigste faktorer for succes er vedligeholdelse af intragastrisk pH> 6 og lægemiddelresistensen over for antibiotika. Protonpumpeinhibitor (PPI) -baseret højdosis dobbeltbehandling er en ny anti-helicobacter pylori (H. Pylori) behandling. I henhold til efterforskernes tidligere undersøgelse kan den esseprazol-baserede højdosis dobbeltbehandling opnå en højere udryddelsesfrekvens end standard tredobbelt terapi. Hovedårsagen til den høje udryddelsesgrad var brugen af ​​højdosis-esomeprazol, der opretholdt 24-timers høj intra-gastrisk pH. En anden vigtig grund var, at efterforskere kun anvendte et antibiotikum (amoxicillin) med meget lav antibiotikaresistensrater (0-2%). Sammenlignet med firedoblet samtidig terapi, der bruger 3 antibiotika (clarithromycin, amoxicillin og metronidazol), kan samtidig terapi inducere lægemiddelresistens, som kan påvirke folkesundhedsspørgsmål.

Vonoprazan er et nyt gastrisk syreundertrykkelsesmiddel, klassificeret som en kaliumkonkurrencedygtig syreblokker (PCAB). Dens syreinhiberingseffektivitet er bedre end PPI. Det er blevet beviset, at 7-dages vonoprazan-baseret tredobbelt terapi opnåede en højere udryddelsesrate end 7-dages PPI-baseret tredobbelt terapi i den første linjebehandling af H. pylori-infektion, men vonoprazan-baseret højdosis dobbeltbehandling kan opnå en Højere udryddelsesfrekvens end PPI-baseret lårdosis dobbeltbehandling forbliver uklar.

Mål: (1) At teste, om effektiviteten af ​​14-dages PCAB-baserede højdosis dobbeltbehandling kan opnå en højere udryddelsesgrad end 14-dages PPI-baseret højdosis dobbeltbehandling i den første linjebehandling af H. pylori Infektion, (2) for at undersøge virkningerne af antibiotikaresistens af H. pylori på udryddelseseffektiviteten af ​​disse to højdosis dobbelte anti-H. pylori-behandlinger.

Metoder: Efterforskerne rekrutterer 300 voksne deltagere med H. pylori -infektion fra Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Ved hjælp af en computergenereret randomiseret sekvens tildelte efterforskerne tilfældigt 150 patienter til enten 14-dages højdosis dobbeltbehandling (vonoprazan 20 mg BID og amoxicillin 750 mg QID. i 14 dage) eller 150 patienter (esomeprezol 40 mg tid og amoxicillin 750 mg qid. i 14 dage). Deltagerne bliver bedt om at vende tilbage i den anden uge for at vurdere narkotikasoverholdelse og bivirkninger. Efterbehandling H. pylori-status vurderes ved en åndedrætsprøve med 13C-urin-ild i uge 8. Derudover undersøges antibiotisk følsomhed af H. pylori. Endelig sammenlignes antallet af udryddelse, bivirkninger og overholdelse mellem to grupper ved chi-square-test, og værten og bakteriefaktorer, der påvirker hver effektivitet af regimen, vurderes ved multivariat analyse.

Forventede resultater: Syreinhiberingseffektiviteten af ​​PCAB er bedre end PPI. Undersøgere forventer, at den PCAB-baserede højdosis dobbeltbehandling kan opnå en bedre H. pylori-udryddelsesrate Den PPA-baserede højdosis dobbeltbehandling. Mindre bivirkninger kan forventes i hver gruppe af deltagere.