Sammenligning av effektivitetene til to nye dose-dobbeltterapier i den første linjen Helicobacter pylori-utryddelse (Helicobacter)

Bakgrunn:

De viktigste faktorene for suksess er opprettholdelse av intragastrisk pH> 6 og medikamentresistens mot antibiotika. Protonpumpeinhibitor (PPI) -basert høydose dobbel terapi er en ny anti-helicobacter pylori (H. pylori) behandling. I følge etterforskernes forrige studie kan den esomeprazolbaserte høydose dobbeltterapi oppnå en høyere utryddelsesgrad enn standard trippelbehandling. Hovedårsaken til den høye utryddelsesgraden var bruken av høydose esomeprazol som opprettholdt 24-timers høy intra-gastrisk pH. En annen viktig årsak var at etterforskere bare brukte ett antibiotika (amoxicillin) med svært lave antibiotikaresistensrater (0-2%). Sammenlignet med firedoblet samtidig terapi som bruker 3 antibiotika (klaritromycin, amoxicillin og metronidazol), kan samtidig terapi indusere medikamentresistens som kan påvirke offentlige helseproblemer.

Vonoprazan er et nytt magesyreundertrykkelsesmiddel, klassifisert som en kaliumkonkurransedyktig syreblokkering (PCAB). Dens syreinhiberingseffektivitet er overlegen PPI. Det har blitt vist at 7-dagers vonoprazanbasert trippelbehandling oppnådde en høyere utryddelsesgrad enn 7-dagers PPI-basert trippelbehandling i den første linjens behandling av H. pylori-infeksjon, men vonoprazanbasert høydose dobbel terapi kan oppnå en en Høyere utryddelsesgrad enn PPI-basert lårdose dobbel terapi er fortsatt uklart.

Mål: (1) Å teste om effektivitetene til 14-dagers PCAB-basert høydose dobbel terapi kan oppnå en høyere utryddingshastighet enn 14-dagers PPI-basert høydose dobbel terapi i første linjebehandling av H. pylori infeksjon, (2) for å undersøke virkningene av antibiotikaresistens hos H. pylori på utryddingseffektivitetene til disse to høydose doble anti-H. pylori-behandlingene.

Metoder: Etterforskerne vil rekruttere 300 voksne deltakere med H. pylori -infeksjon fra Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Ved å bruke en datamaskingenerert randomisert sekvens, tildelte etterforskerne tilfeldig 150 pasienter til enten 14-dagers høydose dobbel terapi (Vonoprazan 20 mg bud og amoxicillin 750 mg QID. I 14 dager) eller 150 pasienter (esomeprezol 40 mg TID, og ​​amoxicillin 750 mg QID. i 14 dager). Deltakerne blir bedt om å komme tilbake i den andre uken for å vurdere medikamentopplevelse og bivirkninger. H. pylori-status etter behandlingen blir vurdert ved en pustetest på 13C-Urea i uke 8. I tillegg vil antibiotikas følsomhet for H. pylori bli undersøkt. Endelig vil frekvensene av utryddelse, bivirkninger og etterlevelse sammenlignes mellom to grupper ved chi-square test, og verts- og bakteriefaktorene som påvirker hver effekt av behandlingen blir vurdert ved multivariat analyse.

Forventet resultater: Syreinhiberingseffekten til PCAB er overlegen den for PPI. Etterforskerne forventer at den PCAB-baserte høydose dobbeltterapi kan oppnå en bedre H. pylori-utryddelsesgrad den PPA-baserte høydose dobbeltterapi. Mindre bivirkninger kan forventes i hver gruppe deltakere.