Comparação das eficácias de duas novas terapias duplas de dose na erradicação da primeira linha Helicobacter pylori (Helicobacter)

Fundo:

Os principais fatores para o sucesso são a manutenção do pH intragástrico> 6 e a resistência a medicamentos aos antibióticos. A terapia dupla em altas doses à base de inibidor da bomba de prótons (PPI) é um novo anti-helicobacter pylori (H. Pylori) Tratamento. De acordo com o estudo anterior dos pesquisadores, a terapia de dupla dose de altas doses à base de esomeprazol pode atingir uma taxa de erradicação mais alta que a terapia tripla padrão. A principal razão para a alta taxa de erradicação foi o uso do esomeprazol em altas doses, que manteve o pH intra-gástrico de 24 horas. Outro motivo importante foi que os investigadores usavam apenas um antibiótico (amoxicilina) com taxas de resistência a antibióticos muito baixos (0-2%). Em comparação com a terapia concomitante quádrupla, que utiliza 3 antibióticos (claritromicina, amoxicilina e metronidazol), a terapia concomitante pode induzir resistência a medicamentos que podem afetar questões de saúde pública.

A Vonoprazan é um novo agente de supressão de ácido gástrico, classificado como um bloqueador de ácido com potássio competitivo (PCAB). Sua eficácia de inibição do ácido é superior à do PPI. Foi evidenciado que a terapia tripla baseada em 7 dias de Vonoprazan alcançou uma taxa de erradicação mais alta que a terapia tripla baseada em PPI de 7 dias no tratamento de primeira linha da infecção por H. pylori, mas a terapia dupla de altas doses à base de Vonoprazan pode alcançar uma Maior taxa de erradicação do que a terapia dupla da dose de PPI permanece incerta.

Objetivos: (1) Testar se as eficácias da terapia de alta dose de altas doses de 14 dias podem atingir uma taxa de erradicação mais alta que a terapia de dupla dose de alta dose de 14 dias no tratamento de primeira linha de H. pylori infecção, (2) para examinar os impactos da resistência a antibióticos de H. pylori nas eficácias de erradicação desses dois tratamentos anti-H. pylori em altas doses.

Métodos: Os pesquisadores recrutarão 300 participantes adultos com infecção por H. pylori do Hospital Memorial Gung Kaohsiung Chang Gung. Utilizando uma sequência randomizada gerada por computador, os investigadores alocaram aleatoriamente 150 pacientes a terapia dupla em altas doses de 14 dias (Vonoprazan 20 mg de lance e QID de amoxicilina 750mg. por 14 dias) ou 150 pacientes (esomeprezol 40 mg Tid e amoxicilina 750mg QID. por 14 dias). Os participantes devem retornar na segunda semana para avaliar a conformidade com as drogas e os eventos adversos. O status pós-tratamento H. pylori é avaliado por um teste de respiração de 13C-Urea na semana 8. Além disso, a suscetibilidade a antibióticos de H. pylori será examinada. Finalmente, as taxas de erradicação, eventos adversos e conformidade serão comparados entre dois grupos por teste do qui-quadrado, e os fatores hospedeiros e bacterianos que influenciam cada eficácia do regime são avaliados por análise multivariada.

Resultados esperados: A eficácia da inibição do ácido do PCAB é superior à do PPI. Os pesquisadores esperam que a terapia dupla de altas doses baseada em PCAB possa atingir uma melhor taxa de erradicação de H. pylori a terapia dupla de altas doses baseadas em PPA. Efeitos adversos menores podem ser esperados em cada grupo de participantes.