Vergleich der Wirksamkeit zweier neuer Dosis-Dual-Therapien in der Erstinstallation der ersten Linie (Helicobacter)

Hintergrund:

Die Schlüsselfaktoren für den Erfolg sind die Aufrechterhaltung des intragastrischen PH> 6 und die Arzneimittelresistenz gegen Antibiotika. Protonenpumpeninhibitor (PPI) -basierte hochdosierte Dual-Therapie ist eine neue Anti-Helicobacter-Pylori (H. Pylori) Behandlung. Laut der früheren Studie der Forscher kann die hochdosierte Dual-Therapie auf Esomeprazol eine höhere Ausrottungsrate erzielen als die Standard-Triple-Therapie. Der Hauptgrund für die hohe Ausrottungsrate war die Verwendung von hochdosiertem Esomeprazol, der 24-Stunden-pH-Wert mit hohem intra-gastrischem pH-Wert aufrechterhielt. Ein weiterer wichtiger Grund war, dass die Forscher nur ein Antibiotika (Amoxicillin) mit sehr niedrigen Antibiotika-Resistenzraten (0-2%) verwendeten. Im Vergleich zu einer gleichbleibenden Therapie, die 3 Antibiotika (Clarithromycin, Amoxicillin und Metronidazol) verwendet, könnte eine gleichzeitige Therapie eine Arzneimittelresistenz induzieren, die die Probleme der öffentlichen Gesundheit beeinflussen könnte.

Vonoprazan ist ein neues Magensäure-Unterdrückungsmittel, das als Kalium-wettbewerbsfähiger Säureblocker (PCAB) eingestuft ist. Die Wirksamkeit der Säure -Hemmung ist der von PPI überlegen. Es wurde gezeigt Eine höhere Ausrottungsrate als die Doppeltherapie auf PPI-basierter Oberschenkeldosis bleibt unklar.

Ziele: (1) zu testen, ob die Effizienz von 14-tägigen PCAB-basierten hochdosierten Dual-Therapie eine höhere Ausrottungsrate erzielen kann Infektion (2) zur Untersuchung der Auswirkungen der Antibiotikaresistenz von H. pylori auf die Ausrottungseffizienz dieser beiden hochdosierten Doppel-Anti-H-Pylori-Behandlungen.

Methoden: Die Ermittler rekrutieren 300 erwachsene Teilnehmer mit H. pylori -Infektion aus dem Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Unter Verwendung einer computergenerierten randomisierten Sequenz vergeben die Forscher 150 Patienten nach dem Zufallsprinzip für eine 14-tägige Hochdosis-Dual-Therapie (von Oprazan 20 mg BID und Amoxicillin 750 mg QID. 14 Tage) oder 150 Patienten (Esomeprezol 40 mg TID und Amoxicillin 750 mg QID. für 14 Tage). Die Teilnehmer werden in der zweiten Woche zurückkehren, um die Einhaltung von Arzneimitteln und unerwünschte Ereignisse zu bewerten. Nach der Behandlung wird H. pylori-Status in Woche 8 durch einen Atemtest mit 13C-Eura bewertet. Zusätzlich wird die Antibiotika-Anfälligkeit von H. pylori untersucht. Schließlich werden die Ausrottungsraten, unerwünschten Ereignisse und die Einhaltung von zwei Gruppen durch den Chi-Quadrat-Test verglichen, und die Wirt- und Bakterienfaktoren, die jede Wirksamkeit des Regimes beeinflussen, werden durch multivariate Analyse bewertet.

Erwartete Ergebnisse: Die Wirksamkeit der Säurehemmung von PCAB ist der von PPI überlegen. Die Forscher gehen davon aus, dass die hochdosierte Dosierungstherapie auf PCAB eine bessere H. pylori-Ausrotikationsrate für die hochdosierte Dual-Therapie auf PPA-Basis erzielen kann. In jeder Gruppe von Teilnehmern sind geringfügige nachteilige Auswirkungen zu erwarten.