Comparaison de l'efficacité de deux nouvelles thérapies à double dose dans l'éradication de la première intention Helicobacter pylori (Helicobacter)

Arrière-plan:

Les facteurs clés du succès sont le maintien du pH intragastrique et la résistance aux médicaments aux antibiotiques. La thérapie à double dose à haute dose basée sur l'inhibiteur de la pompe à protons (PPI) est une nouvelle anti-hélicobacter pylori (H. pylori) traitement. Selon l'étude précédente des chercheurs, la thérapie double à haute dose à base d'ésoméprazole peut atteindre un taux d'éradication plus élevé que le traitement triple standard. La principale raison du taux d'éradication élevé était l'utilisation d'esoméprazole à forte dose qui maintenait un pH intra-gastrique élevé 24 heures sur 24. Une autre raison importante est que les chercheurs n'utilisaient qu'un seul antibiotique (amoxicilline) avec des taux de résistance aux antibiotiques très faibles (0-2%). Par rapport à la thérapie quadruple concomitante qui utilise 3 antibiotiques (clarithromycine, amoxicilline et métronidazole), le traitement concomitant pourrait induire une résistance aux médicaments qui pourrait affecter les problèmes de santé publique.

Vonoprazan est un nouvel agent de suppression de l'acide gastrique, classé comme un bloqueur d'acide compétitif en potassium (PCAB). Son efficacité d'inhibition de l'acide est supérieure à celle de l'IPP. Il a été démontré que la thérapie triple à 7 jours à base de vonoprazan a atteint un taux d'éradication plus élevé que la thérapie triple à 7 jours sur le traitement à 7 jours dans le traitement de première intention de l'infection à H. pylori, mais une thérapie à double dose à haute dose à base de vonoprazan peut atteindre un Un taux d'éradication plus élevé que la thérapie à double dose à base de cuisse à base de PPI reste incertain.

Objectifs: (1) Tester si l'efficacité de la thérapie double à haute dose à haute dose à 14 jours peut atteindre un taux d'éradication plus élevé que la thérapie à double dose à forte dose à 14 jours dans le traitement de première ligne de H. pylori Infection, (2) pour examiner les impacts de la résistance aux antibiotiques de H. pylori sur l'efficacité d'éradication de ces deux traitements anti-H. pylori à double dose.

Méthodes: Les enquêteurs recruteront 300 participants adultes atteints d'infection à H. pylori de l'hôpital Memorial Kaohsiung Chang Gung. En utilisant une séquence randomisée générée par ordinateur, les chercheurs ont alloué au hasard 150 patients à une thérapie double à haute dose de 14 jours (Vonoprazan 20 mg et à l'amoxicilline 750 mg QID. pendant 14 jours) ou 150 patients (ésoméprézole 40 mg TID et amoxicilline 750 mg qid. pendant 14 jours). Les participants sont invités à revenir au cours de la deuxième semaine pour évaluer la conformité aux médicaments et les événements indésirables. Le statut post-traitement de H. pylori est évalué par un test d'haleine 13C-Urea à la semaine 8. De plus, la sensibilité aux antibiotiques de H. pylori sera examinée. Enfin, les taux d'éradication, les événements indésirables et la conformité seront comparés entre deux groupes par test du chi carré, et les facteurs hôtes et bactériens influençant chaque efficacité du régime sont évalués par analyse multivariée.

Résultats attendus: l'efficacité de l'inhibition de l'acide du PCAB est supérieure à celle de l'IPP. Les enquêteurs s'attendent à ce que la thérapie double à haute dose basée sur le PCAB puisse atteindre un meilleur taux d'éradication de H. pylori la thérapie à double dose à haute dose basée sur l'APP. Des effets indésirables mineurs peuvent être attendus dans chaque groupe de participants.