Két új dózisú kettős kezelés hatékonysága összehasonlítása az első vonalbeli Helicobacter pylori felszámolásban (Helicobacter)

Háttér:

A siker legfontosabb tényezői az intragasztrikus pH> 6 fenntartása és az antibiotikumokkal szembeni gyógyszerrezisztencia. A protonpumpa-inhibitor (PPI) alapú, nagy dózisú kettős terápia egy új Helicobacter pylori (H. pylori) kezelés. A vizsgálók korábbi tanulmánya szerint az esomeprazol-alapú, nagy dózisú kettős terápia magasabb felszámolási arányt érhet el, mint a szokásos hármas terápia. A magas felszámolási arány fő oka a nagy dózisú esomeprazol használata volt, amely 24 órás magas gasztricon belüli pH-t tartott fenn. Egy másik fontos ok az volt, hogy a vizsgálók csak egy antibiotikumot (amoxicillint) használtak, nagyon alacsony antibiotikum-rezisztenciaarányt (0-2%). Összehasonlítva a négyszeres egyidejű kezeléssel, amely 3 antibiotikumot (klaritromicin, amoxicillin és metronidazol) alkalmaz, az egyidejű kezelés olyan gyógyszerrezisztenciát indukálhat, amely befolyásolhatja a közegészségügyi kérdéseket.

A Vonoprazan egy új gyomorsav-szuppressziós szer, amelyet kálium-versenyképes sav-blokkolónak (PCAB) osztályoznak. Savi gátlási hatékonysága jobb, mint a PPI. Megállapították, hogy a 7 napos Vonoprazan-alapú hármas terápia magasabb felszámolási arányt ért el, mint a 7 napos PPI-alapú hármas terápia a H. pylori fertőzés első vonalbeli kezelésében, de a Vonoprazan-alapú, nagy dózisú kettős terápia elérheti a A magasabb felszámolási arány, mint a PPI-alapú comb-dózisú kettős terápia, továbbra sem tisztázott.

Célok: (1) annak megvizsgálása, hogy a 14 napos PCAB-alapú, nagy dózisú kettős terápia hatékonysága magasabb felszámolási arányt érhet el, mint a 14 napos PPI-alapú, nagy dózisú kettős terápia a H. pylori első vonalbeli kezelésében fertőzés, (2) a H. pylori antibiotikum-rezisztencia hatásainak vizsgálata e két nagy dózisú kettős anti-H. pylori kezelés felszámolására.

Módszerek: A vizsgálók 300 felnőtt résztvevőt toboroznak H. pylori fertőzéssel a Kaohsiung Chang Gung Emlékkórházból. Számítógéppel generált randomizált szekvenciával a vizsgálók véletlenszerűen 150 beteget osztottak ki akár 14 napos, dózisú kettős terápiára (Vonoprazan 20 mg BID és amoxicillin 750 mg QID. 14 napig) vagy 150 beteg (Esomeprezole 40 mg TID és amoxicillin 750 mg QID. 14 napig). A résztvevőket felkérjük, hogy térjenek vissza a második héten a kábítószer -megfelelés és a nemkívánatos események felmérésére. A kezelés utáni H. pylori státuszt egy 13C-os karbamaszos légzési teszttel értékelik a 8. héten. Ezenkívül megvizsgáljuk a H. pylori antibiotikumok érzékenységét. Végül, a felszámolás, a káros események és a megfelelés arányát két csoport között összehasonlítják a chi-négyzet teszttel, és a kezelés minden hatékonyságát befolyásoló gazdaszervezet és baktériumfaktorokat többváltozós elemzéssel értékelik.

Várható eredmények: A PCAB savgátlási hatékonysága jobb, mint a PPI. A kutatók azt várják el, hogy a PCAB-alapú, nagy dózisú kettős terápia jobb H. pylori felszámolási sebességet érhet el. A PPA-alapú, nagy dózisú kettős terápia. A résztvevők minden csoportjában kisebb káros hatások várhatók.