在一线幽门螺杆菌根除的两种新剂量双疗法的效力比较 (Helicobacter)

背景：

成功的关键因素是维持胃内pH> 6和对抗生素的耐药性。 质子泵抑制剂（PPI）的高剂量双疗法是一种新型的抗螺旋杆菌（H. 幽门螺杆菌治疗。 根据研究人员的先前研究，基于埃索美唑的高剂量双重治疗可以比标准三重治疗获得更高的根除率。 高消除率的主要原因是使用高剂量的埃索美拉唑，该大剂量维持24小时高胃内pH值。 另一个重要原因是研究人员仅使用一种抗生素耐药率非常低的抗生素（阿莫西林）（0-2％）。 与使用3种抗生素（Clarithromycin，Amoxicillin和Metronidazole）的四倍伴随疗法相比，伴随疗法可能会诱导耐药性，这可能会影响公共健康问题。

Vonoprazan是一种新的胃酸抑制剂，被归类为钾竞争酸阻滞剂（PCAB）。 它的酸抑制功效优于PPI。 已经证明，在幽门螺杆菌感染的一线治疗中，基于7天的Vonoprazan三重治疗比基于7天的PPI基于PPI的三重治疗的根除率更高，但基于Vonoprazan的高剂量双疗法可以实现A比基于PPI的大腿剂量双重疗法更高的根除率尚不清楚。

目的：（1）测试14天基于PCAB的高剂量双重治疗的效率是否可以比基于14天的PPI高剂量双疗法获得更高的根除率。感染，（2）检查幽门螺杆菌对这两种高剂量双抗幽门螺杆菌治疗的根除效率的抗生素耐药性的影响。

方法：调查人员将从Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital招募300名成年参与者患有H.幽门螺杆菌感染。 使用计算机生成的随机序列，研究人员将150名患者随机分配给14天的高剂量双重治疗（Vonoprazan 20 mg BID和Amoxicillin 750mg QID。 14天）或150例患者（Esomeprezole 40 mg TID和Amoxicillin 750mg QID。 14天）。 要求参与者在第二周返回，以评估药物合规性和不良事件。 治疗后幽门螺杆菌状态通过在第8周进行13C-rea呼气测试评估。此外，将检查幽门螺杆菌的抗生素易感性。 最后，将通过卡方检验比较两组之间的根除，不利事件和依从性，并且通过多变量分析评估了影响该方案每种疗效的宿主和细菌因素。

预期结果：PCAB的酸抑制功效优于PPI。 研究人员预计，基于PCAB的高剂量双重疗法可以实现更好的幽门螺杆菌消除率，基于PPA的高剂量双重治疗。 每组参与者都可以预期较小的不利影响。