Porovnání účinnosti dvou nových dávkových duálních terapií v eradikaci první linie Helicobacter pylori eradikace (Helicobacter)

Pozadí:

Klíčovými faktory úspěchu jsou udržování intragastrického pH> 6 a rezistence na léčivo vůči antibiotikům. Inhibitor protonové pumpy (PPI) založená na vysokodávkové duální terapii je nová anti-helicobacter pylori (H. Pylori) léčba. Podle předchozí studie vyšetřovatelů může vysokodávková duální terapie na bázi esomeprazolu dosáhnout vyšší míry eradikace než standardní trojitá terapie. Hlavním důvodem vysoké míry eradikace bylo použití vysoce dávkového esomeprazolu, který udržoval 24hodinové vysoké gistrické pH. Dalším důležitým důvodem bylo, že vyšetřovatelé používali pouze jedno antibiotikum (amoxicilin) ​​s velmi nízkou mírou rezistence na antibiotiku (0-2%). Ve srovnání s čtyřnásobnou souběžnou terapií, která používá 3 antibiotika (klaritromycin, amoxicilin a metronidazol), může doprovodná terapie vyvolat rezistenci na léčivo, která by mohla ovlivnit problémy s veřejným zdravím.

Vonoprazan je nové činidlo potlačení žaludeční kyseliny, klasifikované jako blokátor kyseliny kompetitivního draselného (PCAB). Jeho účinnost inhibice kyseliny je lepší než účinnost PPI. Bylo prokázáno, že 7denní trojitá terapie založená na vonoprazanu dosáhla vyšší míry eradikace než 7denní trojitá terapie na bázi PPI při první léčbě infekce H. pylori, ale vysokodávková duální terapie založená na vonoprazanu může dosáhnout A Vyšší míra eradikace než dvojitá terapie na základě stehenní dávky PPI zůstává nejasná.

Cíle: (1) otestovat, zda účinnost 14denní vysokodávkové duální terapie založená na PCAB může dosáhnout vyšší míry eradikace než 14denní vysokodávková duální terapie založená na PPI v první linii léčby H. pylori infekce, (2) prozkoumat dopady antibiotického rezistence H. pylori na eradikační účinnost těchto dvou vysokodávných duálních anti- H. pylori léčby.

Metody: Vyšetřovatelé najmou 300 dospělých účastníků s infekcí H. pylori z nemocnice Memorial Hospital Kaohsiung Chang Gung. Pomocí počítačově generované randomizované sekvence vyšetřovatelé náhodně přidělili 150 pacientů na 14denní vysokodávkovou duální terapii (vonoprazan 20 mg BID a amoxicilin 750 mg QID. po dobu 14 dnů) nebo 150 pacientů (Esomeprezole 40 mg TID a amoxicilin 750 mg QID. po dobu 14 dnů). Účastníci jsou požádáni, aby se ve druhém týdnu vrátili, aby posoudili dodržování drog a nežádoucí účinky. Stav po ošetření H. pylori je hodnocen dechovým testem 13C-Ur v 8. týdnu. Kromě toho bude zkoumána citlivost na antibiotiku H. pylori. A konečně, míra eradikace, nežádoucích účinků a dodržování předpisů bude porovnána mezi dvěma skupinami testem chi-kvadrát a hostitelské a bakteriální faktory ovlivňující každou účinnost režimu jsou hodnoceny vícerozměrnou analýzou.

Očekávané výsledky: Účinnost inhibice kyseliny PCAB je lepší než účinnost PPI. Vyšetřovatelé očekávají, že vysokodávková duální terapie založená na PCAB může dosáhnout lepší rychlosti eradikace H. pylori vysokodávková duální terapie na bázi PPA. U každé skupiny účastníků lze očekávat drobné nepříznivé účinky.