Comparación de las eficacia de dos nuevas terapias de dosis duales en la erradicación de Helicobacter de primera línea Pylori (Helicobacter)

Fondo:

Los factores clave para el éxito son el mantenimiento del pH intragástrico> 6 y la resistencia a los medicamentos a los antibióticos. La terapia dual de dosis alta basada en la bomba de protón (PPI) es una nueva anti-Helicobacter pylori (H. Pylori) tratamiento. Según el estudio previo de los investigadores, la terapia dual de dosis alta basada en esomeprazol puede lograr una tasa de erradicación más alta que la terapia triple estándar. La razón principal de la alta tasa de erradicación fue el uso de esomeprazol de dosis altas que mantenía el pH intragástrico alto de 24 horas. Otra razón importante fue que los investigadores usaron solo un antibiótico (amoxicilina) con tasas de resistencia a los antibióticos muy bajas (0-2%). En comparación con la terapia concomitante cuádruple que utiliza 3 antibióticos (claritromicina, amoxicilina y metronidazol), la terapia concomitante podría inducir resistencia a los medicamentos que podría afectar los problemas de salud pública.

VonoPrazan es un nuevo agente de supresión de ácido gástrico, clasificado como un bloqueador de ácido competitivo de potasio (PCAB). Su eficacia de inhibición ácida es superior a la de PPI. Se ha evidenciado que la triple terapia de 7 días basada en Vonoprazan alcanzó una tasa de erradicación más alta que la terapia triple basada en PPI de 7 días en el tratamiento de primera línea de la infección por H. pylori, pero la terapia dual de dosis altas basadas en Vonoprazan puede lograr un Una mayor tasa de erradicación que la terapia dual de dosis de muslo basada en PPI sigue sin estar clara.

Objetivos: (1) Probar si las eficacia de la terapia dual de dosis alta basada en PCAB de 14 días pueden lograr una tasa de erradicación más alta que la terapia dual de dosis alta basada en PPI en el tratamiento de primera línea de H. pylori Infección, (2) para examinar los impactos de la resistencia a los antibióticos de H. pylori en la eficacia de erradicación de estos dos tratamientos anti-H. pylori de doble dosis altas.

Métodos: Los investigadores reclutarán a 300 participantes adultos con infección por H. pylori del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial. Utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora, los investigadores asignaron al azar a 150 pacientes a una terapia dual alta en dosis de 14 días (VonoPrazan 20 mg BID y Amoxicilin 750mg QID. Durante 14 días) o 150 pacientes (esomeprezol 40 mg TID y Amoxicilina 750 mg Qid. por 14 días). Se les pide a los participantes que regresen en la segunda semana para evaluar el cumplimiento de los medicamentos y los eventos adversos. El estado posterior al tratamiento de H. pylori se evalúa mediante una prueba de aliento de 13c-euro en la semana 8. Además, se examinará la susceptibilidad antibiótica de H. pylori. Finalmente, las tasas de erradicación, los eventos adversos y el cumplimiento se compararán entre dos grupos mediante la prueba de chi-cuadrado, y los factores del huésped y bacterias que influyen en cada eficacia del régimen se evalúan mediante análisis multivariado.

Resultados esperados: la eficacia de inhibición ácida de PCAB es superior a la del PPI. Los investigadores esperan que la terapia dual de dosis alta basada en PCAB pueda lograr una mejor tasa de erradicación de H. pylori la terapia dual de dosis alta basada en PPA. Se pueden esperar efectos adversos menores en cada grupo de participantes.