Porównanie wydajności dwóch nowych podwójnych terapii dawki w pierwszym eradykacji Helicobacter Pylori (Helicobacter)

Tło:

Kluczowymi czynnikami sukcesu jest utrzymanie wewnątrzastrycznego pH> 6 i oporność na leki na antybiotyki. Podwójna podwójna terapia z inhibitorem pompy protonowej (PPI) jest nową pylori przeciw helikobakterie (H. leczenie pylori). Według wcześniejszych badań badaczy podwójna podwójna dawka esomeprazolowa może osiągnąć wyższy wskaźnik zwalczania niż standardowa potrójna terapia. Głównym powodem wysokiego wskaźnika eradykacji było zastosowanie esomeprazolu o wysokiej dawce, który utrzymywał 24-godzinne wysokie pH wewnątrzszdało. Innym ważnym powodem było to, że badacze zastosowali tylko jeden antybiotyk (amoksycylinę) z bardzo niskimi wskaźnikami oporności na antybiotyki (0-2%). W porównaniu z czterokrotnie jednoczesną terapią, która stosuje 3 antybiotyki (klarytromycyna, amoksycylinę i metronidazol), jednocześnie terapia może wywołać oporność na leki, która może wpływać na problemy ze zdrowiem publicznym.

Vonoprazan jest nowym środkiem supresji kwasu żołądkowego, sklasyfikowanego jako bloker kwasu konkurencyjnego potasu (PCAB). Jego skuteczność hamowania kwasu jest lepsza od PPI. Uznano, że 7-dniowa potrójna terapia na bazie vonoprazan osiągnęła wyższy wskaźnik eradykacji niż 7-dniowa potrójna terapia PPI w pierwszym leczeniu zakażenia H. pylori, ale podwójna podwójna dawka na bazie vonoprazan może osiągnąć a Wyższy wskaźnik zwalczania niż podwójna terapia uda oparta na PPI pozostaje niejasna.

Cele: (1) sprawdzenie, czy skuteczność 14-dniowej podwójnej dawki PCAB może osiągnąć wyższy wskaźnik elimina infekcja (2) w celu zbadania wpływu oporności na antybiotyki H. pylori na skuteczność eliminacji tych dwóch wysokich dawek podwójnych zabiegów przeciw H. pylori.

Metody: Śledczy będą rekrutować 300 dorosłych uczestników infekcji H. pylori z Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Korzystając z randomizowanej sekwencji, badacze losowo przydzielili 150 pacjentów na 14-dniową podwójną dawkę (Vonoprazan 20 mg BID i amoksycylinę 750 mg QID. Przez 14 dni) lub 150 pacjentów (Esomeprezol 40 mg TID i amoksycylina 750 mg QID. przez 14 dni). Uczestnicy proszeni są o powrót w drugim tygodniu w celu oceny zgodności narkotykowej i zdarzeń niepożądanych. Status po leczeniu H. pylori jest oceniany za pomocą testu oddechu 13C-OREA w 8. tygodniu. Ponadto zbadana zostanie wrażliwość antybiotyków H. pylori. Wreszcie, wskaźniki eliminacji, zdarzeń niepożądanych i zgodności zostaną porównane między dwiema grupami za pomocą testu chi-kwadrat, a czynniki gospodarza i bakterii wpływające na każdą skuteczność schematu są oceniane za pomocą analizy wielowymiarowej.

Oczekiwane wyniki: Skuteczność hamowania kwasu PCAB jest lepsza od skuteczności PPI. Badacze oczekują, że podwójna podwójna terapia oparta na PCAB może osiągnąć lepszy wskaźnik eliminacji H. pylori podwójną podwójną dawkę opartą na PPA. W każdej grupie uczestników można oczekiwać drobnych działań niepożądanych.