Paceport Swan-Ganzデータ収集調査
2025年7月31日 更新者：University of Minnesota
心臓胸部および肝臓外科患者の右心室機能障害と失敗の早期同定
Edwards Lifesciencesに関連して、この研究は、UMMCの心臓胸部および肝臓手術患者におけるRV機能障害の早期発見のための右心臓（右心房、右心室および肺動脈）に基づくアルゴリズムを開発することを目的としています。
これは、前向きで、非介在性の観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ大学医療センターに18歳以上の心肺バイパス（CPB）または肝臓移植を受けていることを受けています
説明
包含基準：
- ミネソタ大学メディカルセンターに18歳以上のBE年齢が、心肺バイパス（CPB）または肝臓移植を伴う心臓手術を受けています
- インフォームドコンセントプロセスに参加し、承認されたインフォームドコンセントフォームに署名/日付
- 断続的な心臓出力と混合静脈酸素飽和度（SVO2）測定を伴う手順/標準ケアの一部として、スワンガンツペースポートカテーテルを受け取ると予測されています
除外基準：
- 内部頸静脈血栓症の病歴または内部頸静脈を通して中心静脈カテーテルを通過できない既知の理由を持つ患者
- 既知の食道狭窄、食道癌または胃がん、食道の静脈瘤、またはティーが禁忌である患者の既往歴のある患者
- 正常な副鼻腔リズムではなく、右心室がペースがかけられている恒久的なペースメーカーを持つ患者
- 研究への参加に同意できない患者
- 妊娠している患者は標準ケアの一環として、すべての女性患者が手術前に妊娠のスクリーニングを受けます
- 18歳未満の患者
- 左バンドルブランチブロック、再発性敗血症、または高凝固障害のある患者
- 前近さのエリートセンサーの接着剤にアレルギーがある患者
- 白鳥ガンツカテーテルバルーンにラテックスが存在するため、ラテックスアレルギーの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
心肺バイパス（CPB）または肝臓移植と心臓手術を受ける
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈波形
時間枠：術後24時間
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RVエンド伸散圧とRV収縮性（DPDT）の測定値を含む拡張期右心室波形の勾配
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tjorvi E Perry、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月18日
一次修了 (実際)
2025年7月8日
研究の完了 (実際)
2025年7月8日
試験登録日
最初に提出
2025年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月2日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANES-2020-29144
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。