Paceport Swan-Ganz adatgyűjtési tanulmány
2025. július 31. frissítette: University of Minnesota
A jobb kamrai diszfunkció és a kudarc korai azonosítása a kardiotoracicus és a májsebészeti betegekben
Az Edwards LifeSciences -kel együtt a tanulmány célja a jobb szív (jobb pitvari, jobb kamrai és pulmonális artéria) hullámformák kidolgozása az RV diszfunkció korai kimutatására az UMMC kardiothoracicus és májsebészeti betegekben.
Ez egy prospektív, nem intervenciós, megfigyelési tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
152
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
≥ 18 éves korú, a Minnesota Egyetemi Orvosi Központnak, amelynek szívműtéte alatt van kardiopulmonáris bypass (CPB) vagy májátültetéssel.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legyen ≥ 18 éves, a Minnesota Egyetemi Orvosi Központnak, amelynek szívműtéte alatt van kardiopulmonáris bypass (CPB) vagy májátültetéssel.
- Vegyen részt a tájékozott hozzájárulási folyamatban, és írja alá/dátuma a jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapok
- A várhatóan Swan-Ganz Paceport katétert kap az eljárás/a gondozási standard részeként, szakaszos szívteljesítmény és vegyes vénás oxigéntelítettség (SVO2) mérések részeként
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a belső juguláris véna trombózis vagy az ismert okok miatt nem tudtak egy központi vénás katétert átfuttatni sem a belső jugularis vénán keresztül
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében ismert nyelőcső szűrtök, nyelőcső vagy gyomorrák, nyelőcső -variációk vagy bármely olyan beteg, akiben egy póló ellenjavallt
- Azok a betegek, akiknek állandó pacemakerjei vannak, akiknek a jobb kamra tempójú, és nem normális sinus ritmusban van
- Azok a betegek, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
- A terhes betegeket kizárják a standard ellátás részeként, az összes női beteget terhességre szűrik a műtét előtt
- 18 év alatti betegek
- A bal oldali köteg ágblokkban, visszatérő szepszisben vagy hipercoagulopathia betegek
- A betegek allergiása az elit elit érzékelő ragasztására
- Latex allergiás betegek, a latex jelenléte miatt a Swan-Ganz katéter ballonban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati csoport
bármilyen szívműtéten átesik kardiopulmonalis bypass (CPB) vagy májátültetéssel
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás hullámforma
Időkeret: 24 órás posztoperatív
|
A diasztolés jobb kamrai hullámforma lejtése, amely magában foglalja az RV vég-diasztolés nyomás és az RV kontraktilitás mérését (DPDT)
|
24 órás posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANES-2020-29144
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .