Estudo de coleta de dados de Paceport Swan-Ganz
31 de julho de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Identificação precoce da disfunção ventricular direita e falha em pacientes cirúrgicos cardiotorácicos e hepáticos
Em associação com as formas de onda de Edwards Lifeciences, o estudo terá formas de onda de algoritmo baseado no coração direito (atrial direita, ventricular direito e artéria pulmonar) para a detecção precoce da disfunção do VD em pacientes com cirurgia cardiotorácica e fígado no UMMC.
Este é um estudo observacional prospectivo, não intervencional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
≥ 18 anos de idade apresentando -se ao Centro Médico da Universidade de Minnesota, passando por qualquer cirurgia cardíaca com desvio cardiopulmonar (CPB) ou transplante de fígado
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter ≥ 18 anos de idade que se apresenta ao Centro Médico da Universidade de Minnesota, passando por qualquer cirurgia cardíaca com desvio cardiopulmonar (CPB) ou transplante de fígado
- Participe do processo de consentimento informado e sinalize/data os formulários de consentimento informado aprovado
- Projetado para receber o cateter de Swan-Ganz Paceport como parte do procedimento/padrão de atendimento com débito cardíaco intermitente e saturação de oxigênio venoso misto (SVO2)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de trombose da veia jugular interna ou razões conhecidas por não conseguirem enfiar um cateter venoso central através da veia jugular interna
- Pacientes com histórico de estenoses esofágicas conhecidas, câncer de esôfago ou estômago, varizes de esôfago ou qualquer paciente em que um tee é contra -indicado
- Pacientes com marcapassos permanentes cujo ventrículo direito está sendo ritido e não no ritmo sinusal normal
- Pacientes não conseguirem consentir em participar do estudo
- Pacientes grávidas serão excluídos, como parte dos cuidados padrão, todas as pacientes são rastreadas para gravidez antes da cirurgia
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com bloco de ramificação esquerdo, sepse recorrente ou hipercoagulopatia
- Pacientes alérgicos à vista da vista à vista adesiva
- Pacientes com alergia ao látex devido à presença de látex no balão do cateter de cisne-ganz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudo
passando por qualquer cirurgia cardíaca com desvio cardiopulmonar (CPB) ou transplante de fígado
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Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forma de onda arterial
Prazo: 24 horas no pós -operatório
|
A inclinação da forma de onda do ventrículo direito diastólico, que inclui medidas de pressão diastólica final do VD e contratilidade do trailer (DPDT)
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2020-29144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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