PacePort Swan-Ganz Исследование сбора данных
31 июля 2025 г. обновлено: University of Minnesota
Ранняя идентификация дисфункции и неудачи правого желудочка у пациентов с кардиоторакальной и печеночной хирургией
В связи с Edwards Lifesciences, исследование будет направлено на разработку алгоритма, основанного на форме волн правого сердца (правое предсердное, правое желудочковое и легочное артерию) для раннего выявления дисфункции RV у пациентов с кардиоторной и печеночной хирургией у UMMC.
Это проспективное, нетрадиционное, наблюдательное исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
≥ 18 лет, представленная в медицинский центр Университета Миннесоты, перенесему какую -либо сердечную хирургию с сердечно -легочным шунтированием (CPB) или трансплантацией печени
Описание
Критерии включения:
- Быть ≥ 18 лет, представленного в медицинский центр Университета Миннесоты, перенесему какую -либо сердечную хирургию с сердечно -легочным шунтированием (CPB) или трансплантацией печени
- Участвовать в процессе информированного согласия и подписать/дату утвержденных форм информированного согласия
- Предполагается, что катетер Swan-Ganz Packeport в рамках процедуры/стандарта ухода с прерывистым сердечным выбросом и смешанными венозными насыщенными кислородом (SVO2) меры
Критерии исключения:
- Пациенты с тромбозом внутренней яремной вены или известными причинами невозможны ничтожного венозного катетера через внутреннюю яремную вену
- Пациенты с историей известных стриктур пищевода, рака пищевода или желудка, варикозом пищевода или любого пациента, у которого футболка противопоказана
- Пациенты с постоянными кардиостимуляторами, чей правый желудочек развивается, а не в нормальном ритме пазухи
- Пациенты не могут согласиться на участие в исследовании
- Пациенты, которые беременны, будут исключены, как часть стандартного ухода, все пациенты с женщинами проходят скрининг на беременность перед операцией
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с блоком ветвления левого пучка, рецидивирующим сепсисом или гиперкоагулопатией
- Пациенты с аллергией на клей датчика с передним элитом
- Пациенты с аллергией на латекс из-за наличия латексного баллона катетера Swan-Ganz.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Проведение любой сердечной хирургии с сердечно -легочным шунтированием (CPB) или трансплантацией печени
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная форма волны
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Наклон диастолической формы волны правого желудочка, который включает в себя показатели конечного диастолического давления RV и сократимость RV (DPDT)
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-2020-29144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .