Estudio de recopilación de datos de Paceport Swan-Ganz
31 de julio de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Identificación temprana de la disfunción ventricular derecha y falla en pacientes quirúrgicos cardiotorácicos e hepáticos
En asociación con Edwards Lifesciences, el estudio tendrá como objetivo desarrollar un algoritmo basado en las formas de onda del corazón derecho (auricular derecho, ventricular derecho y arteria pulmonar) para la detección temprana de la disfunción de RV en pacientes con cirugía cardiotorácica y hepática en UMMC.
Este es un estudio prospectivo, no intervencional, observacional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
≥ 18 años de edad presentando al Centro Médico de la Universidad de Minnesota sometido a cualquier cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar (CPB) o trasplante de hígado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ≥ 18 años de edad que se presenta al Centro Médico de la Universidad de Minnesota sometido a cualquier cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar (CPB) o trasplante de hígado
- Participe en el proceso de consentimiento informado y firme los formularios de consentimiento informado aprobado
- Proyectado para recibir el catéter de Paceport Swan-Ganz como parte del procedimiento/Estándar de atención con gasto cardíaco intermitente y medidas de saturación de oxígeno venoso mixto (SVO2)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trombosis venosa yugular interna o razones conocidas para no poder enhebrar un catéter venoso central a través de cualquiera de las venas yugulares interna
- Pacientes con antecedentes de restricciones esofágicas conocidas, cáncer de esófago o estómago, varices esofágicas o cualquier paciente en el que una camiseta esté contraindicada
- Pacientes con marcapasos permanentes cuyo ventrículo derecho está siendo ritmo y no en el ritmo sinusal normal
- Pacientes que no pueden consentir para participar en el estudio
- Los pacientes que están embarazados serán excluidos, como parte de la atención estándar, todas las pacientes femeninas son examinadas para el embarazo antes de la cirugía
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con bloqueo de rama izquierdo, sepsis recurrente o hipercoagulopatía
- Pacientes alérgicos al adhesivo del sensor de élite delantero
- Pacientes con alergia al látex debido a la presencia de látex en el globo de catéter Swan-Ganz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Sometido a cualquier cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar (CPB) o trasplante de hígado
|
Este es un estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Forma de onda arterial
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
|
La pendiente de la forma de onda ventricular derecha diastólica que incluye medidas de presión diastólica final de RV y contractilidad de RV (DPDT)
|
24 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANES-2020-29144
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .