- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812975
Paceport Swan-Ganz datainnsamlingsstudie
31. juli 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Tidlig identifisering av dysfunksjon og svikt i høyre ventrikkel hos kardiotorakiske og leverkirurgiske pasienter
I forbindelse med Edwards Lifesciences vil studien ta sikte på å utvikle en algoritme basert på høyre hjerte (høyre atrial, høyre ventrikulær og lungearterie) bølgeformer for tidlig påvisning av RV -dysfunksjon hos pasienter med kardiotorakisk og leverkirurgi ved UMMC.
Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Uder
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være ≥ 18 år som presenterer for University of Minnesota Medical Center som gjennomgår noen hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) eller levertransplantasjon
- Delta i informert samtykkeprosess og signere/datere de godkjente informerte samtykkeskjemaene
- Anslått å motta Swan-Ganz Paceport-kateter som en del av prosedyren/omsorgsstandarden med intermitterende hjerteutgang og blandet venøs oksygenmetning (SVO2) tiltak (SVO2) tiltak (SVO2)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med indre jugular venetrombose eller kjente grunner for ikke å kunne trå et sentralt venekateter gjennom enten indre jugular vene
- Pasienter med en historie med kjente spiserørstropper, spiserør eller magekreft, spiserøret varices eller enhver pasient som en tee er kontraindisert
- Pasienter med permanente pacemakere hvis høyre ventrikkel blir tempo og ikke i normal sinusrytme
- Pasienter som ikke er i stand til å samtykke til å delta i studien
- Pasienter som er gravide vil bli ekskludert, som en del av standardpleie, alle kvinnelige pasienter blir screenet for graviditet før operasjonen
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med venstrebuntgrenblokk, tilbakevendende sepsis eller hypercoagulopati
- Pasienter som er allergiske mot forfølgende elitesensorlim
- Pasienter med latexallergi på grunn av tilstedeværelse av latex i Swan-Ganz-kateterballongen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
gjennomgår all hjertekirurgi med hjerte -lungeromgang (CPB) eller levertransplantasjon
|
Dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell bølgeform
Tidsramme: 24 timer postoperativ
|
Hellingen av den diastoliske høyre ventrikulære bølgeformen som inkluderer mål for RV-end-diastolisk trykk og RV-kontraktilitet (DPDT)
|
24 timer postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANES-2020-29144
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .