Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paceport Swan-Ganz datainnsamlingsstudie

31. juli 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Tidlig identifisering av dysfunksjon og svikt i høyre ventrikkel hos kardiotorakiske og leverkirurgiske pasienter

I forbindelse med Edwards Lifesciences vil studien ta sikte på å utvikle en algoritme basert på høyre hjerte (høyre atrial, høyre ventrikulær og lungearterie) bølgeformer for tidlig påvisning av RV -dysfunksjon hos pasienter med kardiotorakisk og leverkirurgi ved UMMC. Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Uder

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Være ≥ 18 år som presenterer for University of Minnesota Medical Center som gjennomgår noen hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) eller levertransplantasjon
  2. Delta i informert samtykkeprosess og signere/datere de godkjente informerte samtykkeskjemaene
  3. Anslått å motta Swan-Ganz Paceport-kateter som en del av prosedyren/omsorgsstandarden med intermitterende hjerteutgang og blandet venøs oksygenmetning (SVO2) tiltak (SVO2) tiltak (SVO2)

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en historie med indre jugular venetrombose eller kjente grunner for ikke å kunne trå et sentralt venekateter gjennom enten indre jugular vene
  2. Pasienter med en historie med kjente spiserørstropper, spiserør eller magekreft, spiserøret varices eller enhver pasient som en tee er kontraindisert
  3. Pasienter med permanente pacemakere hvis høyre ventrikkel blir tempo og ikke i normal sinusrytme
  4. Pasienter som ikke er i stand til å samtykke til å delta i studien
  5. Pasienter som er gravide vil bli ekskludert, som en del av standardpleie, alle kvinnelige pasienter blir screenet for graviditet før operasjonen
  6. Pasienter under 18 år
  7. Pasienter med venstrebuntgrenblokk, tilbakevendende sepsis eller hypercoagulopati
  8. Pasienter som er allergiske mot forfølgende elitesensorlim
  9. Pasienter med latexallergi på grunn av tilstedeværelse av latex i Swan-Ganz-kateterballongen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
gjennomgår all hjertekirurgi med hjerte -lungeromgang (CPB) eller levertransplantasjon
Dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell bølgeform
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Hellingen av den diastoliske høyre ventrikulære bølgeformen som inkluderer mål for RV-end-diastolisk trykk og RV-kontraktilitet (DPDT)
24 timer postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANES-2020-29144

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere