- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06812975
PACEPORT SWAN-GANZ DATA Insamlingsstudie
31 juli 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Tidig identifiering av höger ventrikulär dysfunktion och misslyckande hos kardiotorakiska och leverkirurgiska patienter
I samband med Edwards Lifesciences kommer studien att sträva efter att utveckla en algoritm baserad på höger hjärta (höger förmaks-, höger ventrikulär och lungartär) vågformer för tidig upptäckt av RV -dysfunktion hos patienter med kardiotoracic och leverkirurgi vid UMMC.
Detta är en prospektiv, icke-interventionell, observationsstudie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
≥ 18 års ålder som presenteras för University of Minnesota Medical Center som genomgår någon hjärtkirurgi med hjärtpulmonal bypass (CPB) eller levertransplantation
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara ≥ 18 års ålder som presenteras för University of Minnesota Medical Center som genomgår någon hjärtkirurgi med hjärtpulmonal bypass (CPB) eller levertransplantation
- Delta i den informerade samtyckesprocessen och underteckna/datum de godkända informerade samtyckesformuläret
- Projiceras för att ta emot Swan-Ganz PACEPORT-kateter som en del av proceduren/standard för vård med intermittent hjärtutmatning och blandad venös syremättnad (SVO2) mått
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av inre jugular ventrombos eller kända skäl för att inte kunna gänga en central venekateter genom någon av de inre jugulära venerna
- Patienter med en historia av kända esophageala strikturer, esophageal eller magcancer, matstrupen varicer eller någon patient i vilken en tee är kontraindicerad
- Patienter med permanenta pacemaker vars högra ventrikel är tempo och inte i normal sinusrytm
- Patienter som inte kan samtycka till att delta i studien
- Patienter som är gravida kommer att uteslutas, som en del av standardvård, är alla kvinnliga patienter screenade för graviditet före operationen
- Patienter under 18 år
- Patienter med vänster buntgrenblock, återkommande sepsis eller hypercoagulopati
- Patienter som är allergiska mot elitesensiv för synen
- Patienter med latexallergi på grund av närvaro av latex i Swan-Ganz-kateterballongen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
genomgår någon hjärtkirurgi med hjärt -lungbypass (CPB) eller levertransplantation
|
Detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell vågform
Tidsram: 24 timmar postoperativ
|
Lutningen för den diastoliska höger ventrikulära vågformen som inkluderar mått på RV-slutdiastoliskt tryck och RV-kontraktilitet (DPDT)
|
24 timmar postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2025
Första postat (Faktisk)
6 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANES-2020-29144
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .