Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PACEPORT SWAN-GANZ DATA Insamlingsstudie

31 juli 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

Tidig identifiering av höger ventrikulär dysfunktion och misslyckande hos kardiotorakiska och leverkirurgiska patienter

I samband med Edwards Lifesciences kommer studien att sträva efter att utveckla en algoritm baserad på höger hjärta (höger förmaks-, höger ventrikulär och lungartär) vågformer för tidig upptäckt av RV -dysfunktion hos patienter med kardiotoracic och leverkirurgi vid UMMC. Detta är en prospektiv, icke-interventionell, observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

≥ 18 års ålder som presenteras för University of Minnesota Medical Center som genomgår någon hjärtkirurgi med hjärtpulmonal bypass (CPB) eller levertransplantation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Vara ≥ 18 års ålder som presenteras för University of Minnesota Medical Center som genomgår någon hjärtkirurgi med hjärtpulmonal bypass (CPB) eller levertransplantation
  2. Delta i den informerade samtyckesprocessen och underteckna/datum de godkända informerade samtyckesformuläret
  3. Projiceras för att ta emot Swan-Ganz PACEPORT-kateter som en del av proceduren/standard för vård med intermittent hjärtutmatning och blandad venös syremättnad (SVO2) mått

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med en historia av inre jugular ventrombos eller kända skäl för att inte kunna gänga en central venekateter genom någon av de inre jugulära venerna
  2. Patienter med en historia av kända esophageala strikturer, esophageal eller magcancer, matstrupen varicer eller någon patient i vilken en tee är kontraindicerad
  3. Patienter med permanenta pacemaker vars högra ventrikel är tempo och inte i normal sinusrytm
  4. Patienter som inte kan samtycka till att delta i studien
  5. Patienter som är gravida kommer att uteslutas, som en del av standardvård, är alla kvinnliga patienter screenade för graviditet före operationen
  6. Patienter under 18 år
  7. Patienter med vänster buntgrenblock, återkommande sepsis eller hypercoagulopati
  8. Patienter som är allergiska mot elitesensiv för synen
  9. Patienter med latexallergi på grund av närvaro av latex i Swan-Ganz-kateterballongen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
genomgår någon hjärtkirurgi med hjärt -lungbypass (CPB) eller levertransplantation
Detta är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell vågform
Tidsram: 24 timmar postoperativ
Lutningen för den diastoliska höger ventrikulära vågformen som inkluderar mått på RV-slutdiastoliskt tryck och RV-kontraktilitet (DPDT)
24 timmar postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Första postat (Faktisk)

6 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANES-2020-29144

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera