Étude de collecte de données Paceport Swan-Ganz
31 juillet 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Identification précoce de la dysfonction ventriculaire droite et de l'échec des patients chirurgicaux cardiothoraciques et hépatiques
En association avec Edwards Lifesciences, l'étude visera à développer un algorithme basé sur des formes d'onde du cœur droit (auriculaire droit, ventriculaire droit et pulmonaire) pour la détection précoce du dysfonctionnement du VR chez les patients cardiothoraciques et chirurgicale du foie à l'UMMC.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, non interventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
≥ 18 ans se présentant au centre médical de l'Université du Minnesota subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (CPB) ou transplantation hépatique
La description
Critères d'inclusion:
- Être ≥ 18 ans se présentant au centre médical de l'Université du Minnesota subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (CPB) ou transplantation hépatique
- Participer au processus de consentement éclairé et signe / date les formulaires de consentement éclairés approuvés
- Projeté pour recevoir le cathéter Swan-Ganz Paceport dans le cadre de la procédure / norme de soins avec un débit cardiaque intermittent et des mesures de saturation veineuse mixte en oxygène (SVO2)
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de thrombose de veine jugulaire interne ou des raisons connues pour ne pas être capable de filer un cathéter veineux central à travers l'une ou l'autre veine jugulaire interne
- Les patients ayant des antécédents de restrictions œsophagiennes connues, un cancer de l'œsophage ou de l'estomac, des varices œsophagiennes ou tout patient chez qui un tee est contre-indiqué
- Les patients avec des stimulateurs cardiaques permanents dont le ventricule droit est rythmé et non en rythme de sinus normal
- Les patients incapables de consentir à participer à l'étude
- Les patients enceintes seront exclus, dans le cadre des soins standard, toutes les femmes sont examinées pour une grossesse avant la chirurgie
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec un bloc de branche gauche, une septicémie récurrente ou une hypercoagulopathie
- Patients allergiques à l'adhésif du capteur d'élite au regard avant
- Les patients atteints d'allergie au latex due à la présence de latex dans le ballon de cathéter Swan-Ganz.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (CPB) ou transplantation hépatique
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme d'onde artérielle
Délai: 24 heures postopératoire
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La pente de la forme d'onde ventriculaire diastolique droite qui comprend des mesures de la pression diastolique end-RV et de la contractilité RV (DPDT)
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Première publication (Réel)
6 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-2020-29144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .