Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACPORT SWAN-GANZ DATA COLLEATION STUDIE

31. juli 2025 opdateret af: University of Minnesota

Tidlig identifikation af højre ventrikulær dysfunktion og fiasko hos kardiotoraciske og leverkirurgiske patienter

I samarbejde med Edwards LifeSciences vil undersøgelsen sigte mod at udvikle en algoritme baseret på højre hjerte (højre atrial, højre ventrikulær og lungearterie) bølgeformer til den tidlige påvisning af RV -dysfunktion hos patienter med hjerte og leverkirurgi ved UMMC. Dette er en potentiel, ikke-interventionel, observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

≥ 18 år gammel, der præsenterer for University of Minnesota Medical Center, der gennemgår enhver hjertekirurgi med hjerte -lungebypass (CPB) eller levertransplantation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Vær ≥ 18 år, der præsenterer for University of Minnesota Medical Center, der gennemgår enhver hjertekirurgi med hjerte -lungebypass (CPB) eller levertransplantation
  2. Deltag i den informerede samtykkeproces og tegn/dato for de godkendte informerede samtykkeformularer
  3. Projekteret at modtage Swan-Ganz Paceport-kateter som en del af proceduren/standard for pleje med intermitterende hjerteproduktion og blandet venøs iltmætning (SVO2) mål

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med intern jugulær venetrombose eller kendte grunde til ikke at være i stand til at trække et centralt venekateter gennem enten intern jugularvener
  2. Patienter med en historie med kendte øsofageale strenge
  3. Patienter med permanente pacemakere, hvis rigtige ventrikel bliver tempo og ikke i normal sinusrytme
  4. Patienter, der ikke er i stand til at samtykke til at deltage i undersøgelsen
  5. Patienter, der er gravide, vil blive udelukket som en del af standardpleje, at alle kvindelige patienter screenes til graviditet inden operationen
  6. Patienter under 18 år
  7. Patienter med venstre bundtgrenblok, tilbagevendende sepsis eller hypercoagulopati
  8. Patienter, der er allergisk over for for-synlig elitesensorklæbemiddel
  9. Patienter med latexallergi på grund af tilstedeværelse af latex i Swan-Ganz-kateterballonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
gennemgår enhver hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) eller levertransplantation
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel bølgeform
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Hældningen af ​​den diastoliske højre ventrikulære bølgeform, der inkluderer målinger af RV-end-diastolisk tryk og RV-kontraktilitet (DPDT)
24 timer postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2020-29144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RV -dysfunktion

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner