- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812975
PACPORT SWAN-GANZ DATA COLLEATION STUDIE
31. juli 2025 opdateret af: University of Minnesota
Tidlig identifikation af højre ventrikulær dysfunktion og fiasko hos kardiotoraciske og leverkirurgiske patienter
I samarbejde med Edwards LifeSciences vil undersøgelsen sigte mod at udvikle en algoritme baseret på højre hjerte (højre atrial, højre ventrikulær og lungearterie) bølgeformer til den tidlige påvisning af RV -dysfunktion hos patienter med hjerte og leverkirurgi ved UMMC.
Dette er en potentiel, ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
152
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
≥ 18 år gammel, der præsenterer for University of Minnesota Medical Center, der gennemgår enhver hjertekirurgi med hjerte -lungebypass (CPB) eller levertransplantation
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær ≥ 18 år, der præsenterer for University of Minnesota Medical Center, der gennemgår enhver hjertekirurgi med hjerte -lungebypass (CPB) eller levertransplantation
- Deltag i den informerede samtykkeproces og tegn/dato for de godkendte informerede samtykkeformularer
- Projekteret at modtage Swan-Ganz Paceport-kateter som en del af proceduren/standard for pleje med intermitterende hjerteproduktion og blandet venøs iltmætning (SVO2) mål
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med intern jugulær venetrombose eller kendte grunde til ikke at være i stand til at trække et centralt venekateter gennem enten intern jugularvener
- Patienter med en historie med kendte øsofageale strenge
- Patienter med permanente pacemakere, hvis rigtige ventrikel bliver tempo og ikke i normal sinusrytme
- Patienter, der ikke er i stand til at samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der er gravide, vil blive udelukket som en del af standardpleje, at alle kvindelige patienter screenes til graviditet inden operationen
- Patienter under 18 år
- Patienter med venstre bundtgrenblok, tilbagevendende sepsis eller hypercoagulopati
- Patienter, der er allergisk over for for-synlig elitesensorklæbemiddel
- Patienter med latexallergi på grund af tilstedeværelse af latex i Swan-Ganz-kateterballonen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
gennemgår enhver hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) eller levertransplantation
|
Dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel bølgeform
Tidsramme: 24 timer postoperativ
|
Hældningen af den diastoliske højre ventrikulære bølgeform, der inkluderer målinger af RV-end-diastolisk tryk og RV-kontraktilitet (DPDT)
|
24 timer postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANES-2020-29144
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RV -dysfunktion
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Abiomed Inc.Rekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilation | Hæmodynamiske ændringer | Respiratorisk acidose hos ICU-patienter | Højre ventrikulær (RV) dysfunktionCanada
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet