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Paceport Swan-Ganz 데이터 수집 연구

2025년 7월 31일 업데이트: University of Minnesota

우심실 기능 장애 및 심장 흉부 및 간 외과 환자의 조기 식별

Edwards LifeSciences와 관련하여,이 연구는 UMMC에서 심폐 및 간 수술 환자에서 RV 기능 장애의 조기 검출을위한 오른쪽 심장 (오른쪽 심장, 우심실 및 폐 동맥) 파형에 기초한 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 할 것이다. 이것은 전향 적, 비 중재적 인 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

≥ 18 세 이상의 나이는 심장 바이 패스 (CPB) 또는 간 이식으로 심장 수술을받는 미네소타 대학교 의료 센터에 참석하는 18 세 이상

설명

포함 기준 :

  1. 심폐 우회 (CPB) 또는 간 이식으로 심장 수술을 받고있는 미네소타 대학교 의료 센터에 18 세 이상
  2. 사전 동의 절차에 참여하고 승인 된 사전 동의서 양식에 서명/날짜
  3. 간헐적 심장 출력 및 혼합 정맥 산소 포화도 (SVO2) 측정과의 절차/표준 관리의 일환으로 Swan-Ganz Paceport 카테터를받을 것으로 예상됩니다.

제외 기준 :

  1. 내부 경정 정맥 혈전증의 병력이 있거나 내부 경정맥을 통해 중앙 정맥 카테터를 꿰매 수없는 알려진 이유
  2. 알려진 식도 협착 병력, 식도 또는 위암, 식도 정맥류 또는 티가 금기된 환자의 병력이있는 환자
  3. 오른쪽 심실이 진행 중이며 정상적인 부비동 리듬이 아닌 영구 맥박 조정기 환자
  4. 환자는 연구 참여에 동의 할 수 없습니다
  5. 임신 한 환자는 표준 치료의 일환으로 모든 여성 환자가 수술 전 임신을 선별합니다.
  6. 18 세 미만의 환자
  7. 왼쪽 번들 분지 블록, 재발 성 패혈증 또는 과민성 병증 환자
  8. 전 시이트 엘리트 센서 접착제에 알레르기가있는 환자
  9. Swan-Ganz 카테터 풍선에 라텍스의 존재로 인해 라텍스 알레르기가있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹
심폐 우회 (CPB) 또는 간 이식으로 심장 수술을 받고 있습니다.
다른: 개입 없음
이것은 관찰 연구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 파형
기간: 수술 후 24 시간
RV 말단 이완 압력 및 RV 수축성 (DPDT)의 측정을 포함하는 이완기 우심실 파형의 기울기
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANES-2020-29144

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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