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Paceport Swan-Ganz-Datenerfassungsstudie

31. Juli 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Frühe Identifizierung der rechtsventrikulären Dysfunktion und des Versagens bei kardiothorakalen und leberchirurgischen Patienten

In Verbindung mit Edwards Lifesciences wird die Studie darauf abzielen, einen Algorithmus zu entwickeln, der auf dem rechten Herz (rechts atrialer, rechtsventrikulärer und pulmonaler Arterie) basiert, um die Früherkennung von RV -Dysfunktionen bei kardiothorakalen und Leberchirurgie bei UMMC zu erkennen. Dies ist eine prospektive, nicht interventionelle Beobachtungsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

≥ 18 Jahre alt, die dem Medizinischen Zentrum der Universität von Minnesota vorgestellt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18 Jahre alt sein und sich an das Medical Center der Universität von Minnesota unterzogen
  2. Nehmen Sie an dem Prozess der informierten Einwilligung teil und unterschreiben/Datum die genehmigten Einverständniserklärung Formulare
  3. Projiziert, dass der Swan-Ganzer-Paziportkatheter im Rahmen des Verfahrens/der Versorgung mit intermittierender Herzzeitvolumen und gemischten Venen Sauerstoffsättigungsmessungen (SVO2) erhalten wird

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte einer inneren Halsvene -Thrombose oder bekannten Gründen dafür, einen zentralen venösen Katheter nicht durch eine interne Halsvene zu fädeln
  2. Patienten mit bekannten Speiseröhrenstrikturen, Speiseröhren- oder Magenkrebs, Speiseröhrenvarizen oder einem Patienten, bei dem ein Tee kontraindiziert ist
  3. Patienten mit permanenten Herzschrittmachern, deren Rechtsventrikel und nicht im normalen Sinusrhythmus ist
  4. Patienten, die nicht der Teilnahme an der Studie zustimmen können
  5. Patienten mit schwanger werden im Rahmen der Standardversorgung ausgeschlossen, alle weiblichen Patienten werden vor der Operation auf Schwangerschaft untersucht
  6. Patienten unter 18 Jahren
  7. Patienten mit Linksbündelzweigblock, wiederkehrender Sepsis oder Hyperkoagulopathie
  8. Patienten allergisch bis vorsichtiger Elite-Sensorkleber
  9. Patienten mit Latexallergie aufgrund von Latex im Swan-Ganz-Katheterballon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) oder Lebertransplantation unterzogen
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Wellenform
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Steigung der diastolischen rechten ventrikulären Wellenform, die Messungen des Enddiastolischen Drucks und der Kontraktilität von RV (DPDT) umfasst
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES-2020-29144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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