Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sběru dat PacePort Swan-Ganz

31. července 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Včasná identifikace dysfunkce a selhání pravé komory u kardiotorakálních a jaterních chirurgických pacientů

Ve spojení s Edwards Lifesciences se bude zaměřit na vývoj algoritmu založený na pravém srdci (pravá síň, pravou komoru a plicní tepnu) průběhu pro včasnou detekci dysfunkce RV u pacientů s kardiotoracickou a jaterní chirurgií u UMMC. Toto je prospektivní, neintervenční, observační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

≥ 18 let věku představující lékařské středisko University of Minnesota podstupující jakoukoli srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB) nebo transplantací jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ≥ 18 let, který prezentuje lékařskému centru University of Minnesota podstupující jakoukoli srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB) nebo transplantací jater
  2. Zúčastněte se procesu informovaného souhlasu a podepsání/datum schválené formuláře informovaného souhlasu
  3. Předpokládá se, že dostává katétr Swan-Ganz Paceport jako součást postupu/standardu péče s přerušovaným srdečním výdejem a míchaným nasyceným žilním kyslíkem (SVO2).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou trombózy vnitřní jugulární žíly nebo známé důvody, že nemohli protékat centrální žilní katétr buď vnitřní jugulární žílou
  2. Pacienti s anamnézou známých omezení jícnu, rakoviny jícnu nebo žaludku, varixy jícnu nebo jakýmkoli pacientem, u kterého je odpaliště kontraindikováno
  3. Pacienti s trvalými kardiostimulátory, jejichž pravá komora se chová a ne v normálním sinusovém rytmu
  4. Pacienti neschopní souhlasit s účastí na studii
  5. Pacienti, kteří jsou těhotní, budou vyloučeni, v rámci standardní péče jsou všechny pacienti prověřeny na těhotenství před operací
  6. Pacienti mladší 18 let
  7. Pacienti s blokem větve levého svazku, opakující se sepse nebo hyperkoagulopatií
  8. Pacienti alergičtí na lepidlo elitního senzoru předního pohledu
  9. Pacienti s latexovou alergií v důsledku přítomnosti latexu v balónu katétru Swan-Ganz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
podstoupí jakoukoli srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB) nebo transplantací jater
Jiný: Žádný zásah
Toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tvar vlny
Časové okno: 24 hodin po operaci
Sklon diastolického tvaru vlny pravé komory, který zahrnuje měření RV end-diastolického tlaku a RV kontraktilitu (DPDT)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ANES-2020-29144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RV dysfunkce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit