Studie sběru dat PacePort Swan-Ganz
31. července 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Včasná identifikace dysfunkce a selhání pravé komory u kardiotorakálních a jaterních chirurgických pacientů
Ve spojení s Edwards Lifesciences se bude zaměřit na vývoj algoritmu založený na pravém srdci (pravá síň, pravou komoru a plicní tepnu) průběhu pro včasnou detekci dysfunkce RV u pacientů s kardiotoracickou a jaterní chirurgií u UMMC.
Toto je prospektivní, neintervenční, observační studie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
≥ 18 let věku představující lékařské středisko University of Minnesota podstupující jakoukoli srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB) nebo transplantací jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ≥ 18 let, který prezentuje lékařskému centru University of Minnesota podstupující jakoukoli srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB) nebo transplantací jater
- Zúčastněte se procesu informovaného souhlasu a podepsání/datum schválené formuláře informovaného souhlasu
- Předpokládá se, že dostává katétr Swan-Ganz Paceport jako součást postupu/standardu péče s přerušovaným srdečním výdejem a míchaným nasyceným žilním kyslíkem (SVO2).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou trombózy vnitřní jugulární žíly nebo známé důvody, že nemohli protékat centrální žilní katétr buď vnitřní jugulární žílou
- Pacienti s anamnézou známých omezení jícnu, rakoviny jícnu nebo žaludku, varixy jícnu nebo jakýmkoli pacientem, u kterého je odpaliště kontraindikováno
- Pacienti s trvalými kardiostimulátory, jejichž pravá komora se chová a ne v normálním sinusovém rytmu
- Pacienti neschopní souhlasit s účastí na studii
- Pacienti, kteří jsou těhotní, budou vyloučeni, v rámci standardní péče jsou všechny pacienti prověřeny na těhotenství před operací
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s blokem větve levého svazku, opakující se sepse nebo hyperkoagulopatií
- Pacienti alergičtí na lepidlo elitního senzoru předního pohledu
- Pacienti s latexovou alergií v důsledku přítomnosti latexu v balónu katétru Swan-Ganz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
podstoupí jakoukoli srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB) nebo transplantací jater
|
Toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tvar vlny
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Sklon diastolického tvaru vlny pravé komory, který zahrnuje měření RV end-diastolického tlaku a RV kontraktilitu (DPDT)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ANES-2020-29144
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .