Paceport Swan-Ganz Data Collection Study
31 juli 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Vroege identificatie van rechter ventriculaire disfunctie en falen bij cardiothoracale en leverchirurgische patiënten
In samenhang met Edwards Lifesciences zal de studie gericht zijn op het ontwikkelen van een algoritme op basis van rechter hart (rechter atriale, rechter ventriculaire en longslagader) golfvormen voor de vroege detectie van RV -disfunctie bij patiënten met cardiothoracale en leverchirurgie bij UMMC.
Dit is een prospectief, niet-interventioneel, observationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
≥ 18 jaar oud aan het Medical Center van de Universiteit van Minnesota die een hartchirurgie ondergaat met cardiopulmonale bypass (CPB) of levertransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ≥ 18 jaar oud voor het presenteren van het Medical Center van de Universiteit van Minnesota die een hartchirurgie ondergaat met cardiopulmonale bypass (CPB) of levertransplantatie
- Deelnemen aan het geïnformeerde toestemmingsproces en teken/datum de goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulieren
- Naar verwachting Swan-Ganz Paceport-katheter ontvangen als onderdeel van de procedure/standaard van zorg met intermitterende cardiale output en gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SVO2) -maatregelen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van interne trombose van de jugulaire ader of bekende redenen om geen centrale veneuze katheter door beide interne jugularaders te kunnen inleiden
- Patiënten met een geschiedenis van bekende slokdarmverschuivingen, slokdarm- of maagkanker, slokdarmvarieven of een patiënt bij wie een T -shirt is gecontra -indiceerd
- Patiënten met permanente pacemakers wiens rechter ventrikel wordt opgelopen en niet in normaal sinusritme
- Patiënten die niet kunnen instemmen met deelname aan het onderzoek
- Patiënten die zwanger zijn, worden als onderdeel van standaardzorg uitgesloten, alle vrouwelijke patiënten worden voorafgaand aan de operatie gescreend op zwangerschap
- Patiënten jonger dan 18 jaar oud
- Patiënten met linker bundeltakblok, terugkerende sepsis of hypercoagulopathie
- Patiënten allergisch voor de lijm van het zicht sensor-sensor
- Patiënten met latexallergie vanwege de aanwezigheid van latex in de Swan-Ganz-katheterballon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
een hartchirurgie ondergaan met cardiopulmonale bypass (CPB) of levertransplantatie
|
Dit is een observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële golfvorm
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De helling van de diastolische rechter ventriculaire golfvorm die metingen van RV einddiastolische druk en RV-contractiliteit (DPDT) omvat, omvat
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANES-2020-29144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .