- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812975
Badanie gromadzenia danych Paceport Swan-Ganz
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wczesna identyfikacja dysfunkcji i niepowodzenia prawej komory u pacjentów z kardiotorakiem i chirurgicznymi wątrobą
W związku z Edwards Lifesciences badanie będzie miało na celu opracowanie algorytmu opartego na fali prawnego serca (prawego przedsionka, prawej komory i tętnicy płucnej) do wczesnego wykrywania dysfunkcji RV u pacjentów z operacją kardiotorakcyjną i wątroby w UMMC.
Jest to prospektywne, nie interwencyjne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
≥ 18 lat prezentującego Centrum Medyczne Uniwersytetu Minnesota przechodzącego operację serca z omiją krążeniowo -oddechową (CPB) lub przeszczepem wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- Życzymy ≥ 18 lat prezentujących University of Minnesota Medical Center przechodzącego dowolną operację sercową z obwodem krążeniowym (CPB) lub przeszczepem wątroby
- Uczestniczyć w procesie świadomej zgody i podpisuj/datuj zatwierdzone formularze świadomej zgody
- Przewidywano, że otrzyma cewnik Swan-Ganz Paceport w ramach procedury/standardu opieki za pomocą przerywanych środków pojemności serca i mieszanym nasyceniem tlenu żylnym (SVO2)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wewnętrzną zakrzepicą żyły szyjnej lub znanymi przyczynami, dla których nie są w stanie przetoczyć centralnego cewnika żylnego przez wewnętrzną żyłę szyjną
- Pacjenci z historią znanych zwężeń przełyku, raka przełyku lub żołądka, żylaków przełyku lub każdego pacjenta, u którego tee jest przeciwwskazana
- Pacjenci ze stałymi rozrusznikami serca, których prawą komorę jest tempo, a nie w normalnym rytmie zatok
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy są w ciąży, zostaną wykluczeni, w ramach standardowej opieki, wszyscy kobiety są badani pod kątem ciąży przed operacją
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z blokiem gałęzi lewego wiązki, nawracającą sepsą lub hiperkoagulopatią
- Pacjenci alergiczne na klej czujnika elitarnego czujnika
- Pacjenci z alergią lateksową z powodu obecności lateksu w balonie cewnika Swan-Ganz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
przechodzenie każdej operacji sercowej z obwodnicą krążeniowo -oddechową (CPB) lub przeszczepem wątroby
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fali tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Nachylenie rozkurczowej fali prawej komory, które obejmuje miary ciśnienia końcowego RV i kurczliwość RV (DPDT)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES-2020-29144
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja RV
-
Assiut UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Abiomed Inc.Rekrutacyjny
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczna wentylacja | Zmiany hemodynamiczne | Kwasica oddechowa u pacjentów OIOM | Dysfunkcja prawej komory (RV).Kanada
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradySt. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Regional Hospital LiberecAktywny, nie rekrutującyStymulacja fizjologiczna | Tempo RV | Negatywne przebudowy | Dyssynchronia | UHF-EKGCzechy
-
HBI Solutions Inc.ZakończonyNadciśnienie płucne | Dysfunkcja LV | TOF | RV – nieprawidłowość prawej komoryStany Zjednoczone
-
University of GiessenJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Nadciśnienie płucne | Niewydolność prawego serca | Kurczliwość | Sprzężenie RV-tętniczeNiemcy
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyĆwiczenie | Nadciśnienie płucne | Ćwiczenia treningowe | POChP | Dysfunkcja prawej komory (RV).Stany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyBlok wiązki lewej gałęzi | RV – nieprawidłowość prawej komoryStany Zjednoczone
-
Ansun Biopharma, Inc.NieznanyZakażenie grypą | Zakażenie SAD-RV i COVID-19Chiny
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan