Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych Paceport Swan-Ganz

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wczesna identyfikacja dysfunkcji i niepowodzenia prawej komory u pacjentów z kardiotorakiem i chirurgicznymi wątrobą

W związku z Edwards Lifesciences badanie będzie miało na celu opracowanie algorytmu opartego na fali prawnego serca (prawego przedsionka, prawej komory i tętnicy płucnej) do wczesnego wykrywania dysfunkcji RV u pacjentów z operacją kardiotorakcyjną i wątroby w UMMC. Jest to prospektywne, nie interwencyjne badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

≥ 18 lat prezentującego Centrum Medyczne Uniwersytetu Minnesota przechodzącego operację serca z omiją krążeniowo -oddechową (CPB) lub przeszczepem wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Życzymy ≥ 18 lat prezentujących University of Minnesota Medical Center przechodzącego dowolną operację sercową z obwodem krążeniowym (CPB) lub przeszczepem wątroby
  2. Uczestniczyć w procesie świadomej zgody i podpisuj/datuj zatwierdzone formularze świadomej zgody
  3. Przewidywano, że otrzyma cewnik Swan-Ganz Paceport w ramach procedury/standardu opieki za pomocą przerywanych środków pojemności serca i mieszanym nasyceniem tlenu żylnym (SVO2)

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z wewnętrzną zakrzepicą żyły szyjnej lub znanymi przyczynami, dla których nie są w stanie przetoczyć centralnego cewnika żylnego przez wewnętrzną żyłę szyjną
  2. Pacjenci z historią znanych zwężeń przełyku, raka przełyku lub żołądka, żylaków przełyku lub każdego pacjenta, u którego tee jest przeciwwskazana
  3. Pacjenci ze stałymi rozrusznikami serca, których prawą komorę jest tempo, a nie w normalnym rytmie zatok
  4. Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  5. Pacjenci, którzy są w ciąży, zostaną wykluczeni, w ramach standardowej opieki, wszyscy kobiety są badani pod kątem ciąży przed operacją
  6. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  7. Pacjenci z blokiem gałęzi lewego wiązki, nawracającą sepsą lub hiperkoagulopatią
  8. Pacjenci alergiczne na klej czujnika elitarnego czujnika
  9. Pacjenci z alergią lateksową z powodu obecności lateksu w balonie cewnika Swan-Ganz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
przechodzenie każdej operacji sercowej z obwodnicą krążeniowo -oddechową (CPB) lub przeszczepem wątroby
To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fali tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Nachylenie rozkurczowej fali prawej komory, które obejmuje miary ciśnienia końcowego RV i kurczliwość RV (DPDT)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANES-2020-29144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja RV

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj