Paceport Swan-Ganz-tiedonkeruututkimus
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Oikean kammion toimintahäiriöiden ja epäonnistumisen varhainen tunnistaminen sydän- ja maksa -kirurgisilla potilailla
Yhdessä Edwards Lifesciencesin kanssa tutkimuksessa pyritään kehittämään algoritmia, joka perustuu oikeaan sydämeen (oikea eteis-, oikean kammion ja keuhkovaltimoiden) aaltomuodot RV -toimintahäiriöiden varhaisessa havaitsemisessa UMMC: n kardiotohoracic- ja maksakirurgiapotilaissa.
Tämä on mahdollinen, ei-interventaalinen, havainnollinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 18 -vuotiaat, jotka esittävät Minnesotan yliopiston lääketieteelliselle keskukselle, että sydänleikkaukset tehdään kardiopulmonaarisella ohituksella (CPB) tai maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ≥ 18 -vuotias, joka esiintyy Minnesotan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, joka on suorittanut sydänleikkaukset sydän- ja keuhkojen ohituksella (CPB) tai maksansiirtolla
- Osallistu tietoon perustuvaan suostumusprosessiin ja allekirjoita/päivämäärä hyväksyttyjen tietojen suostumuslomakkeet
- Ennustetaan vastaanottavan joutsen-Ganz-pakkauskatetrin osana menettelytapaa/hoitotason ajoittaista sydämen tuotantoa ja sekoitettua laskimohappihappikylätystä (SVO2) mittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sisäistä kaulalaskimotromboosia tai tunnettuja syitä, että he eivät pysty kiertämään keskuslaskimokatetria joko sisäisen kaulalaskimon kautta
- Potilaat, joilla on ollut tunnettuja ruokatorven rajoituksia, ruokatorven tai mahalaukun syöpää, ruokatorven variaatioita tai mikä tahansa potilas, jolla tee on vasta -aiheinen
- Potilaat, joilla on pysyviä sydämentahdistimia, joiden oikea kammio on tahdissa eikä normaalissa sinusrytmissä
- Potilaat eivät pysty suostumaan osallistumaan tutkimukseen
- Raskaana olevat potilaat suljetaan pois osana tavanomaista hoitoa, kaikki naispotilaat seulotaan raskauden ajan ennen leikkausta
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vasen nipun haaralohko, toistuva sepsis tai hyperkoagulopatia
- Potilaat, jotka ovat allergisia etusijalle eliitin anturin liimalle
- Potilaat, joilla on lateksi-allergia lateksin esiintymisen vuoksi Joutsen-Ganzin katetrin ilmapalloissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Sydämen leikkaus kardio- ja keuhkojen ohituksella (CPB) tai maksansiirrolla
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden aaltomuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
Diastolisen oikean kammion aaltomuodon kaltevuus, joka sisältää RV-päädiastolisen paineen ja RV: n supistuvuuden (DPDT) mittaukset
|
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tjorvi E Perry, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2020-29144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .