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Paceport Swan-Ganz Data Collection Study

31 luglio 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Identificazione precoce della disfunzione ventricolare destra e fallimento nei pazienti cardiotoracici e epatici

In associazione con Edwards Lifesciences, lo studio mirerà a sviluppare un algoritmo basato su forme d'onda del cuore destro (atriale destra, ventricolare destra e arteria polmonare) per il rilevamento precoce della disfunzione del camper nei pazienti cardiotoracici e di chirurgia epatica presso UMMC. Questo è uno studio osservazionale prospettico, non intervenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

≥ 18 anni di età che si presenta al Centro medico dell'Università del Minnesota sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare (CPB) o trapianto di fegato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. BE ≥ 18 anni che presentano al Centro medico dell'Università del Minnesota sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare (CPB) o trapianto di fegato
  2. Partecipa al processo di consenso informato e al segno/data i moduli di consenso informato approvati
  3. Proiettato per ricevere il catetere Paceport Swan-Ganz come parte della procedura/standard di cura con gittata cardiaca intermittente e misure miste di saturazione venosa (SVO2)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di trombosi vena giugulare interna o ragioni note per non essere in grado di infilare un catetere venoso centrale attraverso entrambe le vene giugulari interne
  2. Pazienti con una storia di stenosi esofagee note, carcinoma esofageo o di stomaco, varici esofagee o qualsiasi paziente in cui è controindicata una maglietta
  3. Pazienti con pacemaker permanenti il ​​cui ventricolo destro viene stimolato e non nel normale ritmo del seno
  4. Pazienti incapaci di acconsentire alla partecipazione allo studio
  5. I pazienti in gravidanza saranno esclusi, nell'ambito dell'assistenza standard, tutte le donne sono sottoposte a screening per la gravidanza prima dell'intervento chirurgico
  6. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  7. Pazienti con ramo del pacchetto sinistro, sepsi ricorrente o ipercoagulopatia
  8. Pazienti allergici all'adesivo del sensore d'élite anteriore
  9. Pazienti con allergia al lattice a causa della presenza di lattice nel palloncino del catetere Swan-Ganz.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
sottoposto a qualsiasi chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare (CPB) o trapianto di fegato
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma d'onda arteriosa
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La pendenza della forma d'onda ventricolare destra diastolica che include misure di pressione diastolica finale di camper e contrattilità per camper (DPDT)
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Tjorvi E Perry, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES-2020-29144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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