トラマドールの薬力学に対するCYP2D6多型の影響
2026年8月26日 更新者：Shaymaa Faruq Hamadameen、Elweyia Maternity Teaching Hospital
エルビルの産後患者におけるトラマドール鎮痛におけるCYP2D6多型の結果
CYP2D6は、抗不整脈、抗うつ薬、抗精神病薬、β遮断薬、トラマドールやコデインなどの鎮痛剤など、多くの臨床的に重要な薬物の肝代謝に関与する酵素です。
CYP2D6は非常に多型であり、世界中で有意な個人間変動が観察されています。
この研究の目的は、イラクのエルビル市の帝王切開後の女性患者におけるCYP2D6多型の分布を調査することです。
この研究の発見は、エルビルのクルド人女性集団の間にCYP2D6遺伝子変異体が存在することを示している可能性があり、これはトラマドール鎮痛不全または誇張された副作用に寄与する可能性があります。
この研究は、さらなる薬理遺伝学的研究、治療の個別化、将来のより大きなサンプルサイズの標的の基盤としても役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erbil、イラク、40/0112
- Hawler Medical University/ College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イラクのエルビル市にある公立病院（マタニティ教育病院）で選択的帝王切開手術のために指示された妊娠患者が登録されました。
説明
包含基準：
- 18〜56歳の女性患者
- 帝王切開の手術を受ける患者
- 患者は、産後の疼痛管理のためにトラマドール薬を投与されます
除外基準：
- 重度の腎、肝臓、呼吸器疾患および/または発作の既往歴のある患者
- 精神障害の既往があるか、同意を提供できない患者
- 複雑な手術または新生児の苦痛または痛みの臨床評価を行うことができない患者
- 慢性アルコールまたはオピオイドまたは薬物乱用の摂取既往がある患者
- トラマドールに対するアレルギーの既知の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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帝王切開患者
これらの患者はすべて、選択的帝王切開手術を受け、エルビル出産および出産病院で24時間産後管理を受けることを計画していました。
研究に登録する前に、各患者から同意が奪われました。
彼らの年齢は21〜42歳でした。
患者は、痛みの感覚を取り戻した後、産後の痛みを管理するために、1回の用量のトラマドール薬（100mg/2mlのTrodon®Hemofarm）を静脈内投与しました。
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最初のインタビュー中に研究に登録する前に、各患者から同意が奪われ、2 mlの血液がCYP2D6ジェノタイピングの離脱を受けました。
帝王切開の手術の後、各患者は産後の痛みを治療するために100mg/2mlのTrodon®Hemofarmの1用量を受け取り、患者は24時間監視されました。
VASスコア、血圧、心拍数、酸素飽和度、および1時間、6時間のトラマドール投与後の新しい効果が記録された登録患者ごとに追跡が行われました。
さらに、夜行性の痛みの24時間の評価の後、食事状態と排便の動きが行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（10 cm）
時間枠：1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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視覚アナログスケールは、0〜10のスケールで痛みの強さを測定するために使用されます。このスケールでは、ライン上のスコアは、「痛みなし」から「最悪の痛み」までの各患者によってマークされます。
スケールのスコアが上がると、痛みの強度が増加します。
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1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧（HGのmm）
時間枠：1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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血圧は、各患者の血圧の変化を検出するために、1時間6時間のIVトラマドール投与後に自動血圧モニター（HGのMM）によって測定されました。
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1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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心拍数（1分あたりのビート）
時間枠：1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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パルスは、各患者の心拍数の変化を検出するために、1時間6時間のIVトラマドール投与の後、パルスオキシメトリー（1分あたりの拍動）によって記録されました。
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1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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酸素飽和度（SPO2％）
時間枠：1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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各患者の酸素飽和度を評価するために、オキシメトリーを使用しました（SPO2％）。
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1時間6時間後に1回のトラマドールを受け取った後
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夜行性の痛み
時間枠：24時間のトラマドールを1回投与した後
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夜間の痛みを判断するために、24時間後にアンケートによって各患者について夜行性痛の評価が行われました。
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24時間のトラマドールを1回投与した後
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栄養状態
時間枠：24時間のトラマドールを1回投与した後
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食事状態の評価は、各患者に対して行われました。そこでは、患者は24時間後に過去24時間以内に何かを服用したかどうかを判断するように依頼されました。
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24時間のトラマドールを1回投与した後
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悪影響
時間枠：副作用を記録するために1時間6時間の単回投与量のトラマドールを受けた後、排便の評価のために24時間の単一用量のトラマドールを受けた後（患者が便秘になったかどうか）。
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1時間6時間の単回投与量のトラマドール薬を静脈内投与した後、患者が気づいた新たに表示される効果を記録するために、各患者にアンケートが提示されました。
さらに、患者は、24時間後に過去24時間以内に排便があったかどうか（患者が便秘になったかどうかを尋ねられました。
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副作用を記録するために1時間6時間の単回投与量のトラマドールを受けた後、排便の評価のために24時間の単一用量のトラマドールを受けた後（患者が便秘になったかどうか）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月22日
一次修了 (実際)
2025年2月23日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ElweyiaMTH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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