L'impact du polymorphisme CYP2D6 sur la pharmacodynamique du tramadol
26 août 2026 mis à jour par: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital
Le résultat du polymorphisme CYP2D6 sur l'analgésie du tramadol chez les patients post-partum à Erbil
Le CYP2D6 est une enzyme impliquée dans le métabolisme hépatique de nombreux médicaments cliniquement importants: antiarythmiques, antidépresseurs, antipsychotiques, β-bloquants et analgésiques tels que le tramadol et la codéine.
Le CYP2D6 est hautement polymorphe et une variabilité interindividuelle significative a été observée dans le monde entier.
Cette étude vise à étudier la distribution des polymorphismes du CYP2D6 chez les patientes post-césariennes à Erbil City, en Irak.
Les résultats de cette étude peuvent indiquer la présence de variantes de gènes CYP2D6 parmi la population féminine kurde à Erbil, ce qui pourrait contribuer à une défaillance analgésique du tramadol ou à des effets indésirables exagérés.
Cette étude pourrait également servir de base à de nouvelles recherches pharmacogénétiques, individualiser les traitements et ciblant un échantillon plus grand à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erbil, Irak, 40/0112
- Hawler Medical University/ College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients enceintes qui ont été indiqués pour une chirurgie césarienne élective à l'hôpital public (maternité enseignante) située à Erbil City, en Irak, ont été inscrits.
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 18 à 56 ans
- Patients qui subissent une césarienne chirurgie
- Les patients reçoivent du médicament au tramadol pour la gestion de la douleur post-partum
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladies et / ou de crises rénales, hépatiques et respiratoires
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou incapables de donner leur consentement
- Les patients souffrant de chirurgies complexes ou de détresse néonatale ou incapables d'effectuer l'évaluation clinique de la douleur
- Patients ayant des antécédents de consommation d'alcool chronique ou d'opioïde ou de toxicomanie
- Patients ayant des antécédents d'allergie connue au tramadol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients post-césarienne
Tous ces patients devaient subir une chirurgie césarienne élective et recevoir une gestion post-partum pendant vingt-quatre heures à l'hôpital d'erbil et d'accouchement.
Le consentement a été tiré de chaque patient avant l'inscription à l'étude.
Leur âge variait entre 21 et 42 ans.
Les patients ont reçu une dose de médicament au tramadol (100 mg / 2 ml d'hémofarm trrodon®) par voie intraveineuse pour la gestion de la douleur post-partum après avoir repris leur sensation de douleur.
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Le consentement a été tiré de chaque patient avant l'inscription à l'étude lors du premier entretien et 2 ml de sang ont été le retrait du génotypage du CYP2D6.
Après la chirurgie de la césarienne, chaque patient a reçu une dose de 100 mg / 2 ml d'hémofarm Trodon® pour traiter la douleur post-partum et les patients ont été surveillés pendant 24 heures.
Un suivi a été effectué pour chaque patient inscrit au cours duquel le score EVA, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et tout nouvel effet après 1 heure, 6 heures d'administration de tramadol ont été enregistrées.
De plus, après 24 heures, des évaluations pour la douleur nocturne, l'état alimentaire et les selles ont été effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (10 cm)
Délai: Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Une échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10, dans laquelle un score sur la ligne est marqué par chaque patient allant de "aucune douleur" à "pire douleur".
L'intensité de la douleur augmente à mesure que le score sur l'échelle augmente.
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Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle (mm de Hg)
Délai: Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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La pression artérielle a été mesurée par un moniteur de pression artérielle automatique (mm de Hg) après 1 heure et 6 heures d'administration de tramadol IV pour détecter tout changement de la pression artérielle de chaque patient.
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Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Fréquence cardiaque (bat par minute)
Délai: Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Le pouls a été enregistré par oxymétrie de pouls (battements par minute) après 1 heure et 6 heures d'administration IV Tramadol pour détecter tout changement de la fréquence cardiaque de chaque patient.
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Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Saturation en oxygène (SPO2%)
Délai: Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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L'oxymétrie a été utilisée (SPO2%) pour évaluer la saturation en oxygène de chaque patient.
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Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Douleur nocturne
Délai: Après 24 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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L'évaluation de la douleur nocturne a été effectuée pour chaque patient par un questionnaire après 24 heures pour déterminer la douleur la nuit et si elle a eu un impact sur la qualité de sommeil du patient.
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Après 24 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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État alimentaire
Délai: Après 24 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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L'évaluation de l'état alimentaire a été réalisée pour chaque patient, au cours de laquelle le patient a été demandé après 24 heures pour déterminer s'il a pris quelque chose au cours des dernières 24 heures et si oui, il a pris des aliments liquides et / ou solides.
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Après 24 heures de réception d'une seule dose de tramadol
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Effets néfastes
Délai: Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol pour enregistrer les effets indésirables, et après 24 heures de réception d'une seule dose de tramadol pour l'évaluation du semelle (si le patient a été constipé).
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Un questionnaire a été présenté à chaque patient pour enregistrer les nouveaux effets d'apparition qui sont remarqués par le patient après 1 heure et 6 heures de réception de dose de médicament au tramadol par voie intraveineuse.
De plus, le patient a été invité après 24 heures s'il avait eu des selles au cours des dernières 24 heures (si le patient a été constipé).
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Après 1 heure et 6 heures de réception d'une seule dose de tramadol pour enregistrer les effets indésirables, et après 24 heures de réception d'une seule dose de tramadol pour l'évaluation du semelle (si le patient a été constipé).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ElweyiaMTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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