Влияние полиморфизма CYP2D6 на фармакодинамику трамадолла
26 августа 2026 г. обновлено: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital
Результат полиморфизма CYP2D6 по анальгезии трамадол у пациентов с послеродовым происхождением в Эрбиле
CYP2D6-это фермент, участвующий в метаболизме печени многих клинически важных препаратов: антиаритмики, антидепрессанты, антипсихотики, β-блокаторы и анальгетики, такие как трамадол и кодеин.
CYP2D6 является высоко полиморфным, и значительная межиндивидуальная изменчивость наблюдалась во всем мире.
Это исследование направлено на изучение распределения полиморфизмов CYP2D6 среди постесаревых пациентов в Эрбиль-Сити, Ирак.
Результаты этого исследования могут указывать на наличие вариантов гена CYP2D6 среди курдской женской популяции в Эрбиле, что может способствовать анализации трамадол или преувеличенных побочных эффектов.
Это исследование также может послужить основой для дальнейших фармакогенетических исследований, индивидуальных методов лечения и нацеливания на больший размер выборки в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 40/0112
- Hawler Medical University/ College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациенты, которые были указаны на хирургическую хирургию кесарева сечения в государственной больнице (учебная больница по беременности и родам, расположенную в Эрбиль -Сити, в Ираке были зачислены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 56 лет
- Пациенты, которые подвергаются кесарево сечение
- Пациенты получают трамадол препарат для послеродового лечения боли
Критерии исключения:
- Пациенты с любым анамнезом тяжелых почечных, печени, респираторных заболеваний и/или судорог
- Пациенты с психиатрическими расстройствами или не могут дать согласие
- Пациенты со сложными операциями или неонатальным дистрессом или неспособными провести клиническую оценку боли
- Пациенты с употреблением хронического алкоголя или опиоида или наркотиков в анамнезе
- Пациенты с историей известной аллергии на трамадолл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пост-кесаревообразие пациентов
Все эти пациенты планировали перенести плановую хирургию кесарева сечения и получить послеродовое лечение в течение двадцати четырех часов в больнице по беременности и родам Эрбил.
Согласие было получено у каждого пациента до зачисления в исследование.
Их возраст варьировался между 21-42 годами.
Пациенты получали одну дозу трамадольного лекарственного средства (100 мг/2 мл Trodon® Hemofarm) внутривенно для лечения боли в послеродовом происхождении после получения обезболивания.
|
Согласие было получено у каждого пациента до зачисления в исследование во время первого интервью, и 2 мл крови было снято для генотипирования CYP2D6.
После операции на кесаревом сечении каждый пациент получил одну дозу 100 мг/2 мл Trodon® Hemofarm для лечения после родовой боли, а пациенты контролировались в течение 24 часов.
Последующее наблюдение было выполнено для каждого зарегистрированного пациента, в котором балл VAS, артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и любые новые эффекты через 1 час 6 часов введения трамадол были зарегистрированы.
Кроме того, после 24 часов оценки ночной боли было проведено движение питания и кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (10 см)
Временное ограничение: Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
Визуальная аналоговая шкала используется для измерения интенсивности боли по шкале от 0 до 10, в которой оценка на линии отмечена каждым пациентом в диапазоне от «без боли» до «худшей боли».
Интенсивность боли увеличивается по мере увеличения оценки по шкале.
|
Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (мм hg)
Временное ограничение: Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
Кровяное давление измеряли с помощью автоматического монитория артериального давления (мм hg) через 1 час и 6 часов введения введения трамадола, чтобы обнаружить любое изменение артериального давления каждого пациента.
|
Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
|
Частота сердечных сокращений (удары в минуту)
Временное ограничение: Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
Импульс регистрировали пульсной оксиметрией (удары в минуту) через 1 час и 6 часов введения трамадолю для обнаружения каких -либо изменений в частоте сердечных сокращений каждого пациента.
|
Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
|
Насыщение кислородом (SPO2%)
Временное ограничение: Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
Для оценки кислорода была использована оксиметрия (SPO2 %) для оценки насыщения кислородом каждого пациента.
|
Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадолла
|
|
Ночная боль
Временное ограничение: Через 24 часа получения однократной дозы трамадолла
|
Оценка ночной боли была проведена для каждого пациента с помощью вопросника через 24 часа для определения боли ночью и влияет ли она на качество сна пациента.
|
Через 24 часа получения однократной дозы трамадолла
|
|
Диетическое состояние
Временное ограничение: Через 24 часа получения однократной дозы трамадолла
|
Оценка диетического состояния была проведена для каждого пациента, при которой пациенту просили через 24 часа, чтобы определить, приняли ли они что -нибудь в течение последних 24 часов, и если да, они взяли жидкость и/или твердую пищу.
|
Через 24 часа получения однократной дозы трамадолла
|
|
Неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадол для записи каких -либо побочных эффектов и после 24 часов получения однократной дозы трамадол для оценки движения кишечника (независимо от того, был ли пациент запор).
|
Анкета была представлена каждому пациенту для записи любых вновь появляющихся эффектов, которые замечены пациентом через 1 час и 6 часов после получения однократной дозы трамадола препарата внутривенно.
Кроме того, пациента спросили через 24 часа, было ли у них движение кишечника в течение последних 24 часов (был ли пациент запор).
|
Через 1 час и 6 часов получения однократной дозы трамадол для записи каких -либо побочных эффектов и после 24 часов получения однократной дозы трамадол для оценки движения кишечника (независимо от того, был ли пациент запор).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ElweyiaMTH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .