CYP2D6多态性对曲马多药效学的影响
2026年8月26日 更新者：Shaymaa Faruq Hamadameen、Elweyia Maternity Teaching Hospital
CYP2D6多态性对产后患者曲马多镇痛的结果
CYP2D6是一种参与许多临床上重要药物的肝代谢的酶：抗心律失常，抗抑郁药，抗精神病药，β受体阻滞剂和镇痛药，例如曲马多和可待因。
CYP2D6是高度多态性的，在全球范围内观察到了显着的个体差异。
这项研究旨在研究伊拉克埃尔比尔市的后女性患者中CYP2D6多态性的分布。
这项研究的结果可能表明埃尔比尔库尔德女性人口中存在CYP2D6基因变异，这可能导致曲马多镇痛衰竭或夸大的不良反应。
这项研究还可以成为进一步的药物遗传学研究，个性化治疗和靶向更大样本量的基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erbil、伊拉克、40/0112
- Hawler Medical University/ College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在伊拉克埃尔比尔市公立医院（孕妇教学医院）进行选修课的孕妇患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-56岁之间的女性患者
- 接受剖宫产手术的患者
- 患者接受曲马多药物用于产后疼痛管理
排除标准：
- 患有严重肾脏，肝脏，呼吸系统疾病和/或癫痫发作病史的患者
- 具有精神疾病史或无法同意的患者
- 复杂手术或新生儿痛的患者或无法进行疼痛的临床评估
- 慢性酒精或阿片类药物或药物滥用史的患者
- 对曲马多过敏病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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后患者
所有这些患者均计划在Erbil产妇和分娩医院接受二十四小时的剖宫产手术，并接受产后管理。
在入学之前，请从每位患者中获得同意。
他们的年龄在21-42岁之间。
患者在恢复疼痛感觉后静脉内接受了一种静脉内治疗产后疼痛的曲马多药物（100mg/2ml的Trodon®Hemofarm）。
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在第一次访谈期间入学之前，请从每位患者中获得同意，并为CYP2D6基因分型提取2 mL的血液。
剖宫产手术后，每位患者接受了100mg/2mlTrodon®Hemofarm的一剂，用于治疗产后疼痛，并监测患者24小时。
对每位入学的患者进行了随访，其中VAS评分，血压，心率，氧饱和度以及1小时后记录了6小时的曲马多给药后的任何新作用。
此外，对夜间疼痛进行了24小时评估，进行了饮食状态和肠运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（10厘米）
大体时间：1小时6小时接收单剂量曲马多后
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视觉模拟量表用于测量0到10的尺度上的疼痛强度，其中每位患者的分数从“无疼痛”到“最严重的疼痛”标记。
疼痛强度随着量表上升而增加。
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1小时6小时接收单剂量曲马多后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压（Hg的毫米）
大体时间：1小时6小时接收单剂量曲马多后
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通过自动血压监测仪（HG的毫米）进行1小时6小时的静脉输液曲马多托施用后，通过自动血压监测器（MM的HG）来测量血压，以检测每位患者的血压的任何变化。
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1小时6小时接收单剂量曲马多后
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心率（每分钟节拍）
大体时间：1小时6小时接收单剂量曲马多后
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1小时6小时的静脉输液曲马多托施用后，通过脉搏血氧饱和度（每分钟节拍）记录脉冲，以检测每个患者心率的任何变化。
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1小时6小时接收单剂量曲马多后
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氧饱和度（SPO2％）
大体时间：1小时6小时接收单剂量曲马多后
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使用血氧仪（SPO2％）来评估每个患者的氧饱和度。
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1小时6小时接收单剂量曲马多后
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夜间疼痛
大体时间：24小时接收单剂量曲马多后
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24小时后，问卷调查对每位患者进行夜间疼痛的评估，以确定晚上疼痛以及是否影响患者的睡眠质量。
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24小时接收单剂量曲马多后
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饮食状态
大体时间：24小时接收单剂量曲马多后
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对每位患者进行饮食状态的评估，在24小时后要求患者确定他们是否在过去24小时内服用任何东西，如果是，他们是否服用了液体和/或固体食物。
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24小时接收单剂量曲马多后
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不利影响
大体时间：1小时6小时接收单剂量的曲马多以记录任何不良反应，并在接受单剂量的曲马多（Tramadol）24小时后用于评估肠运动（是否会使患者便发生了便携）。
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向每位患者提出了一份问卷，以记录患者在1小时6小时接受单剂量的曲马多药物静脉注射后注意到的任何新出现的作用。
此外，24小时后，询问患者是否在过去24小时内出现了排便（患者是否已便秘）。
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1小时6小时接收单剂量的曲马多以记录任何不良反应，并在接受单剂量的曲马多（Tramadol）24小时后用于评估肠运动（是否会使患者便发生了便携）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月22日
初级完成 (实际的)
2025年2月23日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月5日
首次发布 (实际的)
2025年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ElweyiaMTH
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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