O impacto do polimorfismo do CYP2D6 na farmacodinâmica de Tramadol
26 de agosto de 2026 atualizado por: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital
O resultado do polimorfismo do CYP2D6 na analgesia do tramadol em pacientes pós -parto em Erbil
O CYP2D6 é uma enzima envolvida no metabolismo hepático de muitos medicamentos clinicamente importantes: antiarrítmicos, antidepressivos, antipsicóticos, bloqueadores β e analgésicos como tramadol e codeína.
O CYP2D6 é altamente polimórfico e uma variabilidade interindividual significativa foi observada em todo o mundo.
Este estudo tem como objetivo investigar a distribuição de polimorfismos do CYP2D6 entre pacientes femininas pós-cesarianas em Erbil City, Iraque.
Os achados deste estudo podem indicar a presença de variantes do gene CYP2D6 entre a população feminina curda em Erbil, o que poderia contribuir para a falha analgésica do tramadol ou efeitos adversos exagerados.
Este estudo também pode servir de base para mais pesquisas farmacogenéticas, individualizando tratamentos e direcionando um tamanho de amostra maior no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erbil, Iraque, 40/0112
- Hawler Medical University/ College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas que foram indicados para a cirurgia da seção eletiva da seção no Hospital Público (Hospital de Maternidade de Ensino) localizado em Erbil City, Iraque, foram inscritos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 56 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia de seção cesariana
- Os pacientes recebem medicamentos para tramadol para o gerenciamento da dor pós -parto
Critérios de exclusão:
- Pacientes com qualquer histórico de doenças renais, fígado, fígado grave e/ou convulsões
- Pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos ou incapazes de fornecer consentimento
- Pacientes com cirurgias complicadas ou sofrimento neonatal ou incapazes de realizar a avaliação clínica da dor
- Pacientes com histórico de consumo de álcool crônico ou opióides ou abuso de drogas
- Pacientes com histórico de alergia conhecida ao Tramadol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes pós-cesarianos
Todos esses pacientes foram planejados para se submeter a uma cirurgia eletiva de cesariana e receber tratamento pós-parto por vinte e quatro horas no Hospital de Maternidade Erbil e Parto.
O consentimento foi obtido de cada paciente antes da inscrição no estudo.
A idade deles variou entre 21 e 42 anos.
Os pacientes receberam uma dose de medicamento para tramadol (100mg/2ml de hemofarm de Trodon®) por via intravenosa para o tratamento da dor pós -parto depois de recuperar sua sensação de dor.
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O consentimento foi obtido de cada paciente antes da inscrição no estudo durante a primeira entrevista e 2 ml de sangue foi retirada para a genotipagem do CYP2D6.
Após a cirurgia da seção de cesariana, cada paciente recebeu uma dose de 100mg/2ml de Hemofarm Trodon® para tratar a dor pós -parto e os pacientes foram monitorados por 24 horas.
Foi realizado acompanhamento para cada paciente inscrito no qual a pontuação do VAS, pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e novos efeitos após 1 hora, 6 horas de administração de tramadol foram registradas.
Além disso, após avaliações de 24 horas para dor noturna, foram realizados o estado alimentar e o movimento intestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (10 cm)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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A escala visual analógica é usada para medir a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10, na qual uma pontuação na linha é marcada por cada paciente que varia de "sem dor" a "pior dor".
A intensidade da dor aumenta à medida que a pontuação na escala aumenta.
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Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial (mm de HG)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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A pressão arterial foi medida pelo monitor automático de pressão arterial (mm de Hg) após 1 hora e 6 horas da administração de tramadol IV para detectar qualquer alteração na pressão arterial de cada paciente.
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Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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Freqüência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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O pulso foi registrado por oximetria de pulso (batimentos por minuto) após 1 hora e 6 horas de administração de tramadol IV para detectar qualquer alteração na freqüência cardíaca de cada paciente.
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Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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Saturação de oxigênio (SPO2%)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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Foi utilizada a oximetria (SPO2 %) para avaliar a saturação de oxigênio de cada paciente.
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Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
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Dor noturna
Prazo: Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
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A avaliação da dor noturna foi realizada para cada paciente por um questionário após 24 horas para determinar a dor à noite e se ela impactou a qualidade do sono do paciente.
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Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
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Estado da dieta
Prazo: Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
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A avaliação do estado da dieta foi realizada para cada paciente, no qual o paciente foi solicitado após 24 horas para determinar se eles tomaram alguma coisa nas últimas 24 horas e, se sim, eles tomaram alimentos líquidos e/ou sólidos.
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Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
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Efeitos adversos
Prazo: Após 1 hora e 6 horas de recebimento da dose única de tramadol para registrar efeitos adversos e após 24 horas de recebimento da dose única de tramadol para avaliação do movimento intestinal (se o paciente estava constipado).
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Um questionário foi apresentado a cada paciente por registrar quaisquer efeitos que sejam notados pelo paciente após 1 hora e 6 horas de recebimento de dose única de medicamento para tramadol por via intravenosa.
Além disso, o paciente foi perguntado após 24 horas se tiveram movimento intestinal nas últimas 24 horas (se o paciente estava constipado).
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Após 1 hora e 6 horas de recebimento da dose única de tramadol para registrar efeitos adversos e após 24 horas de recebimento da dose única de tramadol para avaliação do movimento intestinal (se o paciente estava constipado).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ElweyiaMTH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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