Effekterna av CYP2D6 -polymorfism på tramadol farmakodynamik
26 augusti 2026 uppdaterad av: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital
Resultatet av CYP2D6 -polymorfism på tramadolanalgesi hos patienter efter födseln i erbil
CYP2D6 är ett enzym involverat i levermetabolismen hos många kliniskt viktiga läkemedel: antiarytmiker, antidepressiva, antipsykotika, p-blockerare och smärtstillande medel som tramadol och kodin.
CYP2D6 är mycket polymorf och signifikant interindividuell variation har observerats över hela världen.
Denna studie syftar till att undersöka fördelningen av CYP2D6-polymorfismer bland kvinnliga patienter efter kejsarsnitt i Erbil City, Irak.
Resultaten av denna studie kan indikera närvaron av CYP2D6 -genvarianter bland den kurdiska kvinnliga befolkningen i Erbil, vilket kan bidra till tramadol smärtstillande fel eller överdrivna biverkningar.
Denna studie kan också tjäna som en grund för ytterligare farmakogenetisk forskning, individualisera behandlingar och inriktning på en större provstorlek i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 40/0112
- Hawler Medical University/ College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida patienter som indikerades för valfri kejsarsektionskirurgi vid Public Hospital (moderskapssjukhuset) beläget i Erbil City, Irak registrerades.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter mellan 18-56 år gamla
- Patienter som genomgår kejsarsnittskirurgi
- Patienter får tramadolläkemedel för smärtbehandling efter födseln
Uteslutningskriterier:
- Patienter med någon historia av svår njur, lever, andningssjukdomar och/eller anfall
- Patienter med historia av psykiatriska störningar eller inte kan ge samtycke
- Patienter med komplicerade operationer eller nyfödda nöd eller inte kan utföra den kliniska bedömningen av smärta
- Patienter med historia av konsumtion av kronisk alkohol eller opioid eller narkotikamissbruk
- Patienter med historia av känd allergi mot tramadol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post-kejsarsnittspatienter
Alla dessa patienter var planerade att genomgå valfri kejsarsoperation och ta emot hantering av postpartum i tjugofyra timmar på Erbil Maternity and Childbirth Hospital.
Samtycke togs från varje patient före registreringen i studien.
Deras ålder varierade mellan 21-42 år.
Patienterna fick en dos tramadolläkemedel (100 mg/2 ml Trodon® HemoFarm) intravenöst för hantering av efterpartumsmärta efter att ha fått tillbaka sin smärtkänsla.
|
Samtycke togs från varje patient före registreringen i studien under den första intervjun och 2 ml blod var tillbakadragande för CYP2D6 -genotypningen.
Efter kejsarsnittskirurgin fick varje patient en dos av 100 mg/2 ml TRODON® HemoFarm för att behandla postpartumsmärta och patienterna övervakades i 24 timmar.
Uppföljning utfördes för varje inskriven patient där VAS-poäng, blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och eventuella nya effekter efter 1 timme, 6 timmars tramadoladministration registrerades.
Dessutom, efter 24 timmars utvärderingar för nattlig smärta, utfördes dietstillstånd och tarmrörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (10 cm)
Tidsram: Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Visuell analog skala används för att mäta smärtintensitet på en skala från 0 till 10, där en poäng på linjen präglas av varje patient som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta smärta".
Smärtintensiteten ökar när poängen på skalan går upp.
|
Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (mm Hg)
Tidsram: Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Blodtrycket mättes med automatisk blodtrycksmätare (mm Hg) efter 1 timme och 6 timmar IV -tramadoladministrering för att upptäcka någon förändring i blodtrycket för varje patient.
|
Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
|
Hjärtfrekvens (beats per minut)
Tidsram: Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Puls registrerades av pulsoximetri (slag per minut) efter 1 timme och 6 timmars IV Tramadol -administration för att upptäcka någon förändring i hjärtfrekvensen för varje patient.
|
Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
|
Syremättnad (SPO2%)
Tidsram: Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Oximetri användes (SPO2 %) för utvärdering av syremättnaden för varje patient.
|
Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
|
Natt smärta
Tidsram: Efter 24 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Utvärdering av nattlig smärta utfördes för varje patient med ett frågeformulär efter 24 timmar för att bestämma smärta på natten och om det har påverkat patientens sömnkvalitet.
|
Efter 24 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
|
Dietstat
Tidsram: Efter 24 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
Utvärdering av kosttillstånd utfördes för varje patient, där patienten uppmanades efter 24 timmar att avgöra om de har tagit något under det senaste dygnet och om ja tog de vätska och/eller fast mat.
|
Efter 24 timmars mottagande av en enda dos tramadol
|
|
Negativa effekter
Tidsram: Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol för att registrera eventuella negativa effekter, och efter 24 timmars mottagande av en enda dos tramadol för utvärdering av tarmrörelsen (oavsett om patienten var förstoppad).
|
Ett frågeformulär presenterades för varje patient för att registrera eventuella nyligen dykande effekter som märks av patienten efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos av tramadolläkemedel intravenöst.
Dessutom frågades patienten efter 24 timmar om de hade haft tarmrörelse under det senaste dygnet (om patienten var förstoppad).
|
Efter 1 timme och 6 timmars mottagande av en enda dos tramadol för att registrera eventuella negativa effekter, och efter 24 timmars mottagande av en enda dos tramadol för utvärdering av tarmrörelsen (oavsett om patienten var förstoppad).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Första postat (Faktisk)
7 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ElweyiaMTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .