骨盤底機能障害のある女性アスリート向けのモバイルアプリケーション（AtitITUD2.0）
2025年12月17日 更新者：University of the Balearic Islands
女性アスリートの尿失禁およびその他の骨盤底機能障害の分析、意識、およびテレリハビリテーション
骨盤底機能障害（PFD）は、女性の間で特に一般的です。 保守的な管理として、健康監督下で骨盤底（PF）筋肉組織を強化し、重要な研究ラインを考慮してください。 しかし、女性アスリートの恥ずかしさは医療の要求を制限します。 新しいテクノロジーは、自律的だが監視されているテレビリテーションプログラムを促進する可能性があります。
この研究では、PFの認識と強化に焦点を当てた12週間のプログラムの効果を評価します。 PFDで。
この目的のために、スペインのスポーツで訓練し競争する自己報告されたPFDを持つ105人の女性アスリートが募集され、実験研究の3つのグループにランダムに配布されます。 12週間の間、すべての参加者はモバイルアプリケーション（Atitudという名前）を使用します。コントロールグループ（CG）は、PFに関する情報とヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを利用できます。実験グループ1（EG1）は同じ情報通信にアクセスでき、PFの演習プログラムを実行します。実験グループ2（EG2）はEG1に似ていますが、運動中は膣内バイオフィードバックデバイスを使用して、血管内圧力に関する情報を受け取ります。
これらの12週間前後に、すべての参加者の解剖学的および機能的なPF特性、PF症状、およびスポーツパフォーマンスが評価されます。 追加の結果として、トレーニングプログラムを完了するための実験グループのアスリートのコンプライアンスが登録されます（％）。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
EG1とEG2の女性アスリートは、12週間の間に週に3回PFの運動プログラムを完了します。
各セッションは約20分間続き、エクササイズは2週間ごとに変更され、トレーニングの進行の原則を満たし、アスリートが退屈しないようにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Balearic Islands
-
Palma、Balearic Islands、スペイン、07122
- Palma de Mallorca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- あらゆるスポーツで訓練して競争する。
- 自己報告された骨盤底障害（尿失禁、肛門直腸失禁、性機能障害または慢性骨盤痛）を有する。
除外基準：
- 過去3か月間に尿路の再発性感染症を起こすこと。
- 研究の開始時に骨盤底障害のために理学療法治療を受けること。
- 研究の開始前の年に妊娠していた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ2：バイオフィードバックガイダンスを備えた演習
すべての参加者は、骨盤底に関する情報とヘルスケアチームとのコミュニケーションへのアクセスを備えたモバイルアプリケーションと、骨盤底部のエクササイズプログラムを使用し、膣内バイオフィードバックデバイスを使用します。
|
膣圧について通知する能力内バイオフィードバックデバイスを使用しながら、骨盤底筋肉組織の運動プログラムを実行するためにモバイルアプリケーションを使用します。
行動：骨盤底に関する情報へのアクセスとヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを備えたモバイルアプリケーション。
他の名前：
骨盤底筋肉組織の運動プログラムを実行するためにモバイルアプリケーションを使用します。 行動：骨盤底に関する情報と医療専門家とのコミュニケーション骨盤床に関する情報へのアクセスとヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを使用して、モバイルアプリケーションを使用します。
他の名前：
骨盤底に関する情報へのアクセスとヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを備えたモバイルアプリケーションの使用。
|
|
アクティブコンパレータ：実験グループ1：演習
すべての参加者は、骨盤の床に関する情報やヘルスケアチームとのコミュニケーションにアクセスできるモバイルアプリケーションと、骨盤底の運動プログラムを使用します。
|
骨盤底筋肉組織の運動プログラムを実行するためにモバイルアプリケーションを使用します。 行動：骨盤底に関する情報と医療専門家とのコミュニケーション骨盤床に関する情報へのアクセスとヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを使用して、モバイルアプリケーションを使用します。
他の名前：
骨盤底に関する情報へのアクセスとヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを備えたモバイルアプリケーションの使用。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ：演習なし
すべての参加者は、骨盤のフロアに関する情報やヘルスケアチームとのコミュニケーションにアクセスできるモバイルアプリケーションを使用します。
|
骨盤底に関する情報へのアクセスとヘルスケアチームとの直接的なコミュニケーションを備えたモバイルアプリケーションの使用。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤床筋肉組織の機能的特性
時間枠：12週間
|
介入期間後、他のグループのアスリートと比較した後、修正されたグレーディングオックスフォードスケール（0-最小強度 - 5ポイントから5ポイント - 最大強度 - 最大強度）に応じた骨盤底強度の変化。
それを評価するために、評価者は、潤滑剤ゲルで塗装された2番目と3番目の指の最初の2つのファンゲを膣の開口部の前3分の1に手袋をはめた手で挿入し、コマンド「契約」を与えることにより、最大の自発的収縮（MVC）を要求します。肛門は、あなたが無効にしたいという強い欲求を保持したいかのようにします」。
|
12週間
|
|
マノメトリーを伴う骨盤床筋肉組織の機能的特性i
時間枠：12週間
|
介入期間後（CMH20）、および他のグループのアスリートと比較した圧力計（CMH20）によって収集された圧力の値に従って、最大自発的収縮（MVC）の変化。
それを評価するために、参加者は3秒間に骨盤底筋肉の最大収縮を実行します（30秒離れた2つの試験）。
最高の試験（最高圧）が収集されます。
|
12週間
|
|
マノメトリーIIを使用した骨盤床筋肉組織の機能的特性
時間枠：12週間
|
介入期間後、および残りのグループのアスリートと比較した安静時（CMH20）での膣圧の変化。
それを評価するために、圧力計のプローブは潤滑されたコンドームで覆われ、痛みや不快感なしに膣腔の近位に約3.5 cm配置されます。
プローブ内の空気は空になり、膣内に挿入され、安静時の膣圧が登録されます。
|
12週間
|
|
マノメトリーIIIを使用した骨盤床筋肉組織の機能的特性
時間枠：12週間
|
介入期間後（CMH20で）、および他のグループのアスリートと比較した圧力計（CMH20）によって収集された圧力の値に応じた、フォースセンステスト（固有受容）中の固有受容誤差の変化。
それを評価するために、参加者は3秒間に最大自発的収縮（MVC）（ターゲット）の50％で骨盤底筋肉組織の収縮を行います（10秒離れた2つの試験）。
2つの試行の平均と目標値の違いは、固有受容誤差（％）になります。
|
12週間
|
|
超音波Iを伴う骨盤床構造の解剖学的特性i
時間枠：12週間
|
介入期間後、および他のグループのアスリートと比較した後の税審査長の長さ（mm）の変化。
この変数は、縦方向のトランスデューサーを使用した経腸アプローチを使用して、3つの異なる機能的状況で評価されます。
|
12週間
|
|
超音波IIによる骨盤床構造の解剖学的特性
時間枠：12週間
|
介入期間後、および他のグループのアスリートと比較した後、肛門直腸角（程度）および骨角角（程度）の変化。
これらの変数は、縦方向のトランスデューサーを使用した経腸アプローチ、3つの異なる機能状況で評価することにより評価されます。休息時に、参加者は骨盤底筋肉組織の最大の自発的収縮（MVC）を実行し、緊張時にも実行します。
|
12週間
|
|
超音波IIIによる骨盤床構造の解剖学的特性
時間枠：12週間
|
休息時の膀胱ベース（mm）および膀胱塩基の変位（mm）（mm）の対称性の変化（mm）は、参加者が骨盤底筋肉組織の最大の自発的収縮（MVC）を実行し、介入期間後、緊張中に、また緊張中に、また比較します。他のグループのアスリート。
これらの変数は、横方向にトランスデューサーを使用した腹部アプローチを使用して評価されます。
|
12週間
|
|
最大の垂直ジャンプを通してスポーツパフォーマンスi
時間枠：12週間
|
アスリートが介入期間後（メートル単位）、他のグループのアスリートと比較して垂直ジャンプ（メートル）で到達する最大の高さの変化。
それを評価するために、参加者は最大のカウンターモーブメントジャンプを実行します（60秒離れた3つの試行）。
3つの試行の中で最高のものを収集します。
|
12週間
|
|
最大垂直ジャンプIIによるスポーツパフォーマンス
時間枠：12週間
|
介入期間後（ニュートンで）垂直ジャンプ中の最大地面反力の変化、および他のグループのアスリートと比較しました。
それを評価するために、参加者は最大のカウンターモーブメントジャンプを実行します（60秒離れた3つの試行）。
3つの試行の中で最高のものを収集します。
|
12週間
|
|
尿失禁症状の発生
時間枠：12週間
|
尿失禁に関する自己報告された骨盤底症状の変化。失禁障害に関する国際協議 - 介入期間後の短い形式（ICIQ-SF）で評価され、他のグループのアスリートと比較した。
この目的のために、アスリートは3つの質問で構成される提案されたツールに返信し、合計スコアは21ポイントです。
0ポイントを獲得することは、アスリートに尿失禁がないことを意味します。 1〜21のスコアは、徐々に重度の尿失禁を意味します。
|
12週間
|
|
性機能障害症状
時間枠：12週間
|
介入期間後、他のグループのアスリートと比較した後、自己報告された性機能障害症状（女性の性機能指数-FSFIのオルガスムと痛みの領域）の変化。
各ドメインのスコアは、1（最悪の性機能）から15ポイント（最良の性機能）から評価されます
|
12週間
|
|
Ano直腸失禁の発生
時間枠：12週間
|
介入期間後、他のグループのアスリートと比較して、ウェクスナースケールで評価された、虚感に関する節周波失禁に関する自己報告された骨盤底症状の変化。
この目的のために、アスリートは、0（決して失禁しない）から4（常に失禁）までの5つの質問からなる提案されたツールに返信します。
0ポイントのスコアは、アスリートが無孔性失禁を持っていないことを意味します。
1〜20のスコアの結果は、虚感が徐々により深刻であることを意味します。
|
12週間
|
|
生活の質のレベル
時間枠：12週間
|
介入期間後、他のグループのアスリートと比較した後、骨盤底障害の症状（0、愛情なし、10、最大の愛情までのスケールに従って）の症状により、生活の質の変化を調査します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
提案されている骨盤底運動プログラムへのコンプライアンス
時間枠：12週間
|
実験グループ1と2のアスリートが、提案されたセッションの数（週3回）に従って、介入の12週間で完了した演習プログラムセッションの割合。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalia Romero-Franco, PhD、University of the Balearic Islands
- 主任研究者：Natalia Romero-Franco、University of the Balearic Islands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月10日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 124CER19_2.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。