针对患有骨盆底功能障碍的女运动员的移动应用程序（actitud2.0）
2025年12月17日 更新者：University of the Balearic Islands
女运动员的分析，意识和远程骚扰和其他骨盆底功能障碍
骨盆底功能障碍（PFD）在女性中尤为普遍。 作为保守的管理，在健康监督下加强了骨盆底（PF）肌肉，这是一项重要的研究界。 但是，女运动员的尴尬限制了医疗保健的需求。 新技术可以促进一项自主但有监督的电信计划。
这项研究将通过使用由物理治疗师监督的移动应用程序（无论有没有腔内生物反馈）对PF解剖学和功能性和功能性特征，女性运动员的症状和运动表现的PF解剖和功能性特征，通过使用物理治疗师监督的移动应用程序来评估12周计划的效果。与PFD。
为此，将在三组实验研究中招募并随机分发有105名自我报告的PFD女运动员，他们将在西班牙进行训练和竞争。 在12周内，所有参与者将使用移动应用程序（名为ACTITUD）：对照组（CG）将访问有关PF的信息并与医疗团队进行直接沟通；实验组1（EG1）将可以访问相同的信息和通信，并为PF执行练习计划；实验组2（EG2）将与EG1相似，但是在练习过程中，它们将使用视管内生物反馈装置来接收有关其阴道内压力的信息。
在这12周之前和之后，将评估所有参与者的解剖学和功能性PF特征，PF症状和运动表现。 作为额外的结果，将注册实验组的运动员完成培训计划的遵守情况（以％）。
研究概览
详细说明
来自EG1和EG2的女运动员将在12周内完成每周三次PF的运动计划。
每个课程将持续约20分钟，每两周修改一次练习，以满足训练进展的原则，并避免运动员感到无聊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balearic Islands
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Palma、Balearic Islands、西班牙、07122
- Palma de Mallorca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 训练和参加任何运动。
- 患有自我报告的骨盆落地障碍（尿失禁，鼻子尿失禁，性功能障碍或慢性骨盆疼痛）。
排除标准：
- 在过去的三个月中会反复感染尿路。
- 在研究开始时，由于任何骨盆底障碍而接受物理疗法的治疗。
- 在研究开始前的一年中怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组2：练习生物反馈指导
所有参与者将使用移动应用程序，其中访问有关骨盆底的信息以及与医疗团队的通信，以及用于骨盆底的锻炼计划，同时使用了阴道内生物反馈设备。
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使用移动应用程序对骨盆底肌肉进行锻炼计划，同时使用腔内生物反馈装置，该装置将告知阴道压力。
行为：移动应用程序，可访问有关骨盆底的信息以及与医疗团队直接沟通的信息。
其他名称：
使用移动应用程序为骨盆底肌肉进行锻炼计划。 行为：有关骨盆底层的信息以及与卫生专业人员使用移动应用程序的沟通的信息，并访问了有关骨盆底的信息以及与医疗团队直接沟通的信息。
其他名称：
将移动应用程序与有关骨盆底的信息访问以及与医疗团队的直接沟通。
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有源比较器：实验组1：练习
所有参与者将使用移动应用程序，其中访问有关骨盆底和医疗团队的信息以及骨盆底锻炼计划的信息。
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使用移动应用程序为骨盆底肌肉进行锻炼计划。 行为：有关骨盆底层的信息以及与卫生专业人员使用移动应用程序的沟通的信息，并访问了有关骨盆底的信息以及与医疗团队直接沟通的信息。
其他名称：
将移动应用程序与有关骨盆底的信息访问以及与医疗团队的直接沟通。
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有源比较器：对照组：没有练习
所有参与者都将使用移动应用程序，并访问有关骨盆底的信息以及与医疗团队的通信。
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将移动应用程序与有关骨盆底的信息访问以及与医疗团队的直接沟通。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底肌肉的功能特征
大体时间：12周
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干预期后，根据修改的牛津量表（从0-最小强度到5分 - 最小强度）的骨盆底强度变化，并与其他组中的运动员相比。
为了进行评估，评估人员将用手套的手用润滑剂凝胶涂抹第二和第三个手指的前两个指针进入阴道开口的前三分之一，并要求通过给出最大的自愿收缩（MVC），通过给出命令“合同”肛门，仿佛您想坚定地渴望失效”。
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12周
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骨盆底肌肉的功能特征I
大体时间：12周
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干预期后，根据压力计收集的压力值（在CMH20中）的压力值的最大自愿收缩（MVC）的变化，并将其与其他组的运动员进行比较。
为了评估它，参与者将在3秒内对骨盆底肌肉进行最大收缩（两次试验，相距30秒）。
最好的试验（最高压力）将被收集。
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12周
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骨盆底肌肉的功能特征II
大体时间：12周
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干预期后，静止时的阴道压力（在CMH20中）变化，并将其与其他组的运动员进行比较。
为了评估它，压力计的探测器将用润滑避孕套覆盖，并放置约3.5 cm的阴道介绍，而不会疼痛或不适。
探针中的空气将在插入阴道介绍之前清空，并在静止时进行阴道压力。
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12周
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骨盆底肌肉的功能特征III
大体时间：12周
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在干预期后，根据压力计收集的压力（在CMH20）收集的压力值，并将其与其他组中的运动员进行比较，在力感觉测试（本体感受）期间的本体感受误差的变化。
为了评估它，参与者将在3秒内以最大自愿收缩（MVC）（目标）的50％（两次相距10秒的试验）进行骨盆底肌肉的收缩。
两个试验的平均值和目标值之间的差异将是本体感受误差（以％）。
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12周
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超声I的骨盆底结构的解剖特征
大体时间：12周
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干预期后，左旋杆裂的长度（以毫米为单位）的变化，并将其与其他组的运动员进行比较。
该变量将在纵向方向的三种不同功能情况下使用透射剂使用透射式方法来评估：在静止状态下，而参与者则对骨盆底肌肉肌肉造成最大的自愿收缩（MVC），也是在紧绷的情况下进行的。
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12周
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超声II的骨盆底结构的解剖特征
大体时间：12周
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干预期后的厌食角度（以程度为单位）和含式角度（以度为单位）的变化，并与其他组的运动员进行比较。
这些变量将通过在纵向方向的透射率使用透射剂进行评估，在三种不同的功能情况下：在静止状态下，而参与者则对骨盆底肌肉的最大自愿收缩（MVC）进行最大的自愿收缩（MVC），也是在紧张的情况下进行的。
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12周
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超声III的骨盆底结构的解剖学特征
大体时间：12周
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膀胱底座对称性的变化（以毫米为单位）在静止和膀胱碱基位移（以毫米为单位），而参与者进行骨盆底肌肉组织的最大自愿收缩（MVC），并且在干预期和在干预期间和相比之下来自其他小组的运动员。
这些变量将通过横向方向使用透射剂进行跨腹方法来评估。
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12周
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通过最大垂直跳跃的运动表现
大体时间：12周
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干预期后，运动员以垂直跳跃（以米为单位）达到的最大高度变化，并与其他小组的运动员进行了比较。
为了评估它，参与者将进行最大的反转跳跃（三次相距60秒的试验）。
将在这三项试验中收集最好的。
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12周
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通过最大垂直跳跃II的运动表现II
大体时间：12周
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干预期间，在垂直跳跃（牛顿）的最大地面反作用力的变化，并将其与其他组的运动员进行比较。
为了评估它，参与者将进行最大的反转跳跃（三次相距60秒的试验）。
将在这三项试验中收集最好的。
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12周
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尿失禁症状的发生
大体时间：12周
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干预期后，通过国际尿失禁问卷（ICIQ-SF）评估了自我报告的骨盆底症状症状，并与其他小组的运动员进行了比较。
为此，运动员将回答由3个问题组成的提议工具，总分为21分。
得分0分将意味着运动员没有尿失禁。 1至21之间的得分将意味着逐渐严重的尿失禁。
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12周
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性功能障碍症状
大体时间：12周
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干预期之后，自我报告的性功能障碍症状（女性性功能指数的高潮和疼痛领域）的变化，并与其他组的运动员进行了比较。
每个领域的分数从1（最坏的性功能）额定为15分（最佳性功能）
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12周
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肛门直肠尿失禁的发生
大体时间：12周
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在干预期之后，通过韦克斯纳量表进行评估，并将其与其他小组的运动员进行比较的自我报告的骨盆底症状的变化。
为此，运动员将回答提出的工具，该工具包括5个问题（从未失禁）到4（总是失效）。
得分为0分将意味着运动员没有肛门直肠尿失禁。
得分从1到20的结果将意味着肛门直肠尿失禁逐渐更严重。
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12周
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生活质量水平
大体时间：12周
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在干预期之后，由于骨盆底疾病症状（根据0，没有感情到10，最大感情的规模），将探索生活质量的变化，并与其他小组的运动员进行了比较。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守拟议的骨盆底锻炼计划
大体时间：12周
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根据拟议的课程的数量（每周三次），在干预的12周内完成了实验组1和2的运动员的练习计划课程百分比。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalia Romero-Franco, PhD、University of the Balearic Islands
- 首席研究员：Natalia Romero-Franco、University of the Balearic Islands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月10日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月5日
首次发布 (实际的)
2025年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 124CER19_2.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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