Mobil alkalmazás női sportolók számára medencefenék diszfunkcióval (Actitud2.0)
2025. december 17. frissítette: University of the Balearic Islands
A húgyúti inkontinencia és más medencefenék diszfunkcióinak elemzése, tudatossága és tele-rehabilitációja a női sportolókban
A medencefenék diszfunkciói (PFD) különösen a nők körében elterjedtek. Konzervatív menedzsmentként, a medencefenék (PF) izomzatainak erősítése az egészségügy felügyelete alatt, vegye figyelembe egy fontos kutatási vonalat. A női sportolók kínossága azonban korlátozza az egészségügyi igényeket. Az új technológiák megkönnyíthetik az autonóm, de felügyelt tele-rehabilitációs programokat.
Ez a tanulmány egy 12 hetes program hatásait fogja értékelni a PF tudatosságára és az erősítésre összpontosító gyakorlatokkal, a fizioterapisták által felügyelt mobil alkalmazás felhasználásával, a PF anatómiai és funkcionális tulajdonságaira, a női sportolók tüneti és sport teljesítményére, a női sportolók számára. PFD -vel.
Ebből a célból 105, önmagában bejelentett PFD-vel rendelkező női sportolót, akik Spanyolországban sportolnak és versenyeznek, és véletlenszerűen oszlanak el a kísérleti vizsgálat három csoportjában. 12 hét alatt az összes résztvevő a mobil alkalmazást (a nevű Actitud) használja: a kontrollcsoport (CG) hozzáférhet a PF -ről és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációról; Az 1. kísérleti csoport (EG1) hozzáférhet ugyanazon információkhoz és kommunikációhoz, és elvégzi a PF gyakorlati programját; A 2. kísérleti csoport (EG2) hasonló lesz az EG1-hez, de gyakorlatok során intravaginális biofeedback-eszközt fognak használni, hogy információt kapjanak intravaginális nyomásukról.
E 12 hét előtt és után az anatómiai és funkcionális PF jellemzőket, a PF tüneteit és az összes résztvevő sport teljesítményét kiértékeljük. További eredményként a kísérleti csoportok sportolóinak betartását a képzési program befejezéséhez regisztrálják ( %-ban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az EG1 és az EG2 női sportolók hetente háromszor, 12 hét alatt befejezik a PF edzésprogramját.
Minden ülés kb. 20 percig tart, és a gyakorlatokat kéthetente módosítják, hogy megfeleljenek az edzés előrehaladásának elvének, és elkerüljék a sportolókat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Spanyolország, 07122
- Palma de Mallorca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hogy bármilyen sportban edzjen és versenyezzen.
- Hogy önmagában bejelentett medencefenék rendellenessége legyen (húgyúti inkontinencia, anorektális inkontinencia, szexuális diszfunkció vagy krónikus medencefájdalom).
Kizárási kritériumok:
- Hogy visszatérő húgyúti fertőzések legyenek az elmúlt három hónapban.
- Hogy fizioterápiás kezelést kapjon a medencefenék rendellenességei miatt a vizsgálat kezdetén.
- Hogy terhes legyen a vizsgálat megkezdése előtti évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport: Gyakorlatok biofeedback útmutatással
Minden résztvevő egy mobil alkalmazást fog használni, amely hozzáféréssel rendelkezik a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal folytatott kommunikációval kapcsolatos információkhoz, valamint a medencefenék edzésprogramját, miközben intravaginális biofeedback eszközt használ.
|
A mobil alkalmazás használata edzésprogram végrehajtására a medencefenék izomzatához, miközben egy intracavitary bioFeedback eszközt használ, amely tájékoztatja a hüvelyi nyomást.
Viselkedés: Mobil alkalmazás, amely hozzáféréssel rendelkezik a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációval kapcsolatos információkhoz.
Más nevek:
A mobil alkalmazás használata edzésprogram elvégzéséhez a medencefenék izomzatához. Viselkedés: Információk a medencefenékről és az egészségügyi szakemberekkel folytatott kommunikációról a mobil alkalmazáshoz való hozzáféréssel, a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációval kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel.
Más nevek:
A mobil alkalmazás használata a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációval kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel.
|
|
Aktív összehasonlító: 1. kísérleti csoport: Gyakorlatok
Minden résztvevő egy mobil alkalmazást fog használni, amely hozzáféréssel rendelkezik a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal folytatott kommunikációval kapcsolatos információkhoz, valamint a medencefenék edzésprogramját.
|
A mobil alkalmazás használata edzésprogram elvégzéséhez a medencefenék izomzatához. Viselkedés: Információk a medencefenékről és az egészségügyi szakemberekkel folytatott kommunikációról a mobil alkalmazáshoz való hozzáféréssel, a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációval kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel.
Más nevek:
A mobil alkalmazás használata a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációval kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport: Nincs gyakorlat
Minden résztvevő egy mobil alkalmazást fog használni, amely hozzáféréssel rendelkezik a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való kommunikációval kapcsolatos információkhoz.
|
A mobil alkalmazás használata a medencefenékkel és az egészségügyi csapattal való közvetlen kommunikációval kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medence padló izomzatának funkcionális jellemzői
Időkeret: 12 hét
|
Változtassa meg a medencefenék szilárdságát a módosított Oxford -skála szerint (0 -tól - minimális szilárdság - 5 pont - maximális szilárdság) az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ennek felmérése érdekében az értékelő beilleszti a kenőanyag gélbe kesztyűs kezű második és harmadik ujj első két falakát a hüvelyi nyílás elülső harmadába, és maximális önkéntes összehúzódást (MVC) kéri a "szerződés" parancsnak a "szerződés" parancs megadásával. A végbélnyílás, tedd úgy, mintha erőteljes vágyat akarna tartani ".
|
12 hét
|
|
A medencefenék izomzásának funkcionális tulajdonságai i manometriával I
Időkeret: 12 hét
|
A maximális önkéntes összehúzódás (MVC) változása a manométer által (CMH20 -ban) összegyűjtött nyomásértékek szerint az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ennek felmérése érdekében a résztvevők 3 másodperc alatt (két vizsgálat 30 másodperccel egymástól) maximális összehúzódását hajtják végre a medencefenék izomzatának.
A legjobb próbát (a legmagasabb nyomást) összegyűjtik.
|
12 hét
|
|
A medencefenék izomzatának funkcionális jellemzői ii
Időkeret: 12 hét
|
A hüvelyi nyomás megváltozása nyugalmi állapotban (CMH20 -ban) az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ennek felmérése érdekében a manométer szondáját kenő óvszer borítja, és körülbelül 3,5 cm -re helyezkedik el a hüvelyi introitushoz, fájdalom vagy kellemetlenség nélkül.
A szonda levegését kiürítik, mielőtt beillesztik a hüvelyi introitusba, és nyilvántartásba vételre nyilvántartásba kerül.
|
12 hét
|
|
A medencefenék izomzatának funkcionális jellemzői iii manometriával
Időkeret: 12 hét
|
A proprioceptív hiba változása egy erőérzék -teszt (propriocepció) során, a kézbesítési (CMH20 -ban) a beavatkozási időszak után összegyűjtött nyomásértékek alapján, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ennek felmérése érdekében a résztvevők 3 másodperc alatt a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) (MVC) (MVC) (MVC) 50% -ánál (MVC) (MVC) 50% -ánál (két kísérlet 10 másodperc egymástól) összehúzódnak.
A két vizsgálat és a célérték közötti különbség a proprioceptív hiba ( %-ban).
|
12 hét
|
|
A medencefenék szerkezetének anatómiai jellemzői ultrahang I.
Időkeret: 12 hét
|
Változtassa meg a Levator szünet hosszában (mm -ben) az intervenciós időszak után, és összehasonlítsa a többi csoport sportolóival.
Ezt a változót úgy kell megvizsgálni, hogy transzperinális megközelítést alkalmaznak a transzducerrel longitudinális orientációban, három különböző funkcionális helyzetben: nyugalomban, míg a résztvevők a medencefenék izomzatának maximális önkéntes összehúzódását (MVC) végzik.
|
12 hét
|
|
A medencefenékszerkezetek ultrahanggal történő anatómiai jellemzői
Időkeret: 12 hét
|
Változás az anorektális szögben (fokban) és a pubourethral szögben (fokon) az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ezeket a változókat úgy kell megvizsgálni, hogy a transzperinális megközelítést a transzducerrel longitudinális orientációban, három különböző funkcionális helyzetben: nyugalomban, míg a résztvevők a medencefenék izomzatának maximális önkéntes összehúzódását (MVC) végzik.
|
12 hét
|
|
A medencefenék szerkezetének anatómiai jellemzői ultrahang III
Időkeret: 12 hét
|
Változás a hólyagbázis szimmetriájában (mm -ben) nyugalmi állapotban és a hólyag alap elmozdulásában (mm -ben), míg a résztvevők a medencefenék izomzatának maximális önkéntes összehúzódását (MVC) és a feszültség után, az intervenciós időszak után és összehasonlítva a A többi csoport sportolói.
Ezeket a változókat úgy kell megvizsgálni, hogy transzabdominális megközelítést alkalmaznak a transzducerrel, keresztirányú orientációban.
|
12 hét
|
|
Sportteljesítmény a maximális vertikális ugráson keresztül
Időkeret: 12 hét
|
Változtassa meg a maximális magasságban, amelyet a sportolók függőleges ugrással (méterben) érnek el az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ennek felmérése érdekében a résztvevők maximális ellenmenet -ugrást hajtanak végre (három próba 60 másodperc távolságra).
A három vizsgálat közül a legjobbat gyűjtik.
|
12 hét
|
|
Sportteljesítmény a maximális vertikális ugráson keresztül
Időkeret: 12 hét
|
Változtassa meg a maximális földi reakcióerőket egy függőleges ugrás közben (Newtonban) az intervenciós időszak után, és összehasonlítsa a többi csoport sportolóival.
Ennek felmérése érdekében a résztvevők maximális ellenmenet -ugrást hajtanak végre (három próba 60 másodperc távolságra).
A három vizsgálat közül a legjobbat gyűjtik.
|
12 hét
|
|
Húgyúti inkontinencia tünetei előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
Az önjelentésű medencefenék tünetei változása a húgyúti inkontinencia vonatkozásában, amelyet az inkontinencia kérdőívről szóló nemzetközi konzultáció révén értékelnek-rövid formában (ICIQ-SF) az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ebből a célból a sportolók válaszolnak a javasolt eszközre, amely 3 kérdésből áll, összesen 21 pont.
A 0 pont pontszáma azt jelenti, hogy a sportolóknak nincs vizelet -inkontinenciája; Az 1 és 21 közötti pontszám fokozatosan súlyosabb vizelet -inkontinenciát jelent.
|
12 hét
|
|
Szexuális diszfunkció tünetei
Időkeret: 12 hét
|
Az önmagában bejelentett szexuális diszfunkciós tünetek (a női szexuális funkciós index - FSFI), az intervenciós periódus utáni változása, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Az egyes tartományok pontszáma 1 -től (a legrosszabb szexuális funkció) 15 pontig van besorolva (a legjobb szexuális funkció)
|
12 hét
|
|
Ano-rektális inkontinencia előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
Az önmagában bejelentett medencefenék-tünetek változása az ano-rektális inkontinencia vonatkozásában, amelyet a Wexner skálán, az intervenciós időszak után értékelnek, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
Ebből a célból a sportolók válaszolnak a javasolt eszközre, amely 5 kérdésből áll, 0 -tól (soha nem inkontinensen) 4 -ig (mindig inkontinensen).
A 0 pont pontszáma azt jelenti, hogy a sportolók nem rendelkeznek ano-rektális inkontinenciával.
Az 1-től 20-ig terjedő pontszám eredményei azt jelentik, hogy az ano-rektális inkontinencia fokozatosan súlyosabban.
|
12 hét
|
|
Az életminőség szintje
Időkeret: 12 hét
|
Megvizsgálják az életminőség változását a medencefenék -rendellenességek tünetei miatt (a 0 -tól számított skála, a szeretet nélkül, a 10 -ig, a maximális szeretet után) az intervenciós időszak után, és összehasonlítva a többi csoport sportolóival.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A javasolt medencefenék -edzésprogram betartása
Időkeret: 12 hét
|
A gyakorlatok százalékos aránya, amelyet az 1. és a 2. kísérleti csoportból származó sportolók a beavatkozás 12 hete alatt fejeződtek be, a javasolt ülések száma szerint (hetente háromszor).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Kutatásvezető: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Viselkedés
- Medencefenéki rendellenességek
- Motoros tevékenység
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Egészségügyi személyzet
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 124CER19_2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .