골반 바닥 기능 장애가있는 여성 운동 선수를위한 모바일 애플리케이션 (Actitud2.0)
2025년 12월 17일 업데이트: University of the Balearic Islands
여성 운동 선수의 요실금 및 기타 골반 바닥 기능 장애의 분석, 인식 및 원격 재활
골반 바닥 기능 장애 (PFD)는 특히 여성들 사이에서 널리 퍼져 있습니다. 보수적 인 관리로서 건강 감독하에 골반 바닥 (PF) 근육 강화로 중요한 연구 라인을 고려하십시오. 그러나 여성 운동 선수의 당황은 의료 요구를 제한합니다. 신기술은 자율적이지만 감독 된 텔레 리셉션 프로그램을 촉진 할 수 있습니다.
이 연구는 PF 해부 및 기능적 특성, 증상 및 스포츠 성능에 대해 여성 운동 선수의 유무에 관계없이 물리 치료사가 감독하는 모바일 응용 프로그램을 사용하여 PF 인식 및 강화에 중점을 둔 12 주 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. PFD와 함께.
이를 위해 스페인에서 스포츠에서 훈련하고 경쟁하는 자체보고 된 PFD를 가진 105 명의 여성 운동 선수는 실험 연구의 세 그룹으로 모집되고 무작위로 배포됩니다. 12 주 동안 모든 참가자는 모바일 애플리케이션 (Actitud)을 사용합니다. CG (Control Group)는 PF에 대한 정보 및 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션에 액세스 할 수 있습니다. 실험 그룹 1 (EG1)은 동일한 정보 및 커뮤니케이션에 액세스 할 수 있으며 PF를위한 운동 프로그램을 수행합니다. 실험 그룹 2 (EG2)는 EG1과 유사하지만, 연습 중에는 혈관 내 압력에 대한 정보를 받기 위해 연습 중에 내내 바이오 피드백 장치를 사용합니다.
이 12 주 전과 후에, 해부학 적 및 기능적 PF 특성, 모든 참가자의 PF 증상 및 스포츠 성능이 평가 될 것입니다. 추가 결과로서, 실험 그룹의 선수들의 규정 준수를 위해 훈련 프로그램을 완료합니다 ( %).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
EG1과 EG2의 여성 운동 선수는 12 주 동안 주당 3 회 PF의 운동 프로그램을 완료합니다.
각 세션은 약 20 분 동안 지속되며 훈련 진행의 원리를 충족시키고 운동 선수가 지루해지는 것을 피하기 위해 2 주마다 운동이 수정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, 스페인, 07122
- Palma de Mallorca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 모든 스포츠에서 훈련하고 경쟁합니다.
- 자체보고 된 골반 바닥 장애 (요실금, 항문 행동 요실금, 성 기능 장애 또는 만성 골반 통증)를 갖는다.
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 요로의 재발 감염.
- 연구 시작 순간에 골반 바닥 장애로 인해 물리 치료 치료를받는 것.
- 연구가 시작되기 전년도에 임신했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 2 : 바이오 피드백 지침으로 운동
모든 참가자는 골반 층 및 의료 팀과의 커뮤니케이션에 대한 정보에 액세스 할 수있는 모바일 애플리케이션과 골반 바닥을위한 운동 프로그램을 사용하면서 내내 바이오 피드백 장치를 사용합니다.
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질 압력에 대해 알리는 경사적 인 바이오 피드백 장치를 사용하면서 골반 바닥 근육을위한 운동 프로그램을 수행하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
행동 : 골반 바닥에 대한 정보에 액세스하고 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션에 액세스 할 수있는 모바일 애플리케이션.
다른 이름들:
골반 바닥 근육을위한 운동 프로그램을 수행하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 행동 적 : 골반 바닥 및 건강 전문가와의 커뮤니케이션에 관한 정보 골반 층에 대한 정보 및 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션에 대한 모바일 애플리케이션 사용.
다른 이름들:
골반 바닥에 대한 정보에 대한 액세스 및 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션이있는 모바일 애플리케이션 사용.
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활성 비교기: 실험 그룹 1 : 운동
모든 참가자는 골반 바닥에 대한 정보 및 의료 팀과의 커뮤니케이션에 대한 정보와 골반 플로어를위한 운동 프로그램에 액세스 할 수있는 모바일 응용 프로그램을 사용합니다.
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골반 바닥 근육을위한 운동 프로그램을 수행하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 행동 적 : 골반 바닥 및 건강 전문가와의 커뮤니케이션에 관한 정보 골반 층에 대한 정보 및 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션에 대한 모바일 애플리케이션 사용.
다른 이름들:
골반 바닥에 대한 정보에 대한 액세스 및 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션이있는 모바일 애플리케이션 사용.
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활성 비교기: 통제 그룹 : 운동 없음
모든 참가자는 골반 플로어에 대한 정보에 액세스하고 의료 팀과의 커뮤니케이션에 액세스 할 수있는 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
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골반 바닥에 대한 정보에 대한 액세스 및 의료 팀과의 직접 커뮤니케이션이있는 모바일 애플리케이션 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 근육의 기능적 특성
기간: 12 주
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개입 기간 후 수정 된 등급 옥스포드 스케일 (0- 최소 강도에서 5 점 -5 포인트 - 최대 강도)에 따라 골반 바닥 강도의 변화와 나머지 그룹의 선수들과 비교됩니다.
이를 평가하기 위해 평가자는 질 개구부의 전방 3 분의 1에 장갑을 낀 손으로 윤활제 젤에 번져있는 두 번째 및 세 번째 손가락의 첫 두 지골을 삽입하고 "Command"계약을 통해 최대 자발적 수축 (MVC)을 요청합니다. 항문은 마치 무효에 대한 강한 욕망을 갖고 싶어하는 것처럼하십시오 ".
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12 주
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마노 메 트리를 가진 골반 바닥 근육의 기능적 특성 i
기간: 12 주
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중재 기간 후 1 억 MONORTER (CMH20)에 의해 수집 된 압력 값에 따라 최대 자발적 수축 (MVC)의 변화와 나머지 그룹의 운동 선수와 비교됩니다.
이를 평가하기 위해 참가자는 3 초 동안 골반 바닥 근육의 최대 수축을 수행합니다 (30 초 간격으로 2 번의 시험).
최고의 시험 (최고 압력)이 수집됩니다.
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12 주
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마노 메 트리를 가진 골반 바닥 근육의 기능적 특성 II
기간: 12 주
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중재 기간 후 휴식시 (CMH20)의 질 압력의 변화 및 나머지 그룹의 선수와 비교됩니다.
그것을 평가하기 위해, 압력계의 프로브는 윤활 콘돔으로 덮여 있고 통증이나 불편 함없이 질 내성에 약 3.5cm를 배치합니다.
프로브의 공기는 질 소개에 삽입되기 전에 비워지고 휴식시 질 압력이 등록됩니다.
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12 주
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Manometry III를 사용한 골반 바닥 근육의 기능적 특성
기간: 12 주
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중재 기간 이후의 압력계 (CMH20)에 의해 수집 된 압력 값과 나머지 그룹의 운동 선수와 비교하여 힘 감지 테스트 (프로프리오 션) 동안 고유 수용 오차의 변화.
이를 평가하기 위해 참가자는 3 초 (10 초 간격으로 2 번의 시험) 동안 최대 자발적 수축 (MVC) (목표)의 50%에서 골반 바닥 근육의 수축을 수행합니다.
두 시험의 평균과 목표 값의 차이는 독점적 오류 ( %)입니다.
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12 주
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초음파를 갖는 골반 바닥 구조의 해부학 적 특성 i
기간: 12 주
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중재 기간 후 및 나머지 그룹의 운동 선수와 비교 한 Levator hiatus 길이 (mm)의 변화.
이 변수는 세 가지 다른 기능적 상황에서 세로 방향으로 트랜스 듀서와 함께 트랜스 퍼리 니얼 접근법을 사용하여 평가 될 것입니다.
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12 주
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초음파 II를 갖는 골반 바닥 구조의 해부학 적 특성
기간: 12 주
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중재 기간 후 및 나머지 그룹의 운동 선수와 비교하여 양정적 인 각도 (도) 및 출판 각도 (도)의 변화.
이러한 변수는 세 가지 다른 기능적 상황에서 트랜스 듀서와 함께 트랜스 듀서와 함께 트랜스 퍼리 니얼 접근법을 사용하여 평가 될 것입니다.
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12 주
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초음파 III을 사용한 골반 바닥 구조의 해부학 적 특성
기간: 12 주
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참가자는 골반 바닥 근육의 최대 자발적 수축 (MVC)을 수행하는 동안 방광베이스 (mm)의 대칭 (mm)의 대칭 변화 (mm). 나머지 그룹의 운동 선수.
이러한 변수는 횡 방향으로 변환기를 사용한 트랜스 흉부 접근법을 사용하여 평가됩니다.
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12 주
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최대 수직 점프를 통한 스포츠 성능 i
기간: 12 주
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운동 선수가 중재 기간 후 수직 점프 (미터)로 도달하고 나머지 그룹의 선수들과 비교하여 최대 높이의 변화.
이를 평가하기 위해 참가자는 최대 반대 모방 점프 (60 초 간격으로 3 번의 시험)를 수행합니다.
세 가지 시험 중 최고로 수집됩니다.
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12 주
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최대 수직 점프 II를 통한 스포츠 성능 II
기간: 12 주
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중재 기간 후 수직 점프 (뉴턴) 동안 최대지면 반응력의 변화와 나머지 그룹의 선수들과 비교됩니다.
이를 평가하기 위해 참가자는 최대 반대 모방 점프 (60 초 간격으로 3 번의 시험)를 수행합니다.
세 가지 시험 중 최고로 수집됩니다.
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12 주
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요실금 증상의 발생
기간: 12 주
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요실금 설문지-간단한 형태 (ICIQ-SF)에 대한 국제 상담을 통해 평가 된 소변 실금에 관한 자체보고 된 골반 바닥 증상의 변화는 나머지 그룹의 선수들과 비교됩니다.
이를 위해 운동 선수는 3 개의 질문으로 구성된 제안 된 도구에 총 21 점으로 답변 할 것입니다.
0 점을 기록하면 운동 선수가 요실금이 없음을 의미합니다. 1에서 21 사이의 점수는 점차 더 심각한 요실금을 의미합니다.
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12 주
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성기능 장애 증상
기간: 12 주
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중재 기간 후 자체보고 된 성기능 장애 증상 (여성 성적 기능 지수 -FSFI의 오르가즘 및 통증 영역)의 변화와 나머지 그룹의 선수들과 비교됩니다.
각 도메인의 점수는 1 (최악의 성기능)에서 15 포인트 (최상의 성기능)로 평가됩니다.
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12 주
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Ano-rectal 요실금의 발생
기간: 12 주
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중재 기간 이후에 Wexner 척도를 통해 평가되고 나머지 그룹의 선수들과 비교 된자가보고 된 골반 바닥 증상의 변화.
이를 위해 운동 선수는 0 (실금없는)에서 4 (항상 요실금)까지 5 개의 질문으로 구성된 제안 된 도구에 응답합니다.
0 점의 점수는 운동 선수가 무자비한 요실금을 가지고 있지 않음을 의미합니다.
1에서 20까지의 점수는 점수가 점차적으로 더 심각한 것을 의미합니다.
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12 주
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삶의 질 수준
기간: 12 주
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그것은 중재 기간 후 골반 바닥 장애 증상 (0, 애정, 10, 최대 애정)으로 인한 삶의 질의 변화를 탐구하고 나머지 그룹의 선수들과 비교할 것입니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안 된 골반 바닥 운동 프로그램 준수
기간: 12 주
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실험 그룹 1과 2의 선수들이 제안 된 세션의 수 (주당 3 회)에 따라 12 주간의 개입 중에 완료된 운동 세션의 비율.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- 수석 연구원: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 124CER19_2.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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골반저 장애에 대한 임상 시험
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