Una aplicación móvil para atletas femeninas con disfunciones del piso pélvico (Actitud2.0)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University of the Balearic Islands
Análisis, conciencia y tele-rehabilitación de la incontinencia urinaria y otras disfunciones del piso pélvico en atletas femeninas
Las disfunciones del piso pélvico (PFD) son especialmente frecuentes entre las hembras. Como gestión conservadora, fortaleciendo la musculatura del piso pélvico (PF) bajo supervisión de salud, considere una importante línea de investigación. Sin embargo, la vergüenza de las atletas femeninas limita las demandas de atención médica. Las nuevas tecnologías podrían facilitar los programas de tele-rehabilitación autónomos pero supervisados.
Este estudio evaluará los efectos de un programa de 12 semanas con ejercicios centrados en la conciencia y el fortalecimiento de PF mediante el uso de una aplicación móvil supervisada por fisioterapeutas, con o sin biorretroalimentación intracavitaria, en las características anatómicas y funcionales de PF, sintomatología y rendimiento deportivo de atletas femeninas de las atletas femeninas con PFD.
Con este fin, 105 atletas femeninas con PFD autoinformado que entrenan y compiten en el deporte en España serán reclutadas y distribuidas al azar en tres grupos del estudio experimental. Durante 12 semanas, todos los participantes utilizarán la aplicación móvil (llamada Actitud): el grupo de control (CG) tendrá acceso a información sobre PF y comunicación directa con el equipo de atención médica; El Grupo Experimental 1 (EG1) tendrá acceso a la misma información y comunicación, y realizará un programa de ejercicio para PF; El grupo experimental 2 (EG2) será similar a EG1, pero utilizarán un dispositivo de biofeedback intravaginal durante los ejercicios para recibir información sobre su presión intravaginal.
Antes y después de estas 12 semanas, se evaluarán las características anatómicas y funcionales de PF, los síntomas de PF y el rendimiento deportivo de todos los participantes. Como resultado adicional, el cumplimiento de los atletas de grupos experimentales para completar el programa de entrenamiento se registrará (en %).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las atletas femeninas de EG1 y EG2 completarán el programa de ejercicios para PF tres veces por semana, durante 12 semanas.
Cada sesión durará unos 20 minutos y los ejercicios se modificarán cada dos semanas para cumplir con el principio de progresión del entrenamiento y evitar que los atletas se aburran.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, España, 07122
- Palma de Mallorca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrenar y competir en cualquier deporte.
- Tener un trastorno del piso pélvico autoinformado (incontinencia urinaria, incontinencia anoral, disfunción sexual o dolor pélvico crónico).
Criterios de exclusión:
- Tener infecciones recurrentes de tracto urinario durante los últimos tres meses.
- Recibir tratamiento de fisioterapia debido a cualquier trastorno del piso pélvico en el momento del inicio del estudio.
- Haber estado embarazada durante el año anterior al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 2: Ejercicios con guía de biofeedback
Todos los participantes utilizarán una aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación con el equipo de atención médica, y un programa de ejercicios para el piso pélvico, mientras usa un dispositivo de biofeedback intravaginal.
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Uso de la aplicación móvil para realizar un programa de ejercicios para la musculatura del piso pélvico, al tiempo que utiliza un dispositivo de biofeedback intracavitario que informará sobre la presión vaginal.
Comportamiento: aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación directa con el equipo de salud.
Otros nombres:
Uso de la aplicación móvil para realizar un programa de ejercicios para la musculatura del piso pélvico. Comportamiento: Información sobre el piso pélvico y la comunicación con los profesionales de la salud. Uso de la aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación directa con el equipo de atención médica.
Otros nombres:
Uso de la aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación directa con el equipo de atención médica.
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Comparador activo: Grupo experimental 1: ejercicios
Todos los participantes utilizarán una aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación con el equipo de atención médica, y un programa de ejercicios para el piso pélvico.
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Uso de la aplicación móvil para realizar un programa de ejercicios para la musculatura del piso pélvico. Comportamiento: Información sobre el piso pélvico y la comunicación con los profesionales de la salud. Uso de la aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación directa con el equipo de atención médica.
Otros nombres:
Uso de la aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación directa con el equipo de atención médica.
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Comparador activo: Grupo de control: sin ejercicios
Todos los participantes utilizarán una aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación con el equipo de atención médica.
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Uso de la aplicación móvil con acceso a información sobre el piso pélvico y la comunicación directa con el equipo de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características funcionales de la musculatura del piso pélvico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la resistencia del piso pélvico de acuerdo con la escala de oxford de clasificación modificada (calificado de 0 - fuerza mínima a 5 puntos - fuerza máxima) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Para evaluarlo, el evaluador insertará las dos primeras falanges de la segunda y tercera dedos manchados en gel lubricante con una mano enguantada en el tercio anterior de la apertura vaginal y solicitará una contracción voluntaria máxima (MVC) al dar el comando "contrato" contrato " El ano, haga como si quisiera tener un fuerte deseo de anular ".
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12 semanas
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Características funcionales de la musculatura del piso pélvico con manometría i
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC) de acuerdo con los valores de presión recolectados por un manómetro (en CMH20) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Para evaluarlo, los participantes realizarán una contracción máxima de la musculatura del piso pélvico durante 3 segundos (dos ensayos con 30 segundos de diferencia).
Se recolectará la mejor prueba (la presión más alta).
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12 semanas
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Características funcionales de la musculatura del piso pélvico con manometría II
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la presión vaginal en reposo (en CMH20) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Para evaluarlo, la sonda del manómetro se cubrirá con un condón lubricado y se colocará aproximadamente 3,5 cm proximal al introito vaginal, sin dolor ni molestias.
El aire en la sonda se vaciará antes de insertarse en el introducto de la vagina y se registrará la presión vaginal en reposo.
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12 semanas
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Características funcionales de la musculatura del piso pélvico con manometría III
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el error propioceptivo durante una prueba de sentido de la fuerza (propioception) de acuerdo con los valores de presión recolectados por un manómetro (en CMH20) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Para evaluarlo, los participantes realizarán una contracción de la musculatura del piso pélvico al 50% de la contracción voluntaria máxima (MVC) (objetivo) durante 3 segundos (dos ensayos con 10 segundos de diferencia).
La diferencia entre el promedio de los dos ensayos y el valor objetivo será el error propioceptivo (en %).
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12 semanas
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Características anatómicas de las estructuras del piso pélvico con ultrasonido I
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la longitud del hiato del levador (en MM) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Esta variable se evaluará utilizando un enfoque transperineal con transductor en orientación longitudinal, en tres situaciones funcionales diferentes: en reposo, mientras que los participantes realizan una contracción voluntaria máxima (MVC) de la musculatura del piso pélvico, y también en la tensión.
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12 semanas
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Características anatómicas de las estructuras del piso pélvico con ultrasonido II
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el ángulo anorrectal (en grados) y el ángulo de pubouretral (en grados) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Estas variables se evaluarán utilizando un enfoque transperineal con transductor en orientación longitudinal, en tres situaciones funcionales diferentes: en reposo, mientras que los participantes realizan una contracción voluntaria máxima (MVC) de la musculatura del piso pélvico, y también en la tensión.
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12 semanas
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Características anatómicas de las estructuras del piso pélvico con ultrasonido III
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la simetría de la base de la vejiga (en mm) en reposo y desplazamiento de la base de la vejiga (en MM) mientras que los participantes realizan una contracción voluntaria máxima (MVC) de la musculatura del piso pélvico y también durante el esfuerzo, después del período de intervención y comparados con la atletas del resto de grupos.
Estas variables se evaluarán utilizando un enfoque transabdominal con transductor, en orientación transversal.
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12 semanas
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Rendimiento deportivo a través de un salto vertical máximo I
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambia en la altura máxima que los atletas alcanzan con un salto vertical (en metros) después del período de intervención y se comparan con los atletas del resto de los grupos.
Para evaluarlo, los participantes realizarán un salto máximo de contramedición (tres ensayos con 60 segundos de diferencia).
Se recopilará lo mejor de las tres pruebas.
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12 semanas
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Rendimiento deportivo a través de un salto vertical máximo II
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en las fuerzas de reacción de tierra máxima durante un salto vertical (en Newton) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Para evaluarlo, los participantes realizarán un salto máximo de contramedición (tres ensayos con 60 segundos de diferencia).
Se recopilará lo mejor de las tres pruebas.
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12 semanas
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Ocurrencia de sintomatología de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en los síntomas del piso pélvico autoinformado con respecto a la incontinencia urinaria, evaluado a través de la consulta internacional sobre el cuestionario de incontinencia-forma corta (ICIQ-SF) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Con este fin, los atletas responderán la herramienta propuesta que consta de 3 preguntas, con un puntaje total de 21 puntos.
Anotar 0 puntos significará que los atletas no tienen incontinencia urinaria; La puntuación entre 1 y 21 significará una incontinencia urinaria progresivamente más severa.
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12 semanas
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Sintomatología de disfunción sexual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en los síntomas de disfunción sexual autoinformada (dominios de orgasmo y dolor del índice de función sexual femenina - FSFI), después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
El puntaje de cada dominio se clasifica de 1 (la peor función sexual) a 15 puntos (la mejor función sexual)
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12 semanas
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Ocurrencia de incontinencia ano-rectal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en los síntomas del piso pélvico autoinformado con respecto a la incontinencia ano-rectal, evaluada a través de la escala de Wexner, después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
Con este fin, los atletas responderán la herramienta propuesta que consta de 5 preguntas que van desde 0 (nunca incontinente) a 4 (siempre incontinente).
Un puntaje de 0 puntos significará que los atletas no tienen incontinencia anor-rectal.
Los resultados en la puntuación de 1 a 20 significarán la incontinencia ano-rectal progresivamente más severa.
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12 semanas
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Explorará el cambio en la calidad de vida debido a los síntomas de los trastornos del piso pélvico (según una escala de 0, sin afecto, a 10, afecto máximo) después del período de intervención y en comparación con los atletas del resto de los grupos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del programa de ejercicio de piso pélvico propuesto
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de sesiones del programa de ejercicios que atletas de los grupos experimentales 1 y 2 completaron durante las 12 semanas de intervención, según el número de sesiones propuestas (tres veces por semana).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Comportamiento
- Trastornos del suelo pélvico
- Actividad del motor
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
Otros números de identificación del estudio
- 124CER19_2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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