Une application mobile pour les athlètes féminines avec des dysfonctionnements de plancher pelvien (Actitud2.0)
17 décembre 2025 mis à jour par: University of the Balearic Islands
Analyse, sensibilisation et télé-réhabilitation de l'incontinence urinaire et d'autres dysfonctionnements du plancher pelvien chez les athlètes féminines
Les dysfonctionnements du plancher pelvien (DPI) sont particulièrement répandus chez les femmes. En tant que gestion conservatrice, renforçant la musculature du plancher pelvien (PF) sous surveillance de la santé, considèrent une ligne de recherche importante. Cependant, l'embarras des athlètes féminins limite les demandes des soins de santé. Les nouvelles technologies pourraient faciliter un programme de télé-réhabilitation autonome mais supervisé.
Cette étude évaluera les effets d'un programme de 12 semaines avec des exercices axés sur la sensibilisation au PF et le renforcement en utilisant une application mobile supervisée par les physiothérapeutes, avec ou sans biofeedback intracavitaire, sur les caractéristiques anatomiques et fonctionnelles PF, les symptomatologies et les performances sportives des athlètes féminines avec PFD.
À cette fin, 105 athlètes féminines atteints de DPI autodéclarée qui s'entraînent et se disputent le sport en Espagne seront recrutées et réparties au hasard dans trois groupes de l'étude expérimentale. Pendant 12 semaines, tous les participants utiliseront l'application mobile (nommé ACTIDUD): le groupe de contrôle (CG) aura accès à des informations sur la PF et la communication directe avec l'équipe de santé; Le groupe expérimental 1 (EG1) aura accès aux mêmes informations et communications et effectuera un programme d'exercice pour PF; Le groupe expérimental 2 (EG2) sera similaire à EG1, mais ils utiliseront un dispositif biofeedback intravaginal pendant les exercices pour recevoir des informations sur leur pression intra-vaginale.
Avant et après ces 12 semaines, les caractéristiques de PF anatomiques et fonctionnelles, les symptômes de PF et les performances sportives de tous les participants seront évalués. En tant que résultat supplémentaire, la conformité des athlètes des groupes expérimentaux pour terminer le programme d'entraînement sera enregistrée (en%).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les athlètes féminines d'Eg1 et d'Eg2 termineront le programme d'exercice pour PF trois fois par semaine, pendant 12 semaines.
Chaque session durera environ 20 minutes et les exercices seront modifiés toutes les deux semaines pour répondre au principe de la progression de l'entraînement et éviter que les athlètes s'ennuient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, Espagne, 07122
- Palma de Mallorca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- S'entraîner et rivaliser dans n'importe quel sport.
- Avoir un trouble du plancher pelvien autodéclaré (incontinence urinaire, incontinence anorectale, dysfonction sexuelle ou douleur pelvienne chronique).
Critères d'exclusion:
- Avoir des infections récurrentes de voies urinaires au cours des trois derniers mois.
- Recevoir un traitement de physiothérapie en raison de tout trouble du plancher pelvien au moment du début de l'étude.
- Avoir été enceinte au cours de l'année précédant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 2: Exercices avec des conseils sur le biofeedback
Tous les participants utiliseront une application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et la communication avec l'équipe de soins de santé, et un programme d'exercice pour le plancher pelvien, tout en utilisant un appareil biofeedback intravaginal.
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Utilisation de l'application mobile pour effectuer un programme d'exercice pour la musculature du plancher pelvien, tout en utilisant un dispositif de biofeedback intracavitaire qui informera sur la pression vaginale.
Comportemental: application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et une communication directe avec l'équipe de soins de santé.
Autres noms:
Utilisation de l'application mobile pour effectuer un programme d'exercice pour la musculature du plancher pelvien. Comportemental: Informations sur le plancher pelvien et la communication avec les professionnels de la santé Utilisation de l'application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et la communication directe avec l'équipe de soins de santé.
Autres noms:
Utilisation de l'application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et une communication directe avec l'équipe de soins de santé.
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Comparateur actif: Groupe expérimental 1: exercices
Tous les participants utiliseront une application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et la communication avec l'équipe de soins de santé, et un programme d'exercice pour le plancher pelvien.
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Utilisation de l'application mobile pour effectuer un programme d'exercice pour la musculature du plancher pelvien. Comportemental: Informations sur le plancher pelvien et la communication avec les professionnels de la santé Utilisation de l'application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et la communication directe avec l'équipe de soins de santé.
Autres noms:
Utilisation de l'application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et une communication directe avec l'équipe de soins de santé.
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Comparateur actif: Groupe témoin: pas d'exercices
Tous les participants utiliseront une application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et la communication avec l'équipe de soins de santé.
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Utilisation de l'application mobile avec accès à des informations sur le plancher pelvien et une communication directe avec l'équipe de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques fonctionnelles de la musculature du plancher pelvien
Délai: 12 semaines
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Changement dans la résistance au plancher pelvien en fonction de l'échelle de classement modifiée d'Oxford (classé de 0 - résistance minimale à 5 points - résistance maximale) après la période d'intervention et comparée aux athlètes du reste des groupes.
Pour l'évaluer, l'évaluateur insérera les deux premières phalanges des deuxième et troisième doigts enduits de gel lubrifiant avec une main gantée dans le tiers antérieur de l'ouverture vaginale et demandera une contraction volontaire maximale (MVC) en donnant la commande "Contrat" L'anus, faites comme si vous vouliez tenir un fort désir de vider ".
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12 semaines
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Caractéristiques fonctionnelles de la musculature du plancher pelvien avec manométrie i
Délai: 12 semaines
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Changement de la contraction volontaire maximale (MVC) en fonction des valeurs de pression recueillies par un manomètre (dans CMH20) après la période d'intervention et comparée aux athlètes du reste des groupes.
Pour l'évaluer, les participants effectueront une contraction maximale de la musculature du plancher pelvien pendant 3 secondes (deux essais avec 30 secondes d'intervalle).
Le meilleur essai (la pression la plus élevée) sera collecté.
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12 semaines
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Caractéristiques fonctionnelles de la musculature du plancher pelvien avec manométrie II
Délai: 12 semaines
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Changement de la pression vaginale au repos (dans CMH20) après la période d'intervention et comparé aux athlètes du reste des groupes.
Pour l'évaluer, la sonde du manomètre sera recouverte d'un préservatif lubrifié et placée à environ 3,5 cm à proximité de l'introïtus vaginal, sans douleur ni inconfort.
L'air de la sonde sera vidé avant d'être inséré dans l'introïtus vagin et la pression vaginale au repos sera enregistrée.
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12 semaines
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Caractéristiques fonctionnelles de la musculature du plancher pelvien avec manométrie III
Délai: 12 semaines
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Changement de l'erreur proprioceptive lors d'un test de sens de force (proprioception) en fonction des valeurs de pression collectées par un manomètre (dans CMH20) après la période d'intervention et comparée aux athlètes du reste des groupes.
Pour l'évaluer, les participants effectueront une contraction de la musculature du plancher pelvien à 50% de la contraction volontaire maximale (MVC) (cible) pendant 3 secondes (deux essais à 10 secondes d'intervalle).
La différence entre la moyenne des deux essais et la valeur cible sera l'erreur proprioceptive (en%).
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12 semaines
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Caractéristiques anatomiques des structures du plancher pelvien avec échographie I
Délai: 12 semaines
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Changement de la longueur de la hiatus du releveur (en mm) après la période d'intervention et comparé aux athlètes du reste des groupes.
Cette variable sera évaluée en utilisant une approche transpérinéale avec un transducteur dans l'orientation longitudinale, dans trois situations fonctionnelles différentes: au repos, tandis que les participants effectuent une contraction volontaire maximale (MVC) de la musculature du plancher pelvien, ainsi que à la contrainte.
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12 semaines
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Caractéristiques anatomiques des structures du plancher pelvien avec échographie II
Délai: 12 semaines
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Changement de l'angle anorectal (en degrés) et de l'angle pubourétré (en degrés) après la période d'intervention et par rapport aux athlètes du reste des groupes.
Ces variables seront évaluées en utilisant une approche transpérinéale avec le transducteur dans l'orientation longitudinale, dans trois situations fonctionnelles différentes: au repos, tandis que les participants effectuent une contraction volontaire maximale (MVC) de la musculature du plancher pelvien, ainsi que à la contrainte.
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12 semaines
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Caractéristiques anatomiques des structures du plancher pelvien avec échographie III
Délai: 12 semaines
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Changement dans la symétrie de la base de la vessie (en mm) au repos et au déplacement de la base de la vessie (en mm) tandis que les participants effectuent une contraction volontaire maximale (MVC) de la musculature du plancher pelvien et également pendant la tension, après la période d'intervention et par rapport à la athlètes du reste des groupes.
Ces variables seront évaluées en utilisant une approche transabdominale avec le transducteur, en orientation transversale.
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12 semaines
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Performance sportive grâce à un saut vertical maximal i
Délai: 12 semaines
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Changement de la hauteur maximale que les athlètes atteignent avec un saut vertical (en mètres) après la période d'intervention et par rapport aux athlètes du reste des groupes.
Pour l'évaluer, les participants effectueront un saut de contre-mouvement maximal (trois essais à 60 secondes d'intervalle).
Il sera collecté le meilleur des trois essais.
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12 semaines
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Performance sportive grâce à un saut vertical maximal II
Délai: 12 semaines
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Changement des forces de réaction au sol maximales lors d'un saut vertical (à Newton) après la période d'intervention et comparée aux athlètes du reste des groupes.
Pour l'évaluer, les participants effectueront un saut de contre-mouvement maximal (trois essais à 60 secondes d'intervalle).
Il sera collecté le meilleur des trois essais.
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12 semaines
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Occurrence d'une symptomatologie d'incontinence urinaire
Délai: 12 semaines
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Changement dans les symptômes de plancher pelvien autodéclaré concernant l'incontinence urinaire, évalué par la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire - forme courte (ICIQ-SF) après la période d'intervention et par rapport aux athlètes du reste des groupes.
À cette fin, les athlètes répondront à l'outil proposé composé de 3 questions, avec un score total de 21 points.
Un score de 0 point signifie que les athlètes n'ont pas d'incontinence urinaire; Le score entre 1 et 21 signifiera une incontinence urinaire progressivement plus sévère.
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12 semaines
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Symptomatologie de dysfonction sexuelle
Délai: 12 semaines
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Changement dans les symptômes de dysfonction sexuelle autodéclarés (orgasme et domaines de la douleur de l'indice de fonction sexuelle féminine - FSFI), après la période d'intervention et comparé aux athlètes du reste des groupes.
Le score de chaque domaine est évalué de 1 (la pire fonction sexuelle) à 15 points (la meilleure fonction sexuelle)
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12 semaines
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Occurrence de l'incontinence ano-rectale
Délai: 12 semaines
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Changement dans les symptômes de plancher pelvien autodéclaré concernant l'incontinence ano-rectale, évalué par l'échelle de Wexner, après la période d'intervention et par rapport aux athlètes du reste des groupes.
À cette fin, les athlètes répondront à l'outil proposé composé de 5 questions allant de 0 (jamais incontinent) à 4 (toujours incontinent).
Un score de 0 points signifiera que les athlètes n'ont pas d'incontinence ano-rectale.
Les résultats du score de 1 à 20 signifieront que l'incontinence ano-rectale progressivement plus grave.
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12 semaines
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Niveau de qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Il explorera le changement de qualité de vie en raison des symptômes des troubles du plancher pelvien (selon une échelle de 0, aucune affection, à 10, affection maximale) après la période d'intervention et comparée aux athlètes du reste des groupes.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité au programme d'exercices de plancher pelvien proposé
Délai: 12 semaines
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Pourcentage d'exercices, des séances de programme que les athlètes des groupes expérimentaux 1 et 2 ont terminé au cours des 12 semaines d'intervention, selon le nombre de sessions proposées (trois fois par semaine).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Chercheur principal: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124CER19_2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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