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Eine mobile Anwendung für Sportlerinnen mit Beckenbodenstörungen (Actitud2.0)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Analyse, Bewusstsein und Tele-Rehabilitation der Harninkontinenz und anderer Beckenbodenstörungen bei weiblichen Sportlern

Beckenbodenstörungen (PFD) sind bei Frauen besonders weit verbreitet. Als konservatives Management betrachtet die Stärkung der Muskulatur des Beckenbodens (PF) unter Gesundheitsaufsicht eine wichtige Forschungsgrenze. Die Verlegenheit der Sportlerinnen beschränkt jedoch die Anforderungen der Gesundheitsversorgung. Neue Technologien könnten ein autonomes, aber beaufsichtigter Tele-Rehabilitationsprogramm ermöglichen.

Diese Studie wird die Auswirkungen eines 12-Wochen-Programms mit Übungen bewerten, die sich auf das Bewusstsein und die Stärkung von PF konzentrieren, indem eine von Physiotherapeuten beaufsichtigte mobile Anwendung mit oder ohne intrakavitärer Biofeedback auf die anatomischen und funktionellen Merkmale, Symptomatik und Sportleistung von Sportlungen beaufsichtigt wird mit PFD.

Zu diesem Zweck werden 105 Sportlerinnen mit selbst berichteten PFD, die in Spanien trainieren und im Sport im Sport antreten, in drei Gruppen der experimentellen Studie rekrutiert und zufällig verteilt. In 12 Wochen werden alle Teilnehmer die mobile Anwendung (benannt Actitud) verwenden: Die Kontrollgruppe (CG) hat Zugriff auf Informationen über PF und direkte Kommunikation mit dem Gesundheitsteam. Die experimentelle Gruppe 1 (EG1) hat Zugriff auf dieselbe Informationen und Kommunikation und führt ein Trainingsprogramm für PF durch. Die experimentelle Gruppe 2 (EG2) wird dem EG1 ähnlich sein, aber sie werden während der Übungen ein intravaginales Biofeedback-Gerät verwenden, um Informationen über ihren intra-vaginalen Druck zu erhalten.

Vor und nach diesen 12 Wochen werden anatomische und funktionelle PF -Eigenschaften, PF -Symptome und Sportleistung aller Teilnehmer bewertet. Als zusätzliches Ergebnis wird die Einhaltung der Sportler aus experimentellen Gruppen zur Abschluss des Trainingsprogramms registriert (in %).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weibliche Sportler von EG1 und EG2 absolvieren das Trainingsprogramm für PF während 12 Wochen dreimal pro Woche. Jede Sitzung dauert ungefähr 20 Minuten und Übungen werden alle zwei Wochen geändert, um dem Prinzip der Trainingsentwicklung zu entsprechen und sich zu vermeiden, dass sich Athleten langweilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Palma de Mallorca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In jedem Sport zu trainieren und zu konkurrieren.
  • Eine selbst berichtete Beckenbodenstörung (Harninkontinenz, anorektale Inkontinenz, sexuelle Dysfunktion oder chronische Beckenschmerzen).

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten drei Monaten wiederkehrende Infektionen des Harnwegs haben.
  • Aufgrund einer Beckenbodenstörung zum Zeitpunkt der Studie eine Physiotherapie -Behandlung erhalten.
  • Im Jahr vor Beginn der Studie schwanger gewesen zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 2: Übungen mit Biofeedback -Anleitung
Alle Teilnehmer verwenden eine mobile Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit dem Gesundheitsteam und ein Übungsprogramm für Beckenboden, während ein intravaginales Biofeedback -Gerät verwendet wird.
Verhalten: Programme für Beckenbodenübungen, die mit einem intravaginalen Biofeedback -Gerät geführt werden
Verwendung der mobilen Anwendung zur Durchführung eines Übungsprogramms für die Muskulatur des Beckenbodens, während ein intrakavitärer Biofeedback -Gerät verwendet wird, das über den Vaginaldruck informiert wird. Verhalten: Mobile Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und direkte Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.
Andere Namen:
  • Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Verhalten: Programm des Beckenbodenübungen

Verwendung der mobilen Anwendung zur Durchführung eines Übungsprogramms für die Muskulatur des Beckenbodens.

Verhalten: Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe Nutzung der mobilen Anwendung mit Zugang zu Informationen über Beckenboden und direkter Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.

Andere Namen:
  • Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Verhalten: Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Nutzung der mobilen Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und direkte Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.
Aktiver Komparator: Versuchsgruppe 1: Übungen
Alle Teilnehmer verwenden eine mobile Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit dem Gesundheitsteam und ein Trainingsprogramm für Beckenboden.
Verhalten: Programm des Beckenbodenübungen

Verwendung der mobilen Anwendung zur Durchführung eines Übungsprogramms für die Muskulatur des Beckenbodens.

Verhalten: Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe Nutzung der mobilen Anwendung mit Zugang zu Informationen über Beckenboden und direkter Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.

Andere Namen:
  • Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Verhalten: Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Nutzung der mobilen Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und direkte Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Keine Übungen
Alle Teilnehmer verwenden eine mobile Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.
Verhalten: Informationen über Beckenboden und Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Nutzung der mobilen Anwendung mit Zugriff auf Informationen über Beckenboden und direkte Kommunikation mit dem Gesundheitsteam.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Eigenschaften der Muskulatur des Beckenbodens
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Beckenbodenstärke gemäß der modifizierten Bewertungs -Oxford -Skala (gemessen von 0 - minimaler Festigkeit - bis 5 Punkte - maximale Stärke) nach der Interventionszeit und im Vergleich zu den Sportlern aus dem Rest der Gruppen. Um es zu beurteilen, fügt der Bewerter die ersten beiden Phalangen der zweiten und dritten Finger ein, die in Schmiergelgel mit einer Handschuhhand in das vordere Drittel der vaginalen Öffnung verschmiert sind, und fordert eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) an, indem er den Befehl verabreicht "Vertragsvertrag" Vertragsvertrag "Vertragsvertrag" Vertragsvertrag "Vertragsvertrags" Vertragsvertrag "ein maximaler freiwilliger Kontraktion (maximal freiwillig Der Anus, tun Sie, als wollten Sie einen starken Wunsch haben, "zu leeren".
12 Wochen
Funktionelle Eigenschaften der Beckenbodenmuskulatur mit Manometrie I.
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) gemäß den von einem Manometer (in CMH20) nach der Interventionsperiode gesammelten Druckwerten und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen. Um dies zu beurteilen, führen die Teilnehmer eine maximale Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur während 3 Sekunden (zwei Versuche in Abstand von 30 Sekunden) durch. Der beste Versuch (der höchste Druck) wird gesammelt.
12 Wochen
Funktionelle Eigenschaften der Beckenbodenmuskulatur mit Manometrie II
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Vaginaldrucks in Ruhe (in CMH20) nach der Interventionsperiode und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen. Um es zu beurteilen, wird die Sonde des Manometers mit einem geschmierten Kondom bedeckt und etwa 3,5 cm proximal zum vaginalen Introitus ohne Schmerzen oder Beschwerden platziert. Die Luft in der Sonde wird geleert, bevor in das Introitus der Vagina eingeführt wird und der Vaginaldruck in Ruhe registriert wird.
12 Wochen
Funktionelle Eigenschaften der Beckenbodenmuskulatur mit Manometrie III III
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des propriozeptiven Fehlers während eines Kraft -Sense -Tests (Propriozeption) gemäß den Druckwerten des durch ein Manometers (in CMH20) nach der Interventionsperiode gesammelten Drucks und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen. Um dies zu beurteilen, werden die Teilnehmer eine Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur bei 50% der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) (Ziel) während 3 Sekunden (zwei Versuche mit 10 Sekunden) durchführen. Die Differenz zwischen dem Durchschnitt der beiden Versuche und dem Zielwert ist der propriozeptive Fehler (in %).
12 Wochen
Anatomische Eigenschaften von Beckenbodenstrukturen mit Ultraschall I.
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Levator -Pause (in mm) nach der Interventionsperiode und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest von Gruppen. Diese Variable wird durch die Verwendung des transporperinealen Ansatzes mit Wandler in Längsrichtung in drei verschiedenen funktionellen Situationen bewertet: in Ruhe, während die Teilnehmer eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) der Beckenbodenmuskulatur und auch beim Anstrengen durchführen.
12 Wochen
Anatomische Eigenschaften von Beckenbodenstrukturen mit Ultraschall II
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des anorektalen Winkels (in Grad) und des Pourethral -Winkels (in Grad) nach der Interventionsperiode und verglichen mit den Athleten aus dem Rest der Gruppen. Diese Variablen werden durch die Verwendung des transporperinealen Ansatzes mit Wandler in Längsrichtung in drei verschiedenen funktionellen Situationen bewertet: in Ruhe, während die Teilnehmer eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) der Beckenbodenmuskulatur und auch bei Anstrengung durchführen.
12 Wochen
Anatomische Eigenschaften von Beckenbodenstrukturen mit Ultraschall III
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Symmetrie der Blasenbasis (in MM) in Ruhe und Blasenbasis (in MM), während die Teilnehmer eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) der Beckenbodenmuskulatur und auch während des Anspannungszeitraums durchführen und nach der Interventionsperiode im Vergleich zu den Athleten aus den restlichen Gruppen. Diese Variablen werden unter Verwendung eines transabdominalen Ansatzes mit Wandler in der transversalen Ausrichtung bewertet.
12 Wochen
Sportleistung durch maximale vertikale Sprung i
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der maximalen Höhe, die Athleten mit einem vertikalen Sprung (in Metern) nach der Interventionsperiode erreichen und mit den Athleten aus dem Rest der Gruppen verglichen wurden. Um dies zu beurteilen, führen die Teilnehmer einen maximalen Gegenbewegungssprung durch (drei Versuche im Abstand von 60 Sekunden). Es wird das Beste der drei Versuche gesammelt.
12 Wochen
Sportleistung durch maximale vertikale Sprung II
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der maximalen Bodenreaktionskräfte während eines vertikalen Sprunges (in Newton) nach der Interventionszeit und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen. Um dies zu beurteilen, führen die Teilnehmer einen maximalen Gegenbewegungssprung durch (drei Versuche im Abstand von 60 Sekunden). Es wird das Beste der drei Versuche gesammelt.
12 Wochen
Auftreten der Harninkontinenzsymptomatik
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der selbst gemeldeten Beckenbodensymptome in Bezug auf die Inkontinenz im Urin, bewertet durch die internationale Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Kurzform (ICIQ-SF) nach der Interventionszeit und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen. Zu diesem Zweck beantworten Sportler das vorgeschlagene Tool, das aus 3 Fragen besteht, mit einer Gesamtpunktzahl von 21 Punkten. Ein Wert von 0 Punkten bedeutet, dass Sportler keine Harninkontinenz haben. Die Punktzahl zwischen 1 und 21 bedeutet eine zunehmend schwerwiegendere Harninkontinenz.
12 Wochen
Sexuelle Dysfunktion Symptomatik
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der selbst gemeldeten sexuellen Dysfunktionssymptome (Orgasmus- und Schmerzdomänen des weiblichen sexuellen Funktionsindex - FSFI), nach der Interventionsperiode und im Vergleich zu den Sportlern aus dem Rest der Gruppen. Die Punktzahl jeder Domäne wird von 1 (der schlimmsten sexuellen Funktion) auf 15 Punkte (die beste sexuelle Funktion) bewertet (die beste sexuelle Funktion)
12 Wochen
Auftreten von Ano-rektaler Inkontinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der selbst gemeldeten Beckenbodensymptome in Bezug auf die Ano-rektale Inkontinenz, nach der Wexner-Skala nach der Interventionsperiode und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen bewertet. Zu diesem Zweck beantworten Sportler das vorgeschlagene Tool, das aus 5 Fragen von 0 (nie inkontinent) bis 4 (immer inkontinent) besteht. Eine Punktzahl von 0 Punkten bedeutet, dass Athleten keine Ano-rektale Inkontinenz haben. Die Ergebnisse in der Punktzahl von 1 bis 20 bedeuten die Ano-rektale Inkontinenz zunehmend schwerwiegender.
12 Wochen
Lebensqualitätsqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wird die Veränderung der Lebensqualität aufgrund der Symptome der Beckenbodenstörungen (nach einer Skala von 0, ohne Zuneigung, 10, maximale Zuneigung) nach der Interventionsperiode und im Vergleich zu den Athleten aus dem Rest der Gruppen untersuchen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des vorgeschlagenen Programms zum Beckenbodenübungsprogramm
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Trainingsprogrammsitzungen, die Athleten aus Versuchsgruppen 1 und 2 während der 12 -Wochen der Intervention gemäß der Anzahl der vorgeschlagenen Sitzungen (dreimal pro Woche) abgeschlossen haben.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Mitarbeiter

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Hauptermittler: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124CER19_2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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