Um aplicativo móvel para atletas do sexo feminino com disfunções do assoalho pélvico (Actitud2.0)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of the Balearic Islands
Análise, consciência e tele-reabilitação da incontinência urinária e outras disfunções do assoalho pélvico em atletas femininas
As disfunções do assoalho pélvicas (PFD) são especialmente prevalentes entre as mulheres. Como gestão conservadora, o fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico (PF) sob supervisão de saúde, considere uma importante linha de pesquisa. No entanto, o constrangimento das atletas do sexo feminino limita as demandas de saúde. Novas tecnologias podem facilitar um programa de tele-reabilitação autônomo, mas supervisionado.
Este estudo avaliará os efeitos de um programa de 12 semanas com exercícios focados na conscientização e no fortalecimento da PF usando um aplicativo móvel supervisionado por fisioterapeutas, com ou sem biofeedback intracavitário, nas características anatômicas e funcionais do PF, sintomatologia e desempenho esportivo de atletas femininas com pfd.
Para esse fim, 105 atletas com PFD autorreferidas que treinam e competem no esporte na Espanha serão recrutadas e distribuídas aleatoriamente em três grupos do estudo experimental. Durante 12 semanas, todos os participantes usarão o aplicativo móvel (chamado Actitud): o grupo de controle (CG) terá acesso a informações sobre PF e comunicação direta com a equipe de saúde; O Grupo Experimental 1 (EG1) terá acesso às mesmas informações e comunicação e executará um programa de exercícios para PF; O grupo experimental 2 (EG2) será semelhante ao EG1, mas eles usarão um dispositivo de biofeedback intravaginal durante exercícios para receber informações sobre sua pressão intra-vaginal.
Antes e depois dessas 12 semanas, serão avaliadas características anatômicas e funcionais da PF, sintomas de PF e desempenho esportivo de todos os participantes. Como resultado adicional, a conformidade dos atletas de grupos experimentais para concluir o programa de treinamento será registrada (em %).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As atletas do EG1 e do EG2 concluirão o programa de exercícios para PF três vezes por semana, durante 12 semanas.
Cada sessão durará cerca de 20 minutos e os exercícios serão modificados a cada duas semanas para cumprir o princípio da progressão do treinamento e evitar que os atletas fiquem entediados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, Espanha, 07122
- Palma de Mallorca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Treinar e competir em qualquer esporte.
- Ter um transtorno pélvico autorreferido (incontinência urinária, incontinência anorretal, disfunção sexual ou dor pélvica crônica).
Critérios de exclusão:
- Ter infecções recorrentes do trato urinário nos últimos três meses.
- Estar recebendo tratamento fisioterapia devido a qualquer distúrbio do assoalho pélvico no momento do início do estudo.
- Estar grávida durante o ano anterior ao início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental 2: Exercícios com orientação de biofeedback
Todos os participantes usarão um aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação com a equipe de saúde e um programa de exercícios para piso pélvico, enquanto usam um dispositivo de biofeedback intravaginal.
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Uso do aplicativo móvel para realizar um programa de exercícios para a musculatura do assoalho pélvico, enquanto usa um dispositivo de biofeedback intracavitário que informará sobre a pressão vaginal.
Comportamental: Aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação direta com a equipe de saúde.
Outros nomes:
Uso do aplicativo móvel para realizar um programa de exercícios para a musculatura do assoalho pélvico. Comportamental: Informações sobre piso pélvico e comunicação com os profissionais de saúde usam o aplicativo móvel com acesso a informações sobre o piso pélvico e a comunicação direta com a equipe de saúde.
Outros nomes:
Uso do aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação direta com a equipe de saúde.
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Comparador Ativo: Grupo Experimental 1: Exercícios
Todos os participantes usarão um aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação com a equipe de saúde e um programa de exercícios para piso pélvico.
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Uso do aplicativo móvel para realizar um programa de exercícios para a musculatura do assoalho pélvico. Comportamental: Informações sobre piso pélvico e comunicação com os profissionais de saúde usam o aplicativo móvel com acesso a informações sobre o piso pélvico e a comunicação direta com a equipe de saúde.
Outros nomes:
Uso do aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação direta com a equipe de saúde.
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Comparador Ativo: Grupo de controle: sem exercícios
Todos os participantes usarão um aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação com a equipe de saúde.
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Uso do aplicativo móvel com acesso a informações sobre piso pélvico e comunicação direta com a equipe de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características funcionais da musculatura do assoalho pélvico
Prazo: 12 semanas
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Mudança na força do piso pélvico de acordo com a escala de Oxford de classificação modificada (classificada de 0 - força mínima a 5 pontos - força máxima) após o período de intervenção e comparada aos atletas do restante dos grupos.
Para avaliá -lo, o avaliador inserirá as duas primeiras falanges do segundo e terceiro dedos manchadas em gel de lubrificante com a mão enluvada no terço anterior da abertura vaginal e solicitará uma contração voluntária máxima (MVC), dando ao comando "contrato O ânus, faça como se quisesse manter um forte desejo de anular ".
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12 semanas
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Características funcionais da musculatura do assoalho pélvico com manometria I
Prazo: 12 semanas
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Mudança na contração voluntária máxima (MVC) de acordo com os valores de pressão coletada por um manômetro (no CMH20) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Para avaliá -lo, os participantes realizarão uma contração máxima da musculatura do assoalho pélvico durante 3 segundos (dois ensaios com 30 segundos de intervalo).
O melhor teste (a maior pressão) será coletada.
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12 semanas
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Características funcionais da musculatura do assoalho pélvico com manometria II
Prazo: 12 semanas
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Mudança na pressão vaginal em repouso (no CMH20) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Para avaliá -lo, a sonda do manômetro será coberta com um preservativo lubrificada e colocou cerca de 3,5 cm proximal à introdução vaginal, sem dor ou desconforto.
O ar na sonda será esvaziado antes de ser inserido no introdução da vagina e a pressão vaginal em repouso será registrada.
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12 semanas
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Características funcionais da musculatura do assoalho pélvico com manometria III
Prazo: 12 semanas
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Mudança no erro proprioceptivo durante um teste de senso de força (ProProcepção) de acordo com os valores de pressão coletados por um manômetro (no CMH20) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Para avaliá -lo, os participantes realizarão uma contração da musculatura do assoalho pélvico a 50% da contração voluntária máxima (MVC) (alvo) durante 3 segundos (dois ensaios com 10 segundos de intervalo).
A diferença entre a média dos dois ensaios e o valor alvo será o erro proprioceptivo (em %).
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12 semanas
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Características anatômicas das estruturas do piso pélvico com ultrassom I
Prazo: 12 semanas
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Mudança no comprimento do hiato do levador (em mm) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Essa variável será avaliada usando a abordagem transperineal com o transdutor na orientação longitudinal, em três situações funcionais diferentes: em repouso, enquanto os participantes realizam uma contração voluntária máxima (MVC) da musculatura do assoalho pélvico e também em esforço.
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12 semanas
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Características anatômicas das estruturas do piso pélvico com ultrassom II
Prazo: 12 semanas
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Mudança no ângulo anorretal (em graus) e ângulo pubouretral (em graus) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Essas variáveis serão avaliadas usando a abordagem transperineal com o transdutor na orientação longitudinal, em três situações funcionais diferentes: em repouso, enquanto os participantes realizam uma contração voluntária máxima (MVC) da musculatura do assoalho pélvico e também em esforço.
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12 semanas
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Características anatômicas das estruturas do piso pélvico com ultrassom III
Prazo: 12 semanas
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Mudança na simetria da base da bexiga (em mm) em repouso e deslocamento da base da bexiga (em mm) enquanto os participantes realizam uma contração voluntária máxima (MVC) da musculatura do assoalho pélvico e também durante o esforço, após o período de intervenção e comparado ao atletas do resto dos grupos.
Essas variáveis serão avaliadas usando uma abordagem transabdominal com o transdutor, na orientação transversal.
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12 semanas
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Desempenho esportivo através do salto vertical máximo i
Prazo: 12 semanas
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A mudança na altura máxima que os atletas atingem com um salto vertical (em metros) após o período de intervenção e comparados aos atletas do restante dos grupos.
Para avaliá -lo, os participantes realizarão um salto máximo de contracação (três ensaios com 60 segundos de intervalo).
Será coletado o melhor dos três ensaios.
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12 semanas
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Desempenho esportivo através do salto vertical máximo II
Prazo: 12 semanas
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Mudança nas forças máximas da reação do solo durante um salto vertical (em Newton) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Para avaliá -lo, os participantes realizarão um salto máximo de contracação (três ensaios com 60 segundos de intervalo).
Será coletado o melhor dos três ensaios.
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12 semanas
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Ocorrência da sintomatologia da incontinência urinária
Prazo: 12 semanas
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Mudança nos sintomas do assoalho pélvico autorreferido em relação à incontinência urinária, avaliada através do Questionário de Consulta sobre Incontinência Internacional-Formulário curto (ICIQ-SF) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
Para esse fim, os atletas responderão à ferramenta proposta que consiste em 3 perguntas, com uma pontuação total de 21 pontos.
Marcar 0 pontos significará que os atletas não têm incontinência urinária; A pontuação entre 1 e 21 significará uma incontinência urinária progressivamente mais grave.
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12 semanas
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Sintomatologia da disfunção sexual
Prazo: 12 semanas
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Mudança nos sintomas de disfunção sexual autorreferida (domínios de orgasmo e dor do índice de função sexual feminina - FSFI), após o período de intervenção e comparados aos atletas do restante dos grupos.
A pontuação de cada domínio é classificada de 1 (a pior função sexual) a 15 pontos (a melhor função sexual)
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12 semanas
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Ocorrência de incontinência anro-reta
Prazo: 12 semanas
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Mudança nos sintomas do assoalho pélvico autorreferido em relação à incontinência anrotal, avaliada através da escala Wexner, após o período de intervenção e comparada aos atletas do restante dos grupos.
Para esse fim, os atletas responderão a ferramenta proposta que consiste em 5 perguntas que variam de 0 (nunca incontinente) a 4 (sempre incontinente).
Uma pontuação de 0 pontos significará que os atletas não têm incontinência retal-retal.
Os resultados na pontuação de 1 a 20 significarão a incontinência reta-reta progressivamente mais severa.
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12 semanas
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Nível de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Ele será explorar a mudança na qualidade de vida devido aos sintomas dos distúrbios do astornos pélvicos (de acordo com uma escala de 0, sem afeto, a 10, afeto máximo) após o período de intervenção e comparado aos atletas do restante dos grupos.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com o programa de exercícios de piso pélvico proposto
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de exercícios sessões do programa que os atletas dos grupos experimentais 1 e 2 concluíram durante as 12 semanas de intervenção, de acordo com o número de sessões propostas (três vezes por semana).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Investigador principal: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124CER19_2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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