Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro ženské sportovce s dysfunkcí pánevního dna (ACTITUD2.0)

17. prosince 2025 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Analýza, povědomí a tele-rehabilitace inkontinence moči a další dysfunkce pánevního dna u ženských atletů

Dysfunkce pánevního dna (PFD) jsou obzvláště převládající u žen. Jako konzervativní management, posilování muskulatury pánevního dna (PF) pod dohledem zdravotního dohledu, považuje důležitou linii výzkumu. Rozpaky od atletů však omezuje požadavky na zdravotní péči. Nové technologie by mohly usnadnit autonomní, ale pod dohledem programů tele-rehabilitace.

Tato studie vyhodnotí účinky programu 12 týdnů s cvičeními zaměřenými na povědomí o PF a posilování pomocí mobilní aplikace pod dohledem fyzioterapeuti, s intrakavitárním biofeedbackem nebo bez něj, na anatomické a funkční charakteristiky, symptomatologii a sportovní výkonnosti ženských atletek s PFD.

Za tímto účelem bude přijato a náhodně distribuováno do tří skupin experimentální studie 105 ženských atletů s PFD, které trénují a soutěží ve sportu ve Španělsku. Během 12 týdnů budou všichni účastníci používat mobilní aplikaci (pojmenovaný ACTITUD): Kontrolní skupina (CG) bude mít přístup k informacím o PF a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem; Experimentální skupina 1 (EG1) bude mít přístup ke stejné informační a komunikaci a provede cvičební program pro PF; Experimentální skupina 2 (EG2) bude podobná EG1, ale během cvičení budou používat intravaginální biofeedback zařízení k získání informací o jejich intra-vaginálním tlaku.

Před a po těchto 12 týdnech budou hodnoceny anatomické a funkční charakteristiky PF, příznaky PF a sportovní výkon všech účastníků. Jako další výsledek bude zaregistrován dodržování sportovců z experimentálních skupin po dokončení vzdělávacího programu (v %).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atletky z EG1 a EG2 dokončí cvičební program pro PF třikrát týdně během 12 týdnů. Každé zasedání bude trvat asi 20 minut a cvičení budou upravena každé dva týdny, aby se splnily princip postupu školení a vyhnuli se znudění sportovců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • Palma de Mallorca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trénovat a soutěžit v jakémkoli sportu.
  • Mít poruchu pánevního podlahy nahlášenou samostatně (inkontinence moči, anorektální inkontinence, sexuální dysfunkce nebo chronická pánevní bolest).

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít opakující se infekce močových cest v posledních třech měsících.
  • Být léčbou fyzioterapie v důsledku jakékoli poruchy pánevního dna v okamžiku zahájení studie.
  • Během roku před začátkem studie byla těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 2: Cvičení s vedením biofeedbacku
Všichni účastníci budou používat mobilní aplikaci s přístupem k informacím o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickým týmem a cvičebního programu pro pánevní dno, přičemž používají intravaginální zařízení pro biofeedback.
Behaviorální: Program cvičení pánevního dna vedený s intravaginálním zařízením pro biofeedbacku
Použití mobilní aplikace k provedení cvičebního programu pro muskulaturu pánevního dna a přitom intrakavitární biofeedback zařízení, které bude informovat o vaginálním tlaku. Behaviorální: Mobilní aplikace s přístupem k informacím o pánevním dně a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem.
Ostatní jména:
  • Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými pracovníky
Behaviorální: Program cvičení pánevního dna

Použití mobilní aplikace k provedení cvičebního programu pro muskulaturu pánevního dna.

Behavioral: Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými odborníky používají mobilní aplikaci s přístupem k informacím o pánevním dně a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem.

Ostatní jména:
  • Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými pracovníky
Behaviorální: Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými pracovníky
Použití mobilní aplikace s přístupem k informacím o pánevním dně a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem.
Aktivní komparátor: Experimentální skupina 1: Cvičení
Všichni účastníci budou používat mobilní aplikaci s přístupem k informacím o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickým týmem a cvičebním programu pro pánevní dno.
Behaviorální: Program cvičení pánevního dna

Použití mobilní aplikace k provedení cvičebního programu pro muskulaturu pánevního dna.

Behavioral: Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými odborníky používají mobilní aplikaci s přístupem k informacím o pánevním dně a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem.

Ostatní jména:
  • Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými pracovníky
Behaviorální: Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými pracovníky
Použití mobilní aplikace s přístupem k informacím o pánevním dně a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Žádná cvičení
Všichni účastníci budou používat mobilní aplikaci s přístupem k informacím o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickým týmem.
Behaviorální: Informace o pánevním dně a komunikaci se zdravotnickými pracovníky
Použití mobilní aplikace s přístupem k informacím o pánevním dně a přímé komunikaci se zdravotnickým týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční charakteristiky muskulatury pánevního dna
Časové okno: 12 týdnů
Změna síly pánevního dna podle měřítka modifikovaného třídění Oxfordu (odstupňovaná od 0 - minimální síly - do 5 bodů - maximální pevnost) po intervenčním období a ve srovnání se sportovci ze zbytku skupin. Aby bylo možné posoudit, hodnotitel vloží první dva falangy druhé a třetí prsty rozmazané v mazacím gelu s rukavicí rukavicí do přední třetiny vaginálního otvoru a vyžádá maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) poskytnutím příkazu „Smluvní kontrakt“ Anus, udělejte, jako byste chtěli mít silnou touhu zrušit “.
12 týdnů
Funkční charakteristiky muskulatury pánevního dna s manometrií I
Časové okno: 12 týdnů
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC) podle hodnot tlaku shromážděného manometrem (v CMH20) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Aby se to posoudilo, účastníci provedou maximální kontrakci muskulatury pánevního dna během 3 sekund (dvě pokusy s 30 sekundami od sebe). Nejlepší pokus (nejvyšší tlak) bude shromážděn.
12 týdnů
Funkční charakteristiky muskulatury pánevního dna s manometrií II
Časové okno: 12 týdnů
Změna vaginálního tlaku v klidu (v CMH20) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Pro jeho posouzení bude sonda manometru pokryta mazaným kondomem a umístěn asi 3,5 cm proximálně k vaginálnímu introitu, bez bolesti nebo nepohodlí. Vzduch ve sondě bude vyprázdněn před vložením do vaginy introitus a vaginální tlak v klidu bude zaregistrován.
12 týdnů
Funkční charakteristiky muskulatury pánevního dna s manometrií III
Časové okno: 12 týdnů
Změna proprioceptivní chyby během testu Sence Sense (propriocepce) podle hodnot tlaku shromážděného manometrem (v CMH20) po intervenčním období a ve srovnání se sportovci ze zbytku skupin. Aby se to posoudilo, účastníci provedou kontrakci muskulatury pánevního dna při 50% maximální dobrovolné kontrakce (MVC) (cíl) během 3 sekund (dvě pokusy s 10 sekundy od sebe). Rozdíl mezi průměrem dvou pokusů a cílovou hodnotou bude proprioceptivní chyba (v %).
12 týdnů
Anatomické vlastnosti struktur pánevního dna s ultrazvukem I
Časové okno: 12 týdnů
Změna délky levatoru hiatus (v mm) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Tato proměnná bude hodnocena pomocí transperineálního přístupu s převodníkem v podélné orientaci ve třech různých funkčních situacích: v klidu, zatímco účastníci provádějí maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) muskulatury pánevního podlahy a také přitahování.
12 týdnů
Anatomické vlastnosti struktur pánevního dna s ultrazvukem II
Časové okno: 12 týdnů
Změna v anorektálním úhlu (ve stupních) a úhlu pubrouretrálních (ve stupních) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Tyto proměnné budou hodnoceny pomocí transperineálního přístupu s převodníkem v podélné orientaci ve třech různých funkčních situacích: v klidu, zatímco účastníci provádějí maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) muskulatury pánevního dna a také přitahování.
12 týdnů
Anatomické charakteristiky struktur pánevního dna s ultrazvukem III
Časové okno: 12 týdnů
Změna symetrie základny močového měchýře (v MM) v klidu a posunu močového měchýře (v MM), zatímco účastníci provádějí maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) muskulatury pánevního dna a také během napínání, po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Tyto proměnné budou hodnoceny pomocí transabdominálního přístupu s převodníkem v příčné orientaci.
12 týdnů
Sportovní výkon prostřednictvím maximálního vertikálního skoku i
Časové okno: 12 týdnů
Změna v maximální výšce, kterou sportovci dosáhnou vertikálním skokem (v metrech) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Abychom to posoudili, účastníci provedou maximální skok proti protiopatření (tři pokusy s od sebe 60 sekund). Bude shromážděno to nejlepší ze tří pokusů.
12 týdnů
Sportovní výkon prostřednictvím maximálního vertikálního skoku II
Časové okno: 12 týdnů
Změna v maximálním pozemním reakčním silách během vertikálního skoku (v Newtonu) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Abychom to posoudili, účastníci provedou maximální skok proti protiopatření (tři pokusy s od sebe 60 sekund). Bude shromážděno to nejlepší ze tří pokusů.
12 týdnů
Výskyt symptomatologie inkontinence moči
Časové okno: 12 týdnů
Změna příznaků pánevního dna samostatně nahlášená ohledně inkontinence moči, hodnocená prostřednictvím mezinárodní konzultace o dotazníku inkontinence-krátká forma (ICIQ-SF) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Za tímto účelem sportovci odpoví na navrhovaný nástroj sestávající ze 3 otázek s celkovým skóre 21 bodů. Bodování 0 bodů bude znamenat, že sportovci nemají inkontinenci moči; Skóre mezi 1 a 21 bude znamenat postupně závažnější močovou inkontinenci.
12 týdnů
Symptomatologie sexuální dysfunkce
Časové okno: 12 týdnů
Změna symptomů sexuální dysfunkce samostatně (orgasmus a bolest v indexu sexuální funkce žen - FSFI) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Skóre každé domény je hodnoceno od 1 (nejhorší sexuální funkce) do 15 bodů (nejlepší sexuální funkce)
12 týdnů
Výskyt ano-rektální inkontinence
Časové okno: 12 týdnů
Změna symptomů pánevního dna, která byla hlášena samostatně, týkající se ano-rektální inkontinence, hodnocená prostřednictvím Wexnerovy stupnice po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin. Za tímto účelem sportovci odpoví na navrhovaný nástroj sestávající z 5 otázek v rozmezí 0 (nikdy inkontinentní) do 4 (vždy inkontinent). Skóre 0 bodů bude znamenat, že sportovci nemají ano-rektální inkontinenci. Výsledky ve skóre od 1 do 20 budou znamenat, že ano-rektální inkontinence postupně závažnější.
12 týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Bude to prozkoumat změnu kvality života v důsledku příznaků poruch pánevního dna (podle stupnice od 0, bez náklonnosti, 10, maximální náklonnosti) po intervenčním období a ve srovnání s sportovci ze zbytku skupin.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s navrhovaným cvičebním programem pánevního dna
Časové okno: 12 týdnů
Procento cvičení programuje programování, které sportovci z experimentálních skupin 1 a 2 dokončili během 12 týdnů intervence, podle počtu navrhovaných relací (třikrát týdně).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Balearic Islands

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 124CER19_2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit