Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapplikation til kvindelige atleter med dysfunktioner i bækkenbunden (ACTITUD2.0)

17. december 2025 opdateret af: University of the Balearic Islands

Analyse, opmærksomhed og telehabilitering af urininkontinens og andre dysfunktioner i bækkenbunden hos kvindelige atleter

Dysfunktioner i bækkenbunden (PFD) er især udbredt blandt kvinder. Som konservativ styring betragter muskulaturen under konservativ styring af bækkenbund (PF) under sundhedsovervågning en vigtig forskningslinje. Imidlertid begrænser forlegenhed over kvindelige atleter sundhedskrav. Nye teknologier kunne lette et autonome, men overvågede telehabiliteringsprogrammer.

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af et 12-ugers program med øvelser, der fokuserer på PF-opmærksomhed og styrkelse ved hjælp af en mobilapplikation overvåget af fysioterapeuter, med eller uden intracavitær biofeedback, på PF anatomiske og funktionelle egenskaber, symptomatologi og sportspræstation af kvindelige atleter med PFD.

Til dette formål rekrutteres 105 kvindelige atleter med selvrapporteret PFD, der træner og konkurrerer i sport i Spanien, og tilfældigt distribueres i tre grupper af den eksperimentelle undersøgelse. I løbet af 12 uger vil alle deltagere bruge den mobile applikation (navngivet Actitud): kontrolgruppen (CG) har adgang til oplysninger om PF og direkte kommunikation med sundhedsholdet; Eksperimentel gruppe 1 (EG1) har adgang til den samme information og kommunikation og udfører et træningsprogram for PF; Den eksperimentelle gruppe 2 (EG2) vil svare til EG1, men de vil bruge en intravaginal biofeedback-enhed under øvelser for at modtage information om deres intra-vaginale tryk.

Før og efter disse 12 uger evalueres anatomiske og funktionelle PF -egenskaber, PF -symptomer og sportsydelse for alle deltagere. Som yderligere resultat registreres overholdelsen af ​​atleter fra eksperimentelle grupper for at gennemføre træningsprogrammet (i %).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige atleter fra EG1 og EG2 afslutter træningsprogrammet for PF tre gange om ugen i løbet af 12 uger. Hver session vil vare ca. 20 minutter, og øvelser ændres hver anden uge for at imødekomme princippet om træningsprogression og undgå atleter bliver kede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07122
        • Palma de Mallorca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At træne og konkurrere i enhver sport.
  • At have en selvrapporteret bækkenbundsforstyrrelse (urininkontinens, anorektal inkontinens, seksuel dysfunktion eller kronisk bækkensmerter).

Ekskluderingskriterier:

  • At have tilbagevendende infektioner af urinvej i de sidste tre måneder.
  • At modtage fysioterapibehandling på grund af enhver bækkenbundsforstyrrelse i øjeblikket af studiets start.
  • At have været gravid i løbet af året før studiets start.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2: Øvelser med Biofeedback -vejledning
Alle deltagere vil bruge en mobilapplikation med adgang til information om bækkenbund og kommunikation med sundhedsholdet og et træningsprogram til bækkenbund, mens de bruger en intravaginal biofeedback -enhed.
Adfærdsmæssigt: Program for bækkenbundsøvelser styret med en intravaginal biofeedback -enhed
Brug af den mobile applikation til at udføre et træningsprogram for muskulatur til bækkenbund, mens du bruger en intracavitær biofeedback -enhed, der vil informere om vaginal tryk. Adfærdsmæssig: mobilapplikation med adgang til information om bækkenbund og direkte kommunikation med sundhedsholdet.
Andre navne:
  • Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk
Adfærdsmæssigt: Program for bækkenbundsøvelser

Brug af den mobile applikation til at udføre et træningsprogram til muskulatur til bækkenbund.

Adfærdsmæssig: Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk brug af den mobile applikation med adgang til information om bækkenbund og direkte kommunikation med sundhedsholdet.

Andre navne:
  • Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk
Adfærdsmæssigt: Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk
Brug af den mobile applikation med adgang til information om bækkenbund og direkte kommunikation med sundhedsholdet.
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe 1: Øvelser
Alle deltagere vil bruge en mobilapplikation med adgang til information om bækkenbund og kommunikation med sundhedsholdet og et træningsprogram til bækkenbund.
Adfærdsmæssigt: Program for bækkenbundsøvelser

Brug af den mobile applikation til at udføre et træningsprogram til muskulatur til bækkenbund.

Adfærdsmæssig: Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk brug af den mobile applikation med adgang til information om bækkenbund og direkte kommunikation med sundhedsholdet.

Andre navne:
  • Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk
Adfærdsmæssigt: Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk
Brug af den mobile applikation med adgang til information om bækkenbund og direkte kommunikation med sundhedsholdet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Ingen øvelser
Alle deltagere vil bruge en mobilapplikation med adgang til information om bækkenbund og kommunikation med sundhedsholdet.
Adfærdsmæssigt: Oplysninger om bækkenbund og kommunikation med sundhedsfagfolk
Brug af den mobile applikation med adgang til information om bækkenbund og direkte kommunikation med sundhedsholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle egenskaber ved muskulatur i bækkenbunden
Tidsramme: 12 uger
Ændring i bækkenbundsstyrken i henhold til den modificerede klassificering af Oxford -skalaen (klassificeret fra 0 - minimal styrke til 5 point - maksimal styrke) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. For at vurdere det vil evaluatoren indsætte de to første phalanges fra den anden og tredje fingre, der er smurt i smøremiddelgel med en handsket hånd i den forreste tredjedel af den vaginale åbning og vil anmode om en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) ved at give kommandoen "kontrakt Anus, gør som om du ville have et stærkt ønske om at annullere ".
12 uger
Funktionelle egenskaber ved bækkenbundsmuskulatur med manometri I
Tidsramme: 12 uger
Ændring i den maksimale frivillige sammentrækning (MVC) i henhold til værdierne af tryk indsamlet af et manometer (i CMH20) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. For at vurdere det vil deltagerne udføre en maksimal sammentrækning af muskulatur med bækkenbund i løbet af 3 sekunder (to forsøg med 30 sekunders mellemrum). Den bedste prøve (det højeste pres) indsamles.
12 uger
Funktionelle egenskaber ved bækkenbundsmuskulatur med manometri II
Tidsramme: 12 uger
Ændring i vaginaltrykket i hvile (i CMH20) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupper. For at vurdere det vil sonden af ​​manometeret være dækket med et smurt kondom og anbragt ca. 3,5 cm proximal til vaginal introitus uden smerter eller ubehag. Luften i sonden tømmes, før den indsættes i vagina -introitus, og vaginaltrykket i hvile registreres.
12 uger
Funktionelle egenskaber ved bækkenbundsmuskulatur med manometri III
Tidsramme: 12 uger
Ændring i den propriosceptive fejl under en Force Sense -test (propriosception) i henhold til værdierne af tryk indsamlet af et manometer (i CMH20) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. For at vurdere det vil deltagerne udføre en sammentrækning af muskulatur med bækkenbund ved 50% af den maksimale frivillige sammentrækning (MVC) (mål) i løbet af 3 sekunder (to forsøg med 10 sekunders mellemrum). Forskellen mellem gennemsnittet af de to forsøg og målværdien vil være den propriosceptive fejl (i %).
12 uger
Anatomiske egenskaber ved bækkenbundstrukturer med ultralyd I
Tidsramme: 12 uger
Ændring i levatorhiatuslængden (i mm) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupper. Denne variabel vurderes ved hjælp af transperineal tilgang med transducer i langsgående orientering, ved tre forskellige funktionelle situationer: i hvile, mens deltagerne udfører en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) af bækkenbundsmuskulaturen og også ved anstrengende.
12 uger
Anatomiske egenskaber ved bækkenbundstrukturer med ultralyd II
Tidsramme: 12 uger
Ændring i den anorektale vinkel (i grader) og pubourethral vinkel (i grader) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. Disse variabler vil blive vurderet ved anvendelse af transperineal tilgang med transducer i langsgående orientering, ved tre forskellige funktionelle situationer: i hvile, mens deltagerne udfører en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) af bækkenbundsmuskulaturen og også ved anstrengende.
12 uger
Anatomiske egenskaber ved bækkenbundstrukturer med ultralyd III
Tidsramme: 12 uger
Ændring i symmetrien af ​​blærebasen (i MM) i hvile og blærebasefortrængning (i MM), mens deltagerne udfører en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) af muskulaturen i bækkenbund og også under belastning, efter interventionsperioden og sammenlignet med den Atleter fra resten af ​​grupper. Disse variabler vurderes ved anvendelse af en transabdominal tilgang med transducer i tværgående orientering.
12 uger
Sportspræstation gennem maksimalt lodret spring i
Tidsramme: 12 uger
Ændring i den maksimale højde, som atleter når med et lodret spring (i meter) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. For at vurdere det vil deltagerne udføre et maksimalt modbevægelseshopp (tre forsøg med 60 sekunders mellemrum). Det indsamles det bedste af de tre forsøg.
12 uger
Sportspræstation gennem maksimalt lodret hopp II
Tidsramme: 12 uger
Ændring i de maksimale jordreaktionskræfter under et lodret spring (i Newton) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. For at vurdere det vil deltagerne udføre et maksimalt modbevægelseshopp (tre forsøg med 60 sekunders mellemrum). Det indsamles det bedste af de tre forsøg.
12 uger
Forekomst af urininkontinens symptomatologi
Tidsramme: 12 uger
Ændring i selvrapporterede bækkenbundsymptomer vedrørende urininkontinens, vurderet gennem den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-kort form (ICIQ-SF) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupper. Med henblik herpå vil atleter svare på det foreslåede værktøj, der består af 3 spørgsmål, med en samlet score på 21 point. Scoring af 0 point vil betyde, at atleter ikke har urininkontinens; Resultat mellem 1 og 21 vil betyde en gradvis mere alvorlig urininkontinens.
12 uger
Seksuel dysfunktion symptomatologi
Tidsramme: 12 uger
Ændring i selvrapporterede seksuelle dysfunktionssymptomer (orgasme- og smertedomæner i det kvindelige seksuelle funktionsindeks - FSFI) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. Resultatet af hvert domæne er bedømt fra 1 (den værste seksuelle funktion) til 15 point (den bedste seksuelle funktion)
12 uger
Forekomst af ano-rektal inkontinens
Tidsramme: 12 uger
Ændring i selvrapporterede bækkenbundsymptomer vedrørende ano-rektal inkontinens, vurderet gennem Wexner-skalaen efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne. Til dette formål vil atleter svare på det foreslåede værktøj, der består af 5 spørgsmål, der spænder fra 0 (aldrig inkontinent) til 4 (altid inkontinent). En score på 0 point vil betyde, at atleter ikke har en ano-rektal inkontinens. Resultater i scoringen fra 1 til 20 vil betyde, at ano-rektal inkontinens gradvist er mere alvorlig.
12 uger
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Det vil være at udforske ændringen i livskvalitet på grund af symptomer på bækkenbundforstyrrelser (ifølge en skala fra 0, ingen kærlighed, til 10, maksimal kærlighed) efter interventionsperioden og sammenlignet med atleterne fra resten af ​​grupperne.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af det foreslåede træningsprogram for bækkenbund
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af øvelsesprogramsessioner, som atleter fra eksperimentelle grupper 1 og 2 afsluttede i løbet af de 12 uger af interventionen, i henhold til antallet af foreslåede sessioner (tre gange om ugen).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Samarbejdspartnere

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
  • Ledende efterforsker: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124CER19_2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner