Mobiilisovellus naisurheilijoille, joilla on lantionpohjan toimintahäiriöt (Actud2.0)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of the Balearic Islands
Virtsan inkontinenssin ja muiden lantionpohjan toimintahäiriöiden analyysi, tietoisuus ja televisiohäiriöt naisurheilijoilla
Lantionpohjan toimintahäiriöt (PFD) ovat erityisen yleisiä naisten keskuudessa. Konservatiivisena johtajana lantionpohjan (PF) lihaksen vahvistaminen terveysvalvonnan alla on tärkeä tutkimuslinja. Naisurheilijoiden hämmennys rajoittaa kuitenkin terveydenhuollon vaatimuksia. Uudet tekniikat voisivat helpottaa autonomista, mutta valvottua etäyhteysohjelmia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PF-tietoisuuteen ja vahvistamiseen keskittyneiden 12 viikon ohjelman vaikutuksia käyttämällä fysioterapeutien valvomaa mobiilisovellusta, intrakavitaarisella biofeedbackilla, PF-anatomisissa ja toiminnallisissa ominaisuuksissa, oireet ja naisurheilijoiden urheilun suorituskyky PFD: n kanssa.
Tätä varten Espanjan urheilussa ja kilpailevien itseraportoidun PFD: n 105 naisurheilijaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kokeellisen tutkimuksen kolmeen ryhmään. 12 viikon aikana kaikki osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (nimeltään ACTUTUD): Kontrolliryhmällä (CG) on pääsy tietoihin PF: stä ja suorasta viestinnästä terveydenhuoltotiimin kanssa; Kokeellisella ryhmällä 1 (EG1) on pääsy samaan tietoon ja viestintään, ja se suorittaa PF: n harjoitusohjelman; Kokeellinen ryhmä 2 (EG2) on samanlainen kuin EG1, mutta he käyttävät intravaginaalista biopalautuslaitetta harjoitusten aikana saadakseen tietoa niiden vaginaalisesta paineesta.
Ennen näitä 12 viikkoa ja sen jälkeen arvioidaan kaikkien osallistujien anatomisia ja toiminnallisia PF -ominaisuuksia, PF -oireita ja urheilun suorituskykyä. Lisätuloksena kokeellisten ryhmien urheilijoiden noudattaminen harjoitusohjelman loppuun saattamiseksi rekisteröidään ( %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
EG1: n ja EG2: n naisurheilijat suorittavat harjoitteluohjelman PF: lle kolme kertaa viikossa 12 viikon aikana.
Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, ja harjoituksia muutetaan kahden viikon välein harjoittelun etenemisen periaatteen mukaiseksi ja urheilijoiden kyllästymisen välttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Espanja, 07122
- Palma de Mallorca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluttaa ja kilpailla missä tahansa urheilulajissa.
- Itse ilmoitettu lantionpohjan häiriö (virtsainkontinenssi, anorektaalinen inkontinenssi, seksuaalinen toimintahäiriö tai krooninen lantion kipu).
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvien virtsateiden infektioiden saaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Saada fysioterapiahoitoa johtuen lantionpohjan häiriöistä tutkimuksen alkamishetkellä.
- Olla raskaana vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2: Harjoitukset biopalautetulla ohjauksella
Kaikki osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, jolla on pääsy lantion pohjasta ja viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa, ja lantionpohjan harjoitteluohjelmaa käyttämällä suonensisäistä biopalautetta.
|
Mobiilisovelluksen käyttö harjoitusohjelman suorittamiseen lantionpohjan lihaksissa käytetään samalla intravitaarista biopalautelaitetta, joka tiedottaa emättimen paineesta.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus, jolla on pääsy lantion pohjaa koskeviin tietoihin ja suora viestintä terveydenhuollon tiimin kanssa.
Muut nimet:
Mobiilisovelluksen käyttö harjoitusohjelman suorittamiseen lantionpohjan lihaksissa. Käyttäytyminen: Tiedot lantionpohjasta ja viestintäterveydenhuollon ammattilaisten kanssa mobiilisovelluksen käytöstä, jolla on pääsy lantion pohjasta koskeviin tietoihin ja suoraa viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa.
Muut nimet:
Mobiilisovelluksen käyttö, jolla on pääsy lantion pohjaa koskeviin tietoihin ja suoraa viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa.
|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä 1: Harjoitukset
Kaikki osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, jolla on pääsy lantion pohjasta ja viestintää terveydenhuoltotiimin kanssa sekä lantionpohjan harjoitteluohjelma.
|
Mobiilisovelluksen käyttö harjoitusohjelman suorittamiseen lantionpohjan lihaksissa. Käyttäytyminen: Tiedot lantionpohjasta ja viestintäterveydenhuollon ammattilaisten kanssa mobiilisovelluksen käytöstä, jolla on pääsy lantion pohjasta koskeviin tietoihin ja suoraa viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa.
Muut nimet:
Mobiilisovelluksen käyttö, jolla on pääsy lantion pohjaa koskeviin tietoihin ja suoraa viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Ei harjoituksia
Kaikki osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, jolla on pääsy lantion pohjasta ja viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa.
|
Mobiilisovelluksen käyttö, jolla on pääsy lantion pohjaa koskeviin tietoihin ja suoraa viestintää terveydenhuollon tiimin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihaksen toiminnalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lantionpohjan lujuuden muutos modifioidun Oxford -asteikon (luokiteltu välillä 0 - minimaalinen lujuus - 5 pisteeseen - maksimaalinen lujuus) interventiojakson jälkeen ja verrataan muiden ryhmien urheilijoihin.
Sen arvioimiseksi arvioija työntää toisen ja kolmannen sormen kaksi ensimmäistä phalangea, jotka on levinnyt voiteluainegeeliin hansikkaisella kädellä emättimen aukon etuosaan ja pyytää maksimaalista vapaaehtoista supistumista (MVC) antamalla komennon "sopimus" sopimus peräaukko, tee ikään kuin halusit pitää voimakkaan halun tyhjiö ".
|
12 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihaksen toiminnalliset ominaisuudet manometrialla I
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Manometrin (CMH20: ssa) keräämien paineen arvojen mukaan muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistumisessa (MVC) interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Sen arvioimiseksi osallistujat suorittavat lantionpohjan lihaksen maksimaalisen supistumisen 3 sekunnin aikana (kaksi tutkimusta, joissa on 30 sekunnin päässä toisistaan).
Paras koe (korkein paine) kerätään.
|
12 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihaksen toiminnalliset ominaisuudet manometrialla II
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Emättimen paineen muutos levossa (CMH20: ssa) interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Sen arvioimiseksi manometrin koetinta peitetään voideltulla kondomilla ja asetetaan noin 3,5 cm: n proksimaalisesti emättimen introitukseen ilman kipua tai epämukavuutta.
Koettimen ilma tyhjennetään ennen asettamista emättimen introitukseen ja emättimen paine levossa rekisteröidään.
|
12 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihaksen toiminnalliset ominaisuudet manometrialla III
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Proprioceptiivisen virheen muutos voimansiirtokokeen (proprioception) aikana manometrin (CMH20: n) keräämien paineen arvojen mukaan interventiojakson jälkeen ja verrataan muiden ryhmien urheilijoihin.
Sen arvioimiseksi osallistujat suorittavat lantionpohjan lihaksen supistumisen 50%: lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisesta (MVC) (kohde) 3 sekunnin aikana (kaksi tutkimusta, joissa 10 sekunnin päässä toisistaan).
Ero kahden tutkimuksen keskiarvon ja tavoitearvon välillä on proprioceptive virhe ( %).
|
12 viikkoa
|
|
Lantionpohjan rakenteiden anatomiset ominaisuudet ultraäänellä I
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos Levator -tauon pituudessa (mm) interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Tätä muuttujaa arvioidaan käyttämällä transperineaalista lähestymistapaa muunnin kanssa pitkittäissuunnassa, kolmessa eri funktionaalisessa tilanteessa: levossa, kun taas osallistujat suorittavat lantionpohjan lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) ja myös rasituksella.
|
12 viikkoa
|
|
Lantionpohjan rakenteiden anatomiset ominaisuudet ultraäänellä II
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Anorektaalikulman muutos (asteina) ja pubourethral -kulmassa (asteina) interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Nämä muuttujat arvioidaan käyttämällä transperineaalista lähestymistapaa muuntajan kanssa pitkittäissuunnassa, kolmessa eri funktionaalisessa tilanteessa: levossa, kun taas osallistujat suorittavat lantionpohjanlihan lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) ja myös kiristyessä.
|
12 viikkoa
|
|
Lantionpohjan rakenteiden anatomiset ominaisuudet ultraäänellä III
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsarakon pohjan symmetrian muutos (mm) levossa ja virtsarakon pohjan siirtymässä (MM), kun taas osallistujat suorittavat lantionpohjan lihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) ja myös rasituksen aikana, interventiojakson jälkeen ja verrattuna siihen urheilijat muista ryhmistä.
Nämä muuttujat arvioidaan käyttämällä transabdominaalista lähestymistapaa muuntimen kanssa poikittaisessa suunnassa.
|
12 viikkoa
|
|
Urheilun suorituskyky maksimaalisen pystysuoran hyppyn kautta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos maksimaalisessa korkeudessa, jonka urheilijat saavuttavat pystysuoran hyppyn (metreinä) interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Sen arvioimiseksi osallistujat suorittavat maksimaalisen vastavuoron hyppyn (kolme kokeilua, joiden päässä 60 sekunnin päässä toisistaan).
Se kerätään paras kolmesta tutkimuksesta.
|
12 viikkoa
|
|
Urheilun suorituskyky maksimaalisen pystysuoran hyppy II
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos maksimaalisessa maa -reaktiovoimissa pystysuoran hyppy (Newtonissa) interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Sen arvioimiseksi osallistujat suorittavat maksimaalisen vastavuoron hyppyn (kolme kokeilua, joiden päässä 60 sekunnin päässä toisistaan).
Se kerätään paras kolmesta tutkimuksesta.
|
12 viikkoa
|
|
Virtsainkontinenssin oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsa-inkontinenssin itseraportoidun lantionpohjan oireiden muutos, joka arvioidaan inkontinenssikyselylomaketta koskevan kansainvälisen kuulemisen kautta-lyhyen muoto (ICIQ-SF) interventiokauden jälkeen ja verrattiin muiden ryhmien urheilijoihin.
Tätä varten urheilijat vastaavat ehdotettuun työkaluun, joka koostuu 3 kysymyksestä, joiden kokonaispiste on 21 pistettä.
Pisteytys 0 pistettä tarkoittaa, että urheilijoilla ei ole virtsainkontinenssia; Pistemäärä 1 - 21 tarkoittaa asteittain vakavampaa virtsainkontinenssia.
|
12 viikkoa
|
|
Seksuaalisen toimintahäiriöoireiden
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoitetun seksuaalisen toimintahäiriön oireiden (naispuolisen seksuaalisen toiminnan indeksin - FSFI: n) muutos interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Kunkin alueen pistemäärä on arvioitu yhdestä (pahin seksuaalinen toiminta) 15 pisteeseen (paras seksuaalinen toiminta)
|
12 viikkoa
|
|
Ano-perunoiden inkontinenssin esiintyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ano-perunoiden inkontinenssia koskevien oireiden ilmoittamien lantionpohjan oireiden muutos Wexner-asteikon kautta arvioitu interventiojakson jälkeen ja verrattuna muiden ryhmien urheilijoihin.
Tätä varten urheilijat vastaavat ehdotettuun työkaluun, joka koostuu viidestä kysymyksestä 0: sta (ei koskaan inkontinentin) 4: een (aina inkontinentin).
Pistemäärä 0 pistettä tarkoittaa, että urheilijoilla ei ole ano-perunoiden inkontinenssia.
Tulokset pisteet 1: stä 20: een tarkoittavat ano-rectaalisia inkontinenssia asteittain vakavampaa.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Siinä tutkitaan elämänlaadun muutosta lantionpohjan häiriöiden oireiden vuoksi (asteikon 0 mukaan, ei kiintymystä, 10, maksimaalinen kiintymys) interventiojakson jälkeen ja verrataan muiden ryhmien urheilijoihin.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotetun lantionpohjan harjoitteluohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ehdotettujen istuntojen lukumäärä (kolme kertaa viikossa).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Päätutkija: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytyminen
- Lantionpohjan häiriöt
- Motorinen toiminta
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124CER19_2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .