Мобильное приложение для спортсменов с дисфункциями тазового дна (Actitud2.0)
17 декабря 2025 г. обновлено: University of the Balearic Islands
Анализ, осведомленность и телеабилизация недержания мочи и других дисфункций тазового дна у спортсменов
Дисфункции тазового дна (PFD) особенно распространены среди женщин. Как консервативное управление, укрепление мускулатуры на полу тазового дна (PF) под наблюдением за здоровьем рассматривает важную линию исследования. Тем не менее, смущение спортсменов ограничивает потребности в здравоохранении. Новые технологии могут облегчить автономные, но контролируемые программы телеабилитации.
В этом исследовании будет оцениваться влияние программы 12 недель с упражнениями, ориентированными на осведомленность и укрепление PF, с использованием мобильного приложения, контролируемого физиотерапевтами, с или без внутриполовой биологической обратной связи, на анатомических и функциональных характеристиках PF, симптоматике и спортивных спортсменах спортсменов. с PFD.
С этой целью 105 спортсменов с самооценкой PFD, которые тренируются и соревнуются в спорте в Испании, будут набраны и случайным образом распределены в трех группах экспериментального исследования. В течение 12 недель все участники будут использовать мобильное приложение (название Actitud): контрольная группа (CG) будет иметь доступ к информации о PF и прямом общении с командой здравоохранения; Экспериментальная группа 1 (EG1) будет иметь доступ к той же информации и общению и будет выполнять программу упражнений для PF; Экспериментальная группа 2 (EG2) будет аналогична EG1, но они будут использовать внутривагинальное устройство биологической обратной связи во время упражнений для получения информации об их внутри вагинальном давлении.
До и после этих 12 недель будут оценены анатомические и функциональные характеристики PF, симптомы PF и спортивные показатели всех участников. В качестве дополнительного результата будет зарегистрировано соответствие спортсменов из экспериментальных групп для завершения учебной программы (в %).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Спортсмены из EG1 и EG2 завершат программу упражнений для PF три раза в неделю, в течение 12 недель.
Каждый сеанс продлится около 20 минут, а упражнения будут изменены каждые две недели, чтобы соответствовать принципу тренировок и избегать скучно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Испания, 07122
- Palma de Mallorca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тренироваться и соревноваться в любом виде спорта.
- Иметь самооценку расстройства тазового дна (недержание мочи, недержание аноректального, сексуальную дисфункцию или хроническую боль в области таза).
Критерии исключения:
- Иметь рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей в течение последних трех месяцев.
- Получать физиотерапевтическое лечение из -за любого расстройства тазового дна в момент начала исследования.
- Быть беременной в течение года до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2: Упражнения с руководством биологической обратной связи
Все участники будут использовать мобильное приложение с доступом к информации о тазовом поле и общении с командой здравоохранения, а также программу упражнений для тазового дна, используя при одновременном использовании устройства внутривагинальной биологической обратной связи.
|
Использование мобильного приложения для выполнения программы упражнений для мускулатуры тазового дна, используя при этом внутриполовое устройство биологической обратной связи, которое сообщит о давлении вагинального давления.
Поведенческое: мобильное приложение с доступом к информации о тазовом полу и прямом общении с медицинской командой.
Другие имена:
Использование мобильного приложения для выполнения программы упражнений для мускулатуры тазового дна. Поведенческое: информация о тазовом полу и общении с медицинскими работниками, использующим мобильное приложение с доступом к информации о тазовом поле и прямом общении с командой здравоохранения.
Другие имена:
Использование мобильного приложения с доступом к информации о тазовом полу и прямом общении с медицинской командой.
|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа 1: упражнения
Все участники будут использовать мобильное приложение с доступом к информации о тазовом поле и общении со здравоохранением, а также программу упражнений для тазового дна.
|
Использование мобильного приложения для выполнения программы упражнений для мускулатуры тазового дна. Поведенческое: информация о тазовом полу и общении с медицинскими работниками, использующим мобильное приложение с доступом к информации о тазовом поле и прямом общении с командой здравоохранения.
Другие имена:
Использование мобильного приложения с доступом к информации о тазовом полу и прямом общении с медицинской командой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: нет упражнений
Все участники будут использовать мобильное приложение с доступом к информации о тазовом полу и общении с командой здравоохранения.
|
Использование мобильного приложения с доступом к информации о тазовом полу и прямом общении с медицинской командой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные характеристики мускулатуры тазового пола
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в силе тазового дна в соответствии с модифицированной оксфордской шкалой оценивались (от 0 - минимальной прочности - до 5 точек - максимальная прочность) после периода вмешательства и сравнивались со спортсменами из остальных групп.
Чтобы оценить его, оценщик вставит первые два фаланга второго и третьего пальцев, намазанных в смазочном геле с рукой в перчатке в переднюю треть отверстия влагалища и запросит максимальное добровольное сокращение (MVC), дав команду «контракт Анус, сделайте так, как будто вы хотите иметь сильное желание аннулировать ».
|
12 недель
|
|
Функциональные характеристики мускулатуры тазового пола с манометрией I
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение максимального добровольного сокращения (MVC) в соответствии со значениями давления, собранного манометром (в CMH20) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Чтобы оценить его, участники выполнят максимальное сокращение мускулатуры тазового дна в течение 3 секунд (два испытания с интервалом на 30 секунд).
Лучшее испытание (самое высокое давление) будет собрано.
|
12 недель
|
|
Функциональные характеристики мускулатуры тазового пола с манометрией II
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение вагинального давления в покое (в CMH20) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Чтобы оценить его, зонд манометра будет покрыт смазываемым презервативом и размещен примерно на 3,5 см проксимально к вагинальному вступлению, без боли или дискомфорта.
Воздух в зонде будет опустошен до того, как будет вставлен во влагалище Introitus, и будет зарегистрировано давление влагалища в покое.
|
12 недель
|
|
Функциональные характеристики мускулатуры тазового пола с манометрией III
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение проприоцептивной ошибки во время теста на смысл силы (проприоцепция) в соответствии со значениями давления, собранного манометром (в CMH20) после периода вмешательства и сравнено со спортсменами из остальных групп.
Чтобы оценить его, участники выполнят сокращение мускулатуры тазового дна при 50% максимального добровольного сокращения (MVC) (цель) в течение 3 секунд (два испытания с 10 секундами друг с другом).
Разница между средним из двух испытаний и целевым значением будет проприоцептивной ошибкой (в %).
|
12 недель
|
|
Анатомические характеристики структур тазового пола с ультразвуком I
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение длины перерыва леватора (в мм) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Эта переменная будет оцениваться с использованием транспершинеального подхода с преобразователем в продольной ориентации, в трех различных функциональных ситуациях: в состоянии покоя, в то время как участники выполняют максимальное добровольное сокращение (MVC) мускулатуры тазового пола, а также при напряжении.
|
12 недель
|
|
Анатомические характеристики структур тазового пола с ультразвуком II
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение аноректального угла (в градусах) и пабуретрального угла (в градусах) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Эти переменные будут оцениваться с использованием трансперметиального подхода с преобразователем в продольной ориентации, в трех различных функциональных ситуациях: в состоянии покоя, в то время как участники выполняют максимальное добровольное сокращение (MVC) мускулатуры тазового дна, а также при напряжении.
|
12 недель
|
|
Анатомические характеристики структур тазового пола с ультразвуком III
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение симметрии основания мочевого пузыря (в мм) в состоянии покоя и смещения основания мочевого пузыря (в MM), в то время как участники выполняют максимальное добровольное сокращение (MVC) мускулатуры тазового дна, а также во время напряжения, после периода вмешательства и сравнения с Спортсмены из остальных групп.
Эти переменные будут оцениваться с использованием трансабдоминального подхода с преобразователем, в поперечной ориентации.
|
12 недель
|
|
Спортивные результаты через максимальный вертикальный прыжок I
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение максимальной высоты, которую спортсмены достигают с вертикальным прыжком (в метрах) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Чтобы оценить его, участники выполнят максимальный прыжок с противодействием (три испытания с интервалом на 60 секунд).
Он будет собран лучшим из трех испытаний.
|
12 недель
|
|
Спортивные результаты через максимальный вертикальный прыжок II
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение максимальных сил реакции наземных реакций во время вертикального прыжка (в Ньютоне) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Чтобы оценить его, участники выполнят максимальный прыжок с противодействием (три испытания с интервалом на 60 секунд).
Он будет собран лучшим из трех испытаний.
|
12 недель
|
|
Появление симптоматологии недержания мочи
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в самооценке симптомов тазового дна в отношении недержания мочи, оцениваемых через Международную консультацию по вопросам недержания-короткая форма (ICIQ-SF) после периода вмешательства и сравнение со спортсменами из остальных групп.
С этой целью спортсмены отвечают на предлагаемый инструмент, состоящий из 3 вопросов, с общим результатом 21 балла.
Повышение 0 очков будет означать, что у спортсменов нет недержания мочи; Оценка между 1 и 21 будет означать постепенно более серьезное недержание мочи.
|
12 недель
|
|
Симптоматология сексуальной дисфункции
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение симптомов сексуальной дисфункции самооценки (оргазм и боль в области индекса сексуальной функции женского пола - FSFI) после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
Оценка каждого домена оценивается от 1 (худшая сексуальная функция) до 15 очков (лучшая сексуальная функция)
|
12 недель
|
|
Возникновение аноректального недержания
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение симптомов тазового дна самооценки в отношении аноректального недержания, оцениваемого по шкале Wexner, после периода вмешательства и по сравнению со спортсменами из остальных групп.
С этой целью спортсмены отвечают на предложенный инструмент, состоящий из 5 вопросов в диапазоне от 0 (никогда не недержание) до 4 (всегда недержание).
Оценка 0 баллов будет означать, что у спортсменов нет аноректального недержания.
Результаты оценки от 1 до 20 будут означать аноректальное недержание постепенно более серьезное.
|
12 недель
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Это будет изучить изменение качества жизни из -за симптомов расстройств тазового дна (в соответствии с шкалой от 0, без привязанности, до 10, максимальной привязанности) после периода вмешательства и сравнения со спортсменами из остальных групп.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие предлагаемой программе упражнений на пол таза
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент сессий программ упражнений, которые спортсмены из экспериментальных групп 1 и 2 завершены в течение 12 недель вмешательства, в соответствии с количеством предложенных сессий (три раза в неделю).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Главный следователь: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Поведение
- Заболевания тазового дна
- Двигательная активность
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Медицинский персонал
Другие идентификационные номера исследования
- 124CER19_2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .