Aplikacja mobilna dla kobiet -sportowców z dysfunkcjami dna miednicy (Actitud2.0)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands
Analiza, świadomość i tele-rehabilitacja nietrzymania moczu i inne dysfunkcje dna miednicy u kobiet sportowców
Dysfunkcje podłogi miednicy (PFD) są szczególnie powszechne wśród kobiet. Jako konserwatywne zarządzanie, wzmocnienie mięśni dna miednicy (PF) pod nadzorem zdrowia, uważa ważną linię badawczą. Jednak zawstydzenie sportowców ogranicza wymagania opieki zdrowotnej. Nowe technologie mogą ułatwić autonomiczne, ale nadzorowane programy tele-rehabilitacji.
To badanie oceni wpływ programu 12-tygodniowego z ćwiczeniami skupionymi na świadomości PF i wzmocnieniu poprzez zastosowanie aplikacji mobilnej nadzorowanej przez fizjoterapeutów, z lub bez wewnątrzkawajnego biofeedbacka, na cechy anatomiczne i funkcjonalne PF, symptomatologię i wyniki sportowe kobiet-sportowców Z PFD.
W tym celu 105 sportowców z zgłoszonym przez siebie PFD, które trenują i rywalizują w sporcie w Hiszpanii i losowo rozmieszczone w trzech grupach badania eksperymentalnego. W ciągu 12 tygodni wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej (o nazwie Actitud): grupa kontrolna (CG) będzie miała dostęp do informacji o PF i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej; Eksperymentalna grupa 1 (EG1) będzie miała dostęp do tych samych informacji i komunikacji i wykonuje program ćwiczeń dla PF; Eksperymentalna grupa 2 (EG2) będzie podobna do EG1, ale będą używać dożylnego urządzenia biofeedbacka podczas ćwiczeń, aby otrzymywać informacje o ich ciśnieniu wewnątrzprzewodowym.
Przed i po tych 12 tygodniach oceniane zostaną anatomiczne i funkcjonalne cechy PF, objawy PF i wydajność sportowa wszystkich uczestników. Jako dodatkowy wynik zgodność sportowców z grup eksperymentalnych do ukończenia programu treningowego zostanie zarejestrowana (w %).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sportowcy z EG1 i EG2 ukończą program ćwiczeń dla PF trzy razy w tygodniu, w ciągu 12 tygodni.
Każda sesja potrwa około 20 minut, a ćwiczenia będą modyfikowane co dwa tygodnie, aby spełnić zasadę postępu treningowego i uniknąć nudy sportowców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- Palma de Mallorca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Trenować i rywalizować w każdym sporcie.
- Aby mieć zgłoszone przez siebie zaburzenie dna miednicy (nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, zaburzenia seksualne lub przewlekły ból miednicy).
Kryteria wykluczenia:
- Mieć nawracające infekcje dróg moczowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Otrzymanie leczenia fizjoterapii z powodu jakiegokolwiek zaburzenia dna miednicy w momencie rozpoczęcia badania.
- Być w ciąży w ciągu roku przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa 2: Ćwiczenia z wytycznymi biofeedback
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej oraz programem ćwiczeń na podłogę miednicy, jednocześnie korzystając z dożylnego urządzenia biofeedbacku.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej do wykonania programu ćwiczeń do muskulatury podłogowej miednicy, przy jednoczesnym stosowaniu wewnątrzkavitalnego urządzenia biofeedbacku, które poinformuje o ciśnieniu pochwy.
Behavioral: Aplikacja mobilna z dostępem do informacji o podłodze miednicy i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
Korzystanie z aplikacji mobilnej do wykonania programu ćwiczeń do mięśni miednicy. Behavioral: Informacje o podłodze miednicy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia korzystające z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
Korzystanie z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalna grupa 1: Ćwiczenia
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej oraz programu ćwiczeń na dna miednicy.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej do wykonania programu ćwiczeń do mięśni miednicy. Behavioral: Informacje o podłodze miednicy i komunikacji z pracownikami służby zdrowia korzystające z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
Korzystanie z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: bez ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
|
Korzystanie z aplikacji mobilnej z dostępem do informacji o podłodze miednicy i bezpośredniej komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka funkcjonalna mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana siły podłogi miednicy zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Oxford (ocenianą od 0 - minimalnej siły do 5 punktów - maksymalna siła) po okresie interwencyjnym i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Aby to ocenić, ewaluator wstawia pierwsze dwa paliczki drugiego i trzeciego palców rozmazane żelem smarnym rękawiczką do przedniej trzeciej otworu pochwy i poprosi o maksymalne dobrowolne skurcz (MVC), udzielając umowy o polecenie ” Odbyt, rób tak, jakbyś chciał mieć silną chęć unieważnienia ”.
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka funkcjonalna muskulatury dna miednicy z manometrią I
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) zgodnie z wartościami ciśnienia zebranego przez manometr (w CMH20) po okresie interwencji i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Aby to ocenić, uczestnicy wykonają maksymalny skurcz mięśni dna miednicy w ciągu 3 sekund (dwie próby z 30 sekundami).
Zostanie zebrana najlepsza próba (najwyższe ciśnienie).
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka funkcjonalna muskulatury dna miednicy z manometrią II
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ciśnienia pochwy w spoczynku (w CMH20) po okresie interwencyjnym i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Aby to ocenić, sonda manometru zostanie pokryta smarowaną prezerwatywą i umieszczona około 3,5 cm proksymalnego do introitu pochwy, bez bólu lub dyskomfortu.
Powietrze w sondzie zostanie opróżnione przed włożeniem do pochwy introitusa, a ciśnienie pochwy w spoczynku zostanie zarejestrowane.
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka funkcjonalna muskulatury dna miednicy z manometrią III
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana błędu proprioceptywnego podczas testu siły (proprioception) zgodnie z wartościami ciśnienia zebranego przez manometr (w CMH20) po okresie interwencji i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Aby to ocenić, uczestnicy wykonają skurcz mięśni dna miednicy o 50% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) (cel) w ciągu 3 sekund (dwie próby z 10 sekundami).
Różnica między średnią dwóch prób a wartością docelową będzie błąd proprioceptywny (w %).
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka anatomiczna struktur dna miednicy z ultradźwiękiem I
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana długości przerwy w lewacie (w mm) po okresie interwencyjnym i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Zmienna ta zostanie oceniona przy użyciu podejścia międzyperineowego z przetwornikiem w orientacji podłużnej, w trzech różnych sytuacjach funkcjonalnych: w spoczynku, podczas gdy uczestnicy wykonują maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) mięśni mięśni dna miednicy, a także przy wysiłku.
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka anatomiczna struktur dna miednicy z ultradźwiękiem II
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana kąta anorektalnego (w stopniach) i kącie łonowym (w stopniach) po okresie interwencyjnym i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Zmienne te zostaną ocenione przy użyciu podejścia międzyperinowego z przetwornikiem w orientacji podłużnej, w trzech różnych sytuacjach funkcjonalnych: w spoczynku, podczas gdy uczestnicy wykonują maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) mięśni muskulatury podłogi miednicy, a także przy oddechu.
|
12 tygodni
|
|
Charakterystyka anatomiczna struktur dna miednicy z ultradźwiękiem III
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana symetrii podstawy pęcherza (w mm) w odpoczynku i przemieszczenia podstawy pęcherza (w mm), podczas gdy uczestnicy wykonują maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) mięśni muskulatury dna miednicy, a także podczas obciążenia, po okresie interwencyjnym i porównywanym z Sportowcy z reszty grup.
Zmienne te zostaną ocenione przy użyciu podejścia transabdomomalnego z przetwornikiem, w orientacji poprzecznej.
|
12 tygodni
|
|
Wydajność sportowa poprzez maksymalny skok pionowy i
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana maksymalnej wysokości, którą sportowcy osiągają ze skok pionowym (w metrach) po okresie interwencji i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Aby to ocenić, uczestnicy wykonają maksymalny skok przeciwdziałania (trzy próby z 60 sekundami).
Zostanie zebrany najlepiej z trzech prób.
|
12 tygodni
|
|
Wydajność sportowa poprzez maksymalny skok pionowy II
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana maksymalnych sił reakcji gruntu podczas skoku pionowego (w Newton) po okresie interwencji i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Aby to ocenić, uczestnicy wykonają maksymalny skok przeciwdziałania (trzy próby z 60 sekundami).
Zostanie zebrany najlepiej z trzech prób.
|
12 tygodni
|
|
Występowanie objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów dna miednicy w odniesieniu do nietrzymania moczu, oceniona na podstawie kwestionariusza międzynarodowego w sprawie nietrzymania moczu-krótka forma (ICIQ-SF) po okresie interwencyjnym i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
W tym celu sportowcy odpowiedzą na proponowane narzędzie składające się z 3 pytań, z łącznym wynikiem 21 punktów.
Zdobycie 0 punktów będzie oznaczać, że sportowcy nie mają nietrzymania moczu; Wynik między 1 a 21 będzie oznaczał stopniowo cięższy nietrzymanie moczu.
|
12 tygodni
|
|
Zaburzenia seksualne Objawach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów zaburzeń seksualnych (orgazm i domeny bólu wskaźnika funkcji seksualnych żeńskich - FSFI), po okresie interwencji i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
Wynik każdej domeny jest oceniany z 1 (najgorsza funkcja seksualna) do 15 punktów (najlepsza funkcja seksualna)
|
12 tygodni
|
|
Występowanie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów podłogi miednicy w odniesieniu do nietrzymania moczu ano-odkształcenia, oceniona w skali Wexnera, po okresie interwencyjnym i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
W tym celu sportowcy odpowiedzą na proponowane narzędzie składające się z 5 pytań od 0 (nigdy nietrzymania nietrzymania nietrzymania moczu) do 4 (zawsze nietrzymania nietrzymania moczu).
Wynik 0 punktów będzie oznaczał, że sportowcy nie mają nietrzymania moczu ano-reektal.
Wyniki w wyniku od 1 do 20 będzie oznaczało nietrzymanie nietrzymania odstępu od stopniowo poważniejszego.
|
12 tygodni
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będzie to zbadać zmianę jakości życia z powodu objawów zaburzeń dna miednicy (zgodnie ze skalą od 0, bez uczucia, do 10, maksymalnego uczucia) po okresie interwencji i w porównaniu z sportowcami z reszty grup.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z proponowanym programem ćwiczeń dna miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent ćwiczeń programów programów, które sportowcy z grup eksperymentalnych 1 i 2 zakończyli w ciągu 12 tygodni interwencji, zgodnie z liczbą proponowanych sesji (trzy razy w tygodniu).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Główny śledczy: Natalia Romero-Franco, University of the Balearic Islands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124CER19_2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja